პირაცეტამი ხსნარი საინექციო 200მგ/1მლ 5მლ ამპულა #10

პირაცეტამი ხსნარი საინექციო 200მგ/1მლ 5მლ ამპულა #10 (პირაცეტამი ხსნარი საინექციო 200მგ/1მლ 5მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 200 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.

პირაცეტამი 200მგ/მლ საინექციო ხსნარი მოწოდებულია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით. ხსნარი მოთავსებულია 5მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 10 ამპულას.

ATC ·

პირაცეტამი ციკლური GABA-ს წარმოებულია, რომელიც აუმჯობესებს ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემას და ტვინის სისხლმიმოქცევას. არ მოქმედებს როგორც დამამშვიდებელი ან სტიმულატორი — მისი ეფექტი მეტაბოლურია.

ჩვენებები: ინსულტის შემდგომი აღდგენა (კოგნიტური დეფიციტი); ქრონიკული ცერებროვასკულური უკმარისობა (ტვინის სისხლმიმოქცევის დარღვევა); თავის ტვინის ტრავმა; თავბრუსხვევა და წონასწორობის დარღვევა (ვერტიგო); კორტიკალური მიოკლონია (კუნთის უნებლიე შეკუმშვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (საშინაო) ფორმა არ არის საკმარისი ან პაციენტს ყლაპვა უჭირს.

პირაცეტამი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.6 ლ/კგ-ია. პირაცეტამი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. იგი არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-8 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას T½ მნიშვნელოვნად იზრდება. პირაცეტამი გადის პლაცენტურ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში.

პირაცეტამი ციკლური GABA-ს წარმოებულია, რომელიც აუმჯობესებს ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემას და ტვინის სისხლმიმოქცევას. არ მოქმედებს როგორც დამამშვიდებელი ან სტიმულატორი — მისი ეფექტი მეტაბოლურია.

ჩვენებები: ინსულტის შემდგომი აღდგენა (კოგნიტური დეფიციტი); ქრონიკული ცერებროვასკულური უკმარისობა (ტვინის სისხლმიმოქცევის დარღვევა); თავის ტვინის ტრავმა; თავბრუსხვევა და წონასწორობის დარღვევა (ვერტიგო); კორტიკალური მიოკლონია (კუნთის უნებლიე შეკუმშვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (საშინაო) ფორმა არ არის საკმარისი ან პაციენტს ყლაპვა უჭირს.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); ჰანტინგტონის ქორეა გაქვს; ტვინში აქტიური სისხლჩაქცევა (ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე ფაზა).

სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან ანტიკოაგულანტების მიღება; ქირურგიული ოპერაცია დაგეგმილი (შეწყვიტე 5-7 დღით ადრე — ექიმთან შეათანხმე); ხანდაზმული პაციენტები — თირკმლის ფუნქციის შემოწმება სავალდებულო.

ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანა. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და ჩვენებების მიხედვით. სტანდარტული დოზა მოზრდილებში მერყეობს 1.2-2.4 გრამიდან დღეში (6-12 მლ ხსნარი), გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მწვავე მდგომარეობებში, შესაძლებელია დღიური დოზის 4.8 გრამამდე (24 მლ ხსნარი) გაზრდა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >80 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 50-79 მლ/წთ — 2/3 სტანდარტული დოზა; CrCl 30-49 მლ/წთ — 1/3 სტანდარტული დოზა; CrCl <30 მლ/წთ — 1/6 სტანდარტული დოზა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევაც. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა ვენაში ან ღრმად კუნთში.

ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): მოუსვენრობა, ნერვიულობა, ძილის დარღვევა (უძილობა), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის მოშლა (გულისრევა, დიარეა), წონის მომატება.

ნაკლებად ხშირი: დეპრესიული განწყობა, ძილიანობა, კანის გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა); ძლიერი ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია); სისხლდენის ნიშნები (სისხლჩაქცევები, ხანგრძლივი სისხლდენა ჭრილობიდან); ჰალუცინაციები ან მწვავე აგზნება.

სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა (შესაძლოა სისხლიანი), მოუსვენრობა, ტრემორი, უძილობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე ამპულის შეფუთვა. საავადმყოფოში შესაძლოა ჰემოდიალიზის (სისხლის ხელოვნური გაწმენდა) ჩატარება, რადგან პირაცეტამი დიალიზით გამოიყოფა.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი (ანტიეპილეფსიური) — პირაცეტამმა შეიძლება შეცვალოს მათი კონცენტრაცია სისხლში; დოზის კორექტირებაზე ექიმი გადაწყვეტს. ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება; ერთობლივი მიღებისას INR-ის კონტროლი საჭირო. თირეოიდული ჰორმონები (ლევოთიროქსინი) — შესაძლოა გაიზარდოს მოუსვენრობა, ტრემორი; მიმართე ექიმს. ასპირინი, იბუპროფენი (NSAID) — თრომბოციტების ფუნქციაზე ორმაგი ზემოქმედება; სისხლდენის რისკი.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); ჰანტინგტონის ქორეა გაქვს; ტვინში აქტიური სისხლჩაქცევა (ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე ფაზა).

სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან ანტიკოაგულანტების მიღება; ქირურგიული ოპერაცია დაგეგმილი (შეწყვიტე 5-7 დღით ადრე — ექიმთან შეათანხმე); ხანდაზმული პაციენტები — თირკმლის ფუნქციის შემოწმება სავალდებულო.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. პირაცეტამი გადის პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: პირაცეტამი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია და უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. კორტიკალური მიოკლონიის სამკურნალოდ 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს. სხვა ჩვენებებით ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირია. ამიტომ, მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა) და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

პირაცეტამმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან სხვა გვერდითი მოვლენები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათზე უარყოფითად.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები.