1.სავაჭრო დასახელება
Plexeral (პლექსერალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pregabalin (Plexeral) — ATC: N03AX16
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Plexeral (pregabalin) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N03AX16 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეგაბალინი მოქმედებს ნერვულ უჯრედებში კალციუმის არხებზე: ამცირებს ტკივილის და აგზნების სიგნალების გადაცემას ტვინისკენ. ამიტომ ეფექტურია როგორც ტკივილის, ასევე კრუნჩხვების წინააღმდეგ.
ჩვენებები: ნეიროპათიული ტკივილი (დიაბეტით ან ჰერპესით გამოწვეული ნერვის დაზიანება), ეპილეფსიის პარციალური კრუნჩხვები (დამხმარე თერაპია სხვა ანტიეპილეფსიურ წამალთან ერთად), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD) ზრდასრულებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ტკივილგამაყუჩებლები არასაკმარისია, ან შფოთვის სტანდარტული მკურნალობა ეფექტს არ იძლევა. ტიპიური საწყისი დოზა 150 მგ/დღეში, განაწილებული 2-3 მიღებაზე; მაქსიმუმი — 600 მგ/დღეში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრეგაბალინი მოქმედებს ნერვულ უჯრედებში კალციუმის არხებზე: ამცირებს ტკივილის და აგზნების სიგნალების გადაცემას ტვინისკენ. ამიტომ ეფექტურია როგორც ტკივილის, ასევე კრუნჩხვების წინააღმდეგ.
ჩვენებები: ნეიროპათიული ტკივილი (დიაბეტით ან ჰერპესით გამოწვეული ნერვის დაზიანება), ეპილეფსიის პარციალური კრუნჩხვები (დამხმარე თერაპია სხვა ანტიეპილეფსიურ წამალთან ერთად), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD) ზრდასრულებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ტკივილგამაყუჩებლები არასაკმარისია, ან შფოთვის სტანდარტული მკურნალობა ეფექტს არ იძლევა. ტიპიური საწყისი დოზა 150 მგ/დღეში, განაწილებული 2-3 მიღებაზე; მაქსიმუმი — 600 მგ/დღეში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: პრეგაბალინზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): გულის უკმარისობა გაქვს ან გქონია; თირკმლის პრობლემები გაქვს (დოზის კორექცია სჭირდება); ნარკოტიკულ ან სამკურნალო საშუალებებზე დამოკიდებულების ისტორია; დეპრესია ან სუიციდური აზრები გქონია; 65 წელს გადაცილებული ხარ (მეტი ძილიანობა, ვარდნის რისკი). წამლის მოულოდნელი შეწყვეტა საშიშია — შეიძლება გამოიწვიოს უძილობა, გულისრევა, თავის ტკივილი, კრუნჩხვა. დოზა თანდათან შეამცირე ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეზე მეტს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, წონაში მატება, შეშუპება (ხელ-ფეხში სითხის დაგროვება). ჩვეულებრივ პირველ კვირებში გამოხატულია და თანდათან ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს): მხედველობის დაბინდვა ან გაუარესება, კუნთების ძლიერი ტკივილი ან სისუსტე (რაბდომიოლიზის ნიშანი), სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა — ალერგიული რეაქცია), სუიციდური აზრები ან გუნება-განწყობის მკვეთრი ცვლილება, გულის უკმარისობის გაუარესება (ქოშინი, ფეხების შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, აგზნებადობა, კრუნჩხვა, გულის რითმის დარღვევა, კომა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი არ დატოვო მარტო. წაიღე წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია, ჰემოდიალიზი ეფექტურია.
14.ურთიერთქმედებები
ოპიოიდები (მორფინი, ტრამადოლი, კოდეინი) — ორივე ძილიანობას იწვევს; ერთად სუნთქვის დათრგუნვის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აცნობე ნებისმიერი ოპიოიდის მიღების შესახებ.
ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი, ლორაზეპამი) — ძილიანობა და სედაცია ჯამდება, ვარდნის რისკი მაღალია.
ალკოჰოლი — აძლიერებს თავბრუსხვევას, ძილიანობას და კოგნიტურ დაქვეითებას.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — ანგიოედემის (სახის/ყელის შეშუპების) რისკი იზრდება.
სხვა ანტიეპილეფსიური საშუალებები — ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიის ჯამური ეფექტი; ექიმი დოზას ადაპტირებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: პრეგაბალინზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): გულის უკმარისობა გაქვს ან გქონია; თირკმლის პრობლემები გაქვს (დოზის კორექცია სჭირდება); ნარკოტიკულ ან სამკურნალო საშუალებებზე დამოკიდებულების ისტორია; დეპრესია ან სუიციდური აზრები გქონია; 65 წელს გადაცილებული ხარ (მეტი ძილიანობა, ვარდნის რისკი). წამლის მოულოდნელი შეწყვეტა საშიშია — შეიძლება გამოიწვიოს უძილობა, გულისრევა, თავის ტკივილი, კრუნჩხვა. დოზა თანდათან შეამცირე ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]