1.სავაჭრო დასახელება
პოლიტენზა კაფსულა 5მგ+5მგ+25მგ #30 (პოლიტენზა კაფსულა 5მგ+5მგ+25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პოლიტენზა სამი სხვადასხვა ჯგუფის წამალს აერთიანებს ერთ კაფსულაში. ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს, რამიპრილი ბლოკავს ჰორმონს (ანგიოტენზინ II), რომელიც ავიწროებს სისხლძარღვებს, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და მარილს გამოჰყავს. სამივე ერთად მოქმედებს წნევის ეფექტურად შესამცირებლად.
გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებშიც წნევა ერთი ან ორი წამლით საკმარისად ვერ კონტროლდება. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა პაციენტი უკვე იღებს სამივე კომპონენტს ცალ-ცალკე ან ორკომპონენტიანი წამლით ვერ აღწევს სასურველ შედეგს. მაღალი წნევის კონტროლი ამცირებს ინსულტის, ინფარქტის და თირკმლის დაზიანების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პოლიტენზა სამი სხვადასხვა ჯგუფის წამალს აერთიანებს ერთ კაფსულაში. ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს, რამიპრილი ბლოკავს ჰორმონს (ანგიოტენზინ II), რომელიც ავიწროებს სისხლძარღვებს, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და მარილს გამოჰყავს. სამივე ერთად მოქმედებს წნევის ეფექტურად შესამცირებლად.
გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებშიც წნევა ერთი ან ორი წამლით საკმარისად ვერ კონტროლდება. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა პაციენტი უკვე იღებს სამივე კომპონენტს ცალ-ცალკე ან ორკომპონენტიანი წამლით ვერ აღწევს სასურველ შედეგს. მაღალი წნევის კონტროლი ამცირებს ინსულტის, ინფარქტის და თირკმლის დაზიანების რისკს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე, რამიპრილზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ადრე გქონიათ ანგიოედემა (სახის შეშუპება) ACE ინჰიბიტორის გამო; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენმა შეიძლება შაქარი აწიოს), პოდაგრა, ელექტროლიტების დისბალანსი, აორტალური სტენოზი, დეჰიდრატაცია. პირველ დოზაზე შეიძლება წნევა მკვეთრად დაეცეს — ექიმის ზედამხედველობა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტში): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (რამიპრილის გამო), ტერფებისა და კოჭების შეშუპება (ამლოდიპინის გამო), დაღლილობა, ხშირი შარდვა (შარდმდენის გამო).
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, კუნთის კრუნჩხვები, გამონაყარი, წნევის ზედმეტი ვარდნა (განსაკუთრებით ადგომისას).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა — სასწრაფოდ 112), მკვეთრი წნევის ვარდნა გულის ფრიალით, კალიუმის დონის მკვეთრი ცვლილება (კუნთის სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, გონების დაკარგვა, გულისცემის დარღვევა, ელექტროლიტური დისბალანსი, ძლიერი შარდვა და დეჰიდრატაცია.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაიწვინეთ ფეხები ზემოთ აწეული. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი ან სხვა ACE ინჰიბიტორი/ARB — ორმაგი რენინ-ანგიოტენზინის ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერკალიემიის და წნევის ვარდნის რისკს. ერთად მიღება დიაბეტისას აკრძალულია.
კალიუმის პრეპარატები და კალიუმშემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — რამიპრილი კალიუმს ზრდის, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი ამცირებს; დამატებითმა კალიუმმა შეიძლება საშიში დისბალანსი გამოიწვიოს. ექიმი აკონტროლებს დონეს.
ლითიუმი — ჰიდროქლოროთიაზიდი და რამიპრილი ლითიუმის დონეს სისხლში ზრდის ტოქსიკურ დონემდე. ერთად მიღება ექიმის მკაცრი ზედამხედველობით.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ასუსტებს წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე, რამიპრილზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ადრე გქონიათ ანგიოედემა (სახის შეშუპება) ACE ინჰიბიტორის გამო; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენმა შეიძლება შაქარი აწიოს), პოდაგრა, ელექტროლიტების დისბალანსი, აორტალური სტენოზი, დეჰიდრატაცია. პირველ დოზაზე შეიძლება წნევა მკვეთრად დაეცეს — ექიმის ზედამხედველობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]