1.სავაჭრო დასახელება
პლავიქსი ტაბლეტი 75მგ #30 (პლავიქსი ტაბლეტი 75მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: დელფარმ დიჟონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოპიდოგრელი ბლოკავს თრომბოციტების აქტივაციის ერთ-ერთ გზას (ADP-რეცეპტორი P2Y12), რის შედეგადაც სისხლი ნაკლებად შედედდება და სისხლძარღვებში თრომბი არ წარმოიქმნება.
ჩვენებები: გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი პროფილაქტიკა; იშემიური ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (TIA) შემდგომი მეორადი პრევენცია; პერიფერიული არტერიების დაავადება; მწვავე კორონარული სინდრომი (ასპირინთან კომბინაციაში); კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენცია.
ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც სისხლძარღვთა თრომბოზის რისკი მაღალია — ინფარქტის, ინსულტის ან ანგიოპლასტიკის შემდეგ. ხშირად გამოიყენება ასპირინთან ერთად (ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კლოპიდოგრელი ბლოკავს თრომბოციტების აქტივაციის ერთ-ერთ გზას (ADP-რეცეპტორი P2Y12), რის შედეგადაც სისხლი ნაკლებად შედედდება და სისხლძარღვებში თრომბი არ წარმოიქმნება.
ჩვენებები: გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი პროფილაქტიკა; იშემიური ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (TIA) შემდგომი მეორადი პრევენცია; პერიფერიული არტერიების დაავადება; მწვავე კორონარული სინდრომი (ასპირინთან კომბინაციაში); კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენცია.
ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც სისხლძარღვთა თრომბოზის რისკი მაღალია — ინფარქტის, ინსულტის ან ანგიოპლასტიკის შემდეგ. ხშირად გამოიყენება ასპირინთან ერთად (ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კლოპიდოგრელის მიმართ ალერგია; აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლჩაქცევა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გეგმავთ ოპერაციას ან კბილის ამოღებას — შესაძლოა პრეპარატის მიღება 5-7 დღით ადრე შეწყვიტოთ; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება; იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს; გაქვთ CYP2C19 ფერმენტის ნელი მეტაბოლიზმი (ამ შემთხვევაში ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის ეფექტურობა).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): სისხლდენისადმი მიდრეკილება — ცხვირიდან სისხლდენა, ჭრილობისას გახანგრძლივებული სისხლდენა, კანქვეშა სისხლჩაქცევები (ჰემატომები). კუჭ-ნაწლავის მხრივ — დიარეა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება); ინტრაკრანიალური (თავის ტვინში) სისხლდენა — უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა; თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP) — ძალიან იშვიათი, სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სისხლდენას, შავ განავალს, სისხლიან ღებინებას ან აუხსნელ სისხლჩაქცევებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გახანგრძლივებული სისხლდენა, ცხვირიდან სისხლდენა, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, შესაძლოა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — საავადმყოფოში შესაძლოა საჭირო გახდეს თრომბოციტების გადასხმა.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი — ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია ზრდის სისხლდენის რისკს. მიიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმი აკონტროლებს INR-ს.
ომეპრაზოლი, ეზომეპრაზოლი — ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას (CYP2C19 ინჰიბიცია). ალტერნატივად ექიმი ხშირად პანტოპრაზოლს ირჩევს.
იბუპროფენი, ნაპროქსენი (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი იზრდება. მოერიდეთ ხანგრძლივ ერთობლივ მიღებას.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კლოპიდოგრელის მიმართ ალერგია; აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლჩაქცევა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გეგმავთ ოპერაციას ან კბილის ამოღებას — შესაძლოა პრეპარატის მიღება 5-7 დღით ადრე შეწყვიტოთ; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება; იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს; გაქვთ CYP2C19 ფერმენტის ნელი მეტაბოლიზმი (ამ შემთხვევაში ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის ეფექტურობა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]