პლავიქსი 75 mg

Plavix (პლავიქსი)

პლავიქსი (Plavix) — ATC: B01AC04

tablets · 75 mg

აქტიური ნივთიერება: Plavix (პლავიქსი) — 75 mg.

პლავიქსი 75 მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75 მგ კლოპიდოგრელს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 10, 20, 30, 60, 100 ან 120 ტაბლეტი.

ATC B01AC04 ·

პლავიქსი 75 მგ (INN: კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთზე მიწებების შეფერხებით, რითაც ამცირებს სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. პლავიქსი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: * პაციენტებში გულის შეტევით, იშემიური ინსულტით ან დადასტურებული პერიფერიული არტერიების დაავადებით, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი, ანგიოგრაფიის დროს რე-სტენოზი) რისკის შესამცირებლად. * მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში (მათ შორის, სტენტირების შემდეგ) სხვა აგრეგაციის საწინააღმდეგო საშუალებებთან კომბინაციაში. * მრავალსისხლძარღვოვანი დაავადების მქონე პაციენტებში (მათ შორის, აორტო-კორონარული შუნტირების შემდეგ) ანგიოგრაფიის დროს რე-სტენოზის პროფილაქტიკისთვის.

კლოპიდოგრელი არის პრო-წამალი, რომელიც ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP2C19 ფერმენტის მიერ აქტიურ მეტაბოლიტად. აბსორბცია სწრაფია, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. კლოპიდოგრელი და მისი მეტაბოლიტები უკავშირდებიან პლაზმის ცილებს 98%-ით. აქტიური მეტაბოლიტი გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 46%). პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს აქტიური მეტაბოლიტისთვის. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

პლავიქსი 75 მგ (INN: კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთზე მიწებების შეფერხებით, რითაც ამცირებს სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. პლავიქსი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: * პაციენტებში გულის შეტევით, იშემიური ინსულტით ან დადასტურებული პერიფერიული არტერიების დაავადებით, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი, ანგიოგრაფიის დროს რე-სტენოზი) რისკის შესამცირებლად. * მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში (მათ შორის, სტენტირების შემდეგ) სხვა აგრეგაციის საწინააღმდეგო საშუალებებთან კომბინაციაში. * მრავალსისხლძარღვოვანი დაავადების მქონე პაციენტებში (მათ შორის, აორტო-კორონარული შუნტირების შემდეგ) ანგიოგრაფიის დროს რე-სტენოზის პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ პლავიქსი, თუ: * გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. * გაქვთ აქტიური, პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ. კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლდენა). * გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პლავიქსის მიღებამდე, თუ: * ხართ რისკის ქვეშ სისხლდენის განვითარებისთვის (მაგ. ახლო წარსულში ტრავმა, ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის პრობლემები). * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (იხ. ურთიერთქმედებები). * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. * გაქვთ CYP2C19 ფერმენტის გენეტიკური პოლიმორფიზმი. * სამომავლოდ გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ პროცედურას – აუცილებლად აცნობეთ ექიმს/სტომატოლოგს, რომ იღებთ პლავიქსს.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 75 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს, საწყისი დატვირთვის დოზა შეიძლება იყოს 300-600 მგ ერთჯერადად, რასაც მოჰყვება 75 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: სისხლდენას (მაგ. ცხვირიდან, პირის ღრუდან, კანქვეშა), დიარეას, მუცლის ტკივილს, გულისრევას, ყაბზობას, შებერილობას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): * საშიში სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავიდან, თავის ტვინში) – ვლინდება შავი, კუპრისებრი განავლით, სისხლიანი ღებინებით, ძლიერი თავის ტკივილით, თავბრუსხვევით. * ალერგიული რეაქციები – გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება). * თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP) – იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც იწვევს თრომბოციტების შემცირებას და სისხლდენას.

პლავიქსის დოზის გადაჭარბებისას ძირითადი რისკი არის გახანგრძლივებული ან ძლიერი სისხლდენა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმები შეაფასებენ თქვენს მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში ჩაატარებენ შესაბამის მკურნალობას, მათ შორის სისხლის გადასხმას ან თრომბოციტების კონცენტრატის შეყვანას.

პლავიქსის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ შემდეგ მედიკამენტებს: * სხვა ანტიკოაგულანტები ან ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი, ასპირინი, ტიკლოპიდინი, ები-ფლატი) – ზრდის სისხლდენის რისკს. * არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) – ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. * პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) – ზოგიერთმა შეიძლება შეამციროს პლავიქსის ეფექტურობა. * სელექტიური სეროტონინის უკუშებლის ინჰიბიტორები (SSRI) – ზრდის სისხლდენის რისკს. * ციტოქრომ P450 (CYP) სისტემის ინჰიბიტორები ან ინდუქტორები – შეიძლება გავლენა მოახდინონ პლავიქსის მეტაბოლიზმზე და ეფექტურობაზე (ექიმმა უნდა შეაფასოს).

❌ არ მიიღოთ პლავიქსი, თუ: * გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. * გაქვთ აქტიური, პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ. კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლდენა). * გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პლავიქსის მიღებამდე, თუ: * ხართ რისკის ქვეშ სისხლდენის განვითარებისთვის (მაგ. ახლო წარსულში ტრავმა, ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის პრობლემები). * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (იხ. ურთიერთქმედებები). * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. * გაქვთ CYP2C19 ფერმენტის გენეტიკური პოლიმორფიზმი. * სამომავლოდ გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ პროცედურას – აუცილებლად აცნობეთ ექიმს/სტომატოლოგს, რომ იღებთ პლავიქსს.

FDA კატეგორია: B. კლოპიდოგრელი არ არის გამოკვლეული ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს პლავიქსის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის, განსაკუთრებით სისხლდენის რისკის გათვალისწინებით. კლოპიდოგრელი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

პლავიქსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მრავალკომპონენტიანი თერაპიის ფონზე, იზრდება სისხლდენის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და სიფრთხილე.

პლავიქსმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.