პირეტიკოლი სუსპენზია ორალური 120მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1

პირეტიკოლი სუსპენზია ორალური 120მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 (პირეტიკოლი სუსპენზია ორალური 120მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

suspension · 120 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 120 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

თეთრი ან თითქმის თეთრი, სქელი სუსპენზია, ხილის სურნელით. შეფუთულია 100მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელსაც მოჰყვება პოლიპროპილენის საზომი შპრიცი (5მლ) და პოლიპროპილენის თავსახური. ფლაკონი დახურულია ალუმინის თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს პირველად გახსნამდე ჰერმეტულობას.

ATC ·

პარაცეტამოლი მოქმედებს თავის ტვინის თერმორეგულაციის ცენტრზე და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს, რითაც ამცირებს ცხელებას და აქრობს ტკივილს.

ჩვენებები: ცხელება გრიპის, გაციების, ყელის ანთების ან ბავშვთა ინფექციების ფონზე; თავის, კბილის, ყურის ტკივილი; ვაქცინაციის შემდგომი ტემპერატურის მომატება. ექიმი ან ფარმაცევტი დაგინიშნავთ დოზას ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პიკური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილდება ძირითადად სხეულის წყალში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 სისტემის მეშვეობით (CYP2E1), რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური მეტაბოლიტი N-აცეტილ-p-ბენზოქინონ-იმინი (NAPQI), რომელიც ნორმალურად უკავშირდება გლუტათიონს და გამოიყოფა. დოზის გადაჭარბებისას გლუტათიონის მარაგები იშლება და NAPQI იწვევს ღვიძლის ჰეპატოტოქსიკურობას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გახანგრძლივდეს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

პარაცეტამოლი მოქმედებს თავის ტვინის თერმორეგულაციის ცენტრზე და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს, რითაც ამცირებს ცხელებას და აქრობს ტკივილს.

ჩვენებები: ცხელება გრიპის, გაციების, ყელის ანთების ან ბავშვთა ინფექციების ფონზე; თავის, კბილის, ყურის ტკივილი; ვაქცინაციის შემდგომი ტემპერატურის მომატება. ექიმი ან ფარმაცევტი დაგინიშნავთ დოზას ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

არ მიიღოთ, თუ: ბავშვს აქვს ალერგია პარაცეტამოლზე ან სუსპენზიის რომელიმე კომპონენტზე; ბავშვს აქვს ღვიძლის მძიმე დაავადება.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი/ზომიერი უკმარისობა; წონაში ჩამორჩენილი ბავშვი; გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი; თუ ბავშვი უკვე იღებს სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატს — ორმაგი დოზის თავიდან ასაცილებლად შეამოწმეთ ყველა წამლის შემადგენლობა.

დოზირება განისაზღვრება ბავშვის წონის მიხედვით: 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში, არა უმეტეს 4-ჯერ დღე-ღამეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს ან 4000 მგ-ს (რომელიც ნაკლებია). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 8 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ხოლო Child-Pugh C კლასის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ. საზომი შპრიცი უზრუნველყოფს ზუსტ დოზირებას.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: სტანდარტული დოზით მიღებისას პარაცეტამოლს იშვიათად აქვს გვერდითი მოვლენები. ზოგჯერ შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი გულისრევა ან მუცლის დისკომფორტი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანზე გამონაყარი, ქავილი ან სახის/ტუჩების შეშუპება (ალერგიული რეაქცია); კანისა და თვალის სკლერის გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევა. დოზის გადაჭარბებისას ღვიძლის მძიმე დაზიანების რისკი არსებობს — არასოდეს გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

სიმპტომები: პირველი 24 საათის განმავლობაში — გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფერმკრთალობა. ღვიძლის დაზიანება შეიძლება 24-72 საათში გამოვლინდეს, თუნდაც სიმპტომები გაქრეს. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან წაიყვანეთ ბავშვი უახლოეს საავადმყოფოში, თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. დროულად მიღებული ანტიდოტი (აცეტილცისტეინი) ეფექტურად იცავს ღვიძლს. ნუ დაელოდებით სიმპტომებს — იმოქმედეთ დაუყოვნებლივ.

სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები (მაგ., გაციების კომბინირებული ფხვნილები) — დოზის გადაჭარბებისა და ღვიძლის დაზიანების რისკი. არასოდეს მიიღოთ ორი პარაცეტამოლის შემცველი წამალი ერთდროულად.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ხანგრძლივი ერთობლივი მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

მეტოკლოპრამიდი / დომპერიდონი (ღებინების საწინააღმდეგო საშუალებები) — აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას; ცალკე დოზის კორექცია არ სჭირდება, მაგრამ ექიმს აცნობეთ.

ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები) — შეიძლება გააძლიეროს ღვიძლზე ტოქსიკური ზემოქმედება. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

არ მიიღოთ, თუ: ბავშვს აქვს ალერგია პარაცეტამოლზე ან სუსპენზიის რომელიმე კომპონენტზე; ბავშვს აქვს ღვიძლის მძიმე დაავადება.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი/ზომიერი უკმარისობა; წონაში ჩამორჩენილი ბავშვი; გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი; თუ ბავშვი უკვე იღებს სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატს — ორმაგი დოზის თავიდან ასაცილებლად შეამოწმეთ ყველა წამლის შემადგენლობა.

ორსულობის კატეგორია: B (FDA). პარაცეტამოლი კლასიფიცირებულია, როგორც უსაფრთხო ორსულობის დროს, როდესაც გამოიყენება რეკომენდებულ დოზებში და მოკლევადიანი კურსით. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენების პოტენციური რისკები სრულად არ არის შესწავლილი. ლაქტაციის პერიოდში: პარაცეტამოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიულ დოზებში არ არის მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენები ჩვილისთვის. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა.

პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად (5-10 მგ/კგ ყოველ 6-8 საათში). 3 თვიდან ზემოთ, დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში. არ არის რეკომენდებული 1 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის, თუ არ არის ექიმის დანიშნულება. მონაცემები ახალშობილთა გამოყენებაზე შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში.

პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას ან მაღალი მგრძნობელობისას, შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს ამ აქტივობებზე. მანქანის მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე, პაციენტმა უნდა შეაფასოს საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სუსპენზია ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელიწადში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენების ვადა: 6 თვე.