1.სავაჭრო დასახელება
პლაქვენილი ტაბლეტი 200მგ #60 (პლაქვენილი ტაბლეტი 200მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: სანოფი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიდროქსიქლოროქინი მიეკუთვნება ამინოქინოლინების ჯგუფს (ATC: P01BA02). იმუნურ უჯრედებში ანთებითი პროცესების ჩახშობით ამცირებს სახსრების ტკივილს, შეშუპებას და ორგანოთა დაზიანებას.
ძირითადი ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ქრონიკული ანთება), სისტემური წითელი მგლურა (ლუპუსი) — კანის, სახსრების და შინაგანი ორგანოების დაცვა, დისკოიდური ლუპუსი (კანის ფორმა). ასევე გამოიყენება მალარიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის იმ რეგიონებში, სადაც მალარიის გამომწვევი ჰიდროქსიქლოროქინისადმი მგრძნობიარეა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა აუტოიმუნური დაავადება დადასტურებულია და გრძელვადიანი იმუნომარეგულირებელი თერაპია საჭიროა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ჰიდროქსიქლოროქინი მიეკუთვნება ამინოქინოლინების ჯგუფს (ATC: P01BA02). იმუნურ უჯრედებში ანთებითი პროცესების ჩახშობით ამცირებს სახსრების ტკივილს, შეშუპებას და ორგანოთა დაზიანებას.
ძირითადი ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ქრონიკული ანთება), სისტემური წითელი მგლურა (ლუპუსი) — კანის, სახსრების და შინაგანი ორგანოების დაცვა, დისკოიდური ლუპუსი (კანის ფორმა). ასევე გამოიყენება მალარიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის იმ რეგიონებში, სადაც მალარიის გამომწვევი ჰიდროქსიქლოროქინისადმი მგრძნობიარეა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა აუტოიმუნური დაავადება დადასტურებულია და გრძელვადიანი იმუნომარეგულირებელი თერაპია საჭიროა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰიდროქსიქლოროქინის, ქლოროქინის ან სხვა ამინოქინოლინების მიმართ; გაქვთ ბადურის მაკულოპათია (თვალის ბადურის დაზიანება); გაქვთ ალერგია ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; ფსორიაზი; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (G6PD); გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; პორფირია. გრძელვადიანი მიღებისას სავალდებულოა თვალის ექიმთან (ოფთალმოლოგთან) რეგულარული შემოწმება — მინიმუმ წელიწადში ერთხელ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა პაციენტთა 10%-ზე მეტს აღენიშნებოდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მადის დაკარგვა, თავის ტკივილი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და ჭამასთან ერთად მიღებისას მცირდება.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მხედველობა დაბინდა ან ფერების აღქმა შეიცვალა (ბადურის დაზიანების ნიშანი — გრძელვადიანი მიღებისას); კუნთის სისუსტე ან ტკივილი გამოჩნდა; გულის არითმია (გულისცემის ცვლილება); კანზე მძიმე გამონაყარი; ყურებში ზუილი ან სმენის გაუარესება; ხასიათის მკვეთრი ცვლილება, კრუნჩხვა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვა, მხედველობის დარღვევა, გულის რითმის მძიმე დარღვევა, გულის გაჩერება. ჰიდროქსიქლოროქინის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია, განსაკუთრებით ბავშვებში. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი — ორივე ღვიძლზე მოქმედებს; ერთად მიღებისას ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია. ექიმს აცნობეთ.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ჰიდროქსიქლოროქინი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში. დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.
ინსულინი და შაქრის შემამცირებლები — ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის ვარდნა) რისკი იზრდება. შაქრის მონიტორინგი გააძლიერეთ.
QT-ს გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, აზითრომიცინი და სხვა) — ერთად გულის არითმიის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ანტაციდები (კუჭის მჟავის შემამცირებლები) — ამცირებენ ჰიდროქსიქლოროქინის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰიდროქსიქლოროქინის, ქლოროქინის ან სხვა ამინოქინოლინების მიმართ; გაქვთ ბადურის მაკულოპათია (თვალის ბადურის დაზიანება); გაქვთ ალერგია ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; ფსორიაზი; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (G6PD); გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; პორფირია. გრძელვადიანი მიღებისას სავალდებულოა თვალის ექიმთან (ოფთალმოლოგთან) რეგულარული შემოწმება — მინიმუმ წელიწადში ერთხელ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]