1.სავაჭრო დასახელება
Pitabel (პიტაბელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pitavastatin (Pitabel) — ATC: C10AA08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Pitabel (pitavastatin) — 2 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10AA08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პიტაბელი შეიცავს პიტავასტატინს — სტატინების ჯგუფის წამალს. ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად სისხლში LDL-ქოლესტერინი ("ცუდი") მცირდება, ხოლო HDL ("კარგი") ოდნავ იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ არის. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს ანალიზების (ლიპიდური პროფილის) საფუძველზე და დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პიტაბელი შეიცავს პიტავასტატინს — სტატინების ჯგუფის წამალს. ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად სისხლში LDL-ქოლესტერინი ("ცუდი") მცირდება, ხოლო HDL ("კარგი") ოდნავ იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ არის. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს ანალიზების (ლიპიდური პროფილის) საფუძველზე და დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: პიტავასტატინის ან შემადგენლობის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვს; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება გაქვს; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ ბავშვს; ციკლოსპორინს იღებ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ თირკმლის პრობლემა გაქვს, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთის ტკივილის ისტორია გაქვს სტატინის მიღებისას, 70 წელზე მეტი ხარ, ან ალკოჰოლს ხშირად იყენებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): კუნთის ტკივილი (მიალგია), თავის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ყურადღებას): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — სიმპტომებია: აუხსნელი ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი (ჩაის ფერის) შარდი. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს ანალიზებს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ზოგადი სისუსტე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა წაიღე თან. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური პიტავასტატინის მოცილებისთვის.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან პიტავასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება და კუნთის დაზიანების რისკი მაღალია.
ერითრომიცინი და კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — პიტავასტატინის დონე იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
ფიბრატები (გემფიბროზილი) — ქოლესტერინის სხვა წამლებთან ერთად მიღება ზრდის კუნთის დაზიანების რისკს. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციის მიზანშეწონილობას.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ერთად მიღებისას INR-ის მონიტორინგი საჭიროა.
რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის წამალი) — პიტავასტატინის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: პიტავასტატინის ან შემადგენლობის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვს; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება გაქვს; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ ბავშვს; ციკლოსპორინს იღებ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ თირკმლის პრობლემა გაქვს, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთის ტკივილის ისტორია გაქვს სტატინის მიღებისას, 70 წელზე მეტი ხარ, ან ალკოჰოლს ხშირად იყენებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]