პირეტიკოლი 120მგ/5მლ100მლ სუსპ

პირეტიკოლი 120მგ/5მლ100მლ სუსპ (პირეტიკოლი 120მგ/5მლ100მლ სუსპ)

paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01

suspension · 120 mg

აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — 120 mg.

პირეტიკოლი 120მგ/5მლ სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სითხე, ხილული ნაწილაკების გარეშე, ხილის სურნელით. შეფუთულია 100მლ-იან მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კომპლექტში შედის საზომი შპრიცი ან კოვზი. ფლაკონი იხურება უსაფრთხო თავსახურით.

ATC N02BE01 ·

პარაცეტამოლი ბლოკავს ტვინში ტკივილისა და სიცხის სიგნალის გადამცემ ნივთიერებებს (პროსტაგლანდინებს), რაც ამცირებს ტემპერატურას და აყუჩებს ტკივილს. ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი მინიმალურია.

ჩვენებები: სიცხე (მათ შორის გრიპის, გაციების, ვაქცინაციის შემდგომი); თავის, ყელის, ყურის, კბილის ტკივილი; კუნთებისა და სახსრების მსუბუქი ტკივილი.

სუსპენზია ძირითადად ბავშვებისთვისაა განკუთვნილი, თუმცა ექიმის მითითებით ზრდასრულებსაც შეუძლიათ მისი მიღება. დოზა ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით — ექიმი ან ფარმაცევტი დაგეხმარებათ.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილდება უმეტეს ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 სისტემის მონაწილეობით (ძირითადად CYP2E1), რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური მეტაბოლიტი N-აცეტილ-p-ბენზოქინონ-იმინი (NAPQI). ნორმალური დოზების დროს, NAPQI დეტოქსიკაციას განიცდის გლუტათიონის საშუალებით. დოზის გადაჭარბებისას, გლუტათიონის მარაგი იწურება, რაც იწვევს ღვიძლის დაზიანებას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (90-100%).

პარაცეტამოლი ბლოკავს ტვინში ტკივილისა და სიცხის სიგნალის გადამცემ ნივთიერებებს (პროსტაგლანდინებს), რაც ამცირებს ტემპერატურას და აყუჩებს ტკივილს. ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი მინიმალურია.

ჩვენებები: სიცხე (მათ შორის გრიპის, გაციების, ვაქცინაციის შემდგომი); თავის, ყელის, ყურის, კბილის ტკივილი; კუნთებისა და სახსრების მსუბუქი ტკივილი.

სუსპენზია ძირითადად ბავშვებისთვისაა განკუთვნილი, თუმცა ექიმის მითითებით ზრდასრულებსაც შეუძლიათ მისი მიღება. დოზა ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით — ექიმი ან ფარმაცევტი დაგეხმარებათ.

არ მიიღოთ, თუ: პარაცეტამოლზე ან სუსპენზიის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების დროს — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. გილბერტის სინდრომი. სხეულის წონა 50 კგ-ზე ნაკლები ზრდასრულის შემთხვევაში — დოზა უნდა შემცირდეს. არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა პარაცეტამოლშემცველ პრეპარატებთან — იზრდება დოზის გადაჭარბების რისკი. ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისას ღვიძლის დაზიანების რისკი მატულობს.

დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში, არაუმეტეს 4-ჯერ დღე-ღამეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს ან 4000 მგ-ს (4გ). ბავშვებში 3 თვიდან: 10-15 მგ/კგ/დოზა. მაგალითად, 10 კგ წონის ბავშვს მიეცემა 100-150 მგ (4.2-6.25მლ სუსპენზია). ზრდასრულთათვის: 500-1000 მგ ყოველ 4-6 საათში, არაუმეტეს 4000 მგ (4გ) დღეში. თუ პაციენტის წონა 50 კგ-ზე ნაკლებია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl <10მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და მიღების სიხშირე გაიზარდოს 6 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობის დროს: დოზა უნდა შემცირდეს და/ან მიღების სიხშირე გაიზარდოს, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღება: შეიძლება მიღებულ იქნას საკვების მიღების მიუხედავად. სუსპენზია კარგად უნდა შეინჯღრეს გამოყენებამდე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: პარაცეტამოლი სტანდარტული დოზით კარგად ატანადია. გვერდითი მოვლენები იშვიათია — ზოგჯერ აღინიშნება მსუბუქი გულისრევა ან კანის გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ღვიძლის დაზიანება — განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას: კანის ან თვალების გაყვითლება, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი, მუქი შარდი. ამ სიმპტომების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბება სახიფათოა — ღვიძლის მძიმე დაზიანება შეიძლება განვითარდეს 24-48 საათში, თუნდაც თავდაპირველად სიმპტომები არ იყოს. ადრეული ნიშნები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფერმკრთალობა. შემდეგ — კანის გაყვითლება, შარდის რაოდენობის შემცირება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ გადაუდებელ დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ დაელოდოთ სიმპტომებს — დროული ანტიდოტის (აცეტილცისტეინი) შეყვანა სიცოცხლის გადამრჩენია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა, რეგულარულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი. აცნობეთ ექიმს.

სხვა პარაცეტამოლშემცველი პრეპარატები (გაციების კომბინირებული საშუალებები, ფერვექსი, კოლდრექსი) — ერთდროულად მიღება იწვევს დოზის გადაჭარბებას. ყურადღებით შეამოწმეთ შემადგენლობა.

მეტოკლოპრამიდი / დომპერიდონი — აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას, რაც ზრდის მის ეფექტს.

ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — იზრდება ღვიძლის დაზიანების რისკი. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

არ მიიღოთ, თუ: პარაცეტამოლზე ან სუსპენზიის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების დროს — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. გილბერტის სინდრომი. სხეულის წონა 50 კგ-ზე ნაკლები ზრდასრულის შემთხვევაში — დოზა უნდა შემცირდეს. არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა პარაცეტამოლშემცველ პრეპარატებთან — იზრდება დოზის გადაჭარბების რისკი. ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისას ღვიძლის დაზიანების რისკი მატულობს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (თუმცა ზოგიერთი წყარო მიიჩნევს B-ს). პარაცეტამოლი ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, როდესაც მიიღება რეკომენდებული დოზებით და მოკლე კურსით. თუმცა, ორსულობისას ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, მაგრამ ორსულობისას პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა ან მაღალდოზიანმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნაყოფის განვითარების რისკები. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ითვლება უსაფრთხოდ მეძუძური დედებისთვის რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ ბავშვი ნაადრევად არის დაბადებული ან აქვს ჯანმრთელობის პრობლემები.

პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ სუსპენზია ძირითადად განკუთვნილია ბავშვებისთვის 3 თვიდან. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის ზუსტი გაანგარიშებით, რადგან არსებობს ღვიძლის დაზიანების რისკი. დოზა განისაზღვრება ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით (10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში). ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ მოწოდებული საზომი შპრიცი ან კოვზი. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პარაცეტამოლი ზოგადად კარგად აიტანება. თუმცა, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების ან ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის ფუნქციას (CrCl) და ღვიძლის ფერმენტებს, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

პარაცეტამოლს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ სუსპენზია ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ, შენახვის პირობების დაცვით. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, სუსპენზია ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, რეკომენდებული შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ თუ შეფუთვა დაზიანებულია.