1.სავაჭრო დასახელება
პირეტიკოლი (პირეტიკოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ნაზი რელიეფი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარაცეტამოლი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს ტკივილის სიგნალებს და არეგულირებს სხეულის ტემპერატურას. მას არ აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი, იბუპროფენისგან განსხვავებით.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი, გრიპისა და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურა და სხეულის ტკივილი.
პირეტიკოლი შესაფერისია როგორც ერთჯერადი ტკივილგამაყუჩებისთვის, ისე მოკლევადიანი კურსისთვის. ხანგრძლივი მიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებითაა შესაძლებელი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP2E1 ფერმენტით, რასაც მოჰყვება ტოქსიკური მეტაბოლიტის, N-აცეტილ-p-ბენზოქინონიმინის (NAPQI) წარმოქმნა, რომელიც ნორმალურ პირობებში გლუტათიონით ინაქტივირდება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <10 მლ/წთ) პარაცეტამოლის მეტაბოლიტების ექსკრეცია შენელებულია, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები დოზირებაში, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-4 საათს, ღვიძლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
პარაცეტამოლი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს ტკივილის სიგნალებს და არეგულირებს სხეულის ტემპერატურას. მას არ აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი, იბუპროფენისგან განსხვავებით.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი, გრიპისა და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურა და სხეულის ტკივილი.
პირეტიკოლი შესაფერისია როგორც ერთჯერადი ტკივილგამაყუჩებისთვის, ისე მოკლევადიანი კურსისთვის. ხანგრძლივი მიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებითაა შესაძლებელი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პარაცეტამოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება; სხეულის წონა 50 კგ-ზე ნაკლები; იღებთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ მედიკამენტებს (გაციების ფხვნილები, კომბინირებული ტკივილგამაყუჩებლები) — არსებობს ორმაგი დოზის რისკი! ბავშვებისთვის დოზა — მხოლოდ ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ (8 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ — დოზის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 6 საათამდე. CrCl <10 მლ/წთ — დოზის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 8 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A და B) საჭიროა დოზის შემცირება ან დოზის ინტერვალის გაზრდა. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: რეკომენდებული დოზით მიღებისას პარაცეტამოლი კარგად აიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათია. შესაძლოა გამოვლინდეს მსუბუქი გულისრევა ან კუჭის დისკომფორტი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანზე გაგიჩნდა გამონაყარი, ქავილი ან სახის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია); კანი და თვალები გაყვითლდა (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); გაქვთ უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები; შარდვის პრობლემები. ღვიძლის მძიმე დაზიანება შესაძლებელია დოზის გადაჭარბებისას — არასოდეს გადააჭარბოთ დღიურ მაქსიმუმს (4000 მგ ზრდასრულისთვის).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: პირველი 24 საათის განმავლობაში — გულისრევა, ღებინება, ფერმკრთალობა. სიმპტომები შეიძლება მსუბუქი იყოს, თუმცა ღვიძლის დაზიანება 2-4 დღეში ვითარდება და შეიძლება ფატალური აღმოჩნდეს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ საავადმყოფოს, თუნდაც თავს კარგად გრძნობდეთ. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ანტიდოტი (აცეტილცისტეინი) ეფექტურია პირველი 8 საათის განმავლობაში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — პარაცეტამოლის რეგულარული მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
მეტოკლოპრამიდი / დომპერიდონი — აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას. კლინიკურად მნიშვნელოვანი არ არის, მაგრამ ინფორმირებული იყავით.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი — ააქტიურებს ღვიძლის ფერმენტებს, რაც ზრდის პარაცეტამოლის ტოქსიკური მეტაბოლიტის წარმოქმნას. ხანგრძლივი ერთდროული მიღებისას ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები — გაციების ფხვნილები, კომბინირებული ანალგეტიკები. ორმაგი დოზა მკვეთრად ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პარაცეტამოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება; სხეულის წონა 50 კგ-ზე ნაკლები; იღებთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ მედიკამენტებს (გაციების ფხვნილები, კომბინირებული ტკივილგამაყუჩებლები) — არსებობს ორმაგი დოზის რისკი! ბავშვებისთვის დოზა — მხოლოდ ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პარაცეტამოლი). კლინიკური კვლევები არ ადასტურებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს ორსულობისას, როდესაც პრეპარატი მიიღება რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, ორსულობისას პარაცეტამოლის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. რეკომენდებული დოზებით მიღებისას, როგორც წესი, არ წარმოადგენს საფრთხეს მეძუძური ბავშვისთვის. თუმცა, ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას, ან თუ ბავშვი ნაადრევად არის დაბადებული, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პარაცეტამოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) — შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენეთ 3 წლის ვადამდე.