1.სავაჭრო დასახელება
პოლიტორვა ტაბლეტი 10მგ+10მგ+40მგ #30 (პოლიტორვა ტაბლეტი 10მგ+10მგ+40მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ბლუფარმა ინდუსტრია ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პოლიტორვა სამი მექანიზმით იცავს გულ-სისხლძარღვთა სისტემას: რამიპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს წნევას (ბლოკავს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტს); ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვთა კედლის კუნთს და დამატებით ამცირებს წნევას; ატორვასტატინი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) + ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი) — იმ პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებდნენ ამ სამ ნივთიერებას ცალ-ცალკე და წნევა/ქოლესტერინი კონტროლზეა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს ესაჭიროება ორივე — წნევისა და ქოლესტერინის კონტროლი — და დოზა უკვე შერჩეულია ინდივიდუალურად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პოლიტორვა სამი მექანიზმით იცავს გულ-სისხლძარღვთა სისტემას: რამიპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს წნევას (ბლოკავს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტს); ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვთა კედლის კუნთს და დამატებით ამცირებს წნევას; ატორვასტატინი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) + ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი) — იმ პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებდნენ ამ სამ ნივთიერებას ცალ-ცალკე და წნევა/ქოლესტერინი კონტროლზეა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს ესაჭიროება ორივე — წნევისა და ქოლესტერინის კონტროლი — და დოზა უკვე შერჩეულია ინდივიდუალურად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან ატორვასტატინზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ანგიოშეშუპება გქონიათ წარსულში; გაქვთ მძიმე ღვიძლის დაავადება; დიალიზზე ხართ მაღალი ნაკადის მემბრანით.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტის სტენოზი, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, 75 წელზე მეტი ასაკი. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ფონზე. ფეხმძიმობის დროს დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა (რამიპრილის გამო), ტერფების შეშუპება, სახის სიწითლე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი.
ნაკლებად ხშირი: ყურებში ხმაური, გულის ფრიალი, ცხვირის გაჭედვა, კანის გამონაყარი, დაღლილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩის ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება); ძლიერი კუნთების ტკივილი სისუსტით (რაბდომიოლიზის ნიშანი); მუქი ფერის შარდი; კანის ან თვალის გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემა); გულმკერდის ტკივილი ან სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, შესაძლო გონების დაკარგვა.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაიწექით, ფეხები მაღლა აიწიეთ. წამლის შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფოსთან ერთად. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი / სხვა აგფ ინჰიბიტორები / ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB) — ორმაგი რენინ-ანგიოტენზინის ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერკალიემიის (კალიუმის მომატება) და წნევის ძლიერი ვარდნის რისკს. ერთად მიღება აკრძალულია დიაბეტიკებში.
კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — სისხლში კალიუმის საშიშად მომატების რისკი. ლაბორატორიული კონტროლი სავალდებულოა.
კლარითრომიცინი / ერითრომიცინი / იტრაკონაზოლი — ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას, რაც კუნთების დაზიანების რისკს ზრდის. ექიმს აცნობეთ.
სიმვასტატინი / სხვა სტატინი — ერთად არ მიიღოთ, კუნთების ტოქსიურობის რისკი.
გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ატორვასტატინისა და ამლოდიპინის დონეს. მიღება შეზღუდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან ატორვასტატინზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ანგიოშეშუპება გქონიათ წარსულში; გაქვთ მძიმე ღვიძლის დაავადება; დიალიზზე ხართ მაღალი ნაკადის მემბრანით.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტის სტენოზი, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, 75 წელზე მეტი ასაკი. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ფონზე. ფეხმძიმობის დროს დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]