პირაცეტამი კაფსულა 400მგ #10

პირაცეტამი კაფსულა 400მგ #10 (პირაცეტამი კაფსულა 400მგ #10)

() — ATC:

capsules · 400 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.

პირაცეტამი 400მგ კაფსულები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ჟელატინის კაფსულებში. კაფსულები არის მყარი, ცილინდრული ფორმის, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC ·

პირაცეტამი არის ნოოტროპული საშუალება (ATC: N06BX03), რომელიც აუმჯობესებს ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემას და ტვინში სისხლის მიმოქცევას. ამით ხელს უწყობს მეხსიერების, ყურადღებისა და გონებრივი მუშაობის გაუმჯობესებას.

ძირითადი ჩვენებებია: კოგნიტური ფუნქციების დაქვეითება ხანდაზმულებში, ინსულტის შემდგომი აღდგენა, კორტიკალური მიოკლონია (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა), თავბრუსხვევა და ვერტიგო, დისლექსია ბავშვებში (მხოლოდ ექიმის კონტროლით). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა კოგნიტური პრობლემები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანების შემდეგ აღდგენაა საჭირო.

პირაცეტამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.6 ლ/კგ. პირაცეტამი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ იწვევს CYP ფერმენტების ინდუქციას ან ინჰიბირებას. გამოიყოფა უპირატესად თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-8 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას T½ მნიშვნელოვნად იზრდება.

პირაცეტამი არის ნოოტროპული საშუალება (ATC: N06BX03), რომელიც აუმჯობესებს ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემას და ტვინში სისხლის მიმოქცევას. ამით ხელს უწყობს მეხსიერების, ყურადღებისა და გონებრივი მუშაობის გაუმჯობესებას.

ძირითადი ჩვენებებია: კოგნიტური ფუნქციების დაქვეითება ხანდაზმულებში, ინსულტის შემდგომი აღდგენა, კორტიკალური მიოკლონია (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა), თავბრუსხვევა და ვერტიგო, დისლექსია ბავშვებში (მხოლოდ ექიმის კონტროლით). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა კოგნიტური პრობლემები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანების შემდეგ აღდგენაა საჭირო.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პირაცეტამის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს ჰანტინგტონის ქორეას დიაგნოზი; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); ახლახან გქონდათ თავის ტვინის სისხლჩაქცევა (ჰემორაგიული ინსულტი).

სიფრთხილით: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას — დოზა უნდა შეამციროს ექიმმა. ქირურგიულ ჩარევამდე აცნობეთ ექიმს, რადგან პირაცეტამი გავლენას ახდენს სისხლის შედედებაზე. მკურნალობა მოულოდნელად არ შეწყვიტოთ — ამის შესახებ ექიმს აცნობეთ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1200 მგ დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე (400 მგ კაფსულა 3-ჯერ დღეში). ეფექტურობის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2400-4800 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: CrCl >80 მლ/წთ - დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 50-79 მლ/წთ - დოზა მცირდება 2/3-ით. CrCl 30-49 მლ/წთ - დოზა მცირდება 1/3-ით. CrCl <30 მლ/წთ - დოზა მცირდება 2/3-ით, ან პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, ჭამის დროს ან მის შემდეგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს განუვითარდეს): მოუსვენრობა, ნერვული აგზნება, ძილის დარღვევა, წონის მატება, ტრემორი (ხელების კანკალი). ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სისხლდენის დარღვევები. თუ რომელიმე ამ ნიშანს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, დიარეა (შესაძლოა სისხლიანი), მოუსვენრობა, ძილის დარღვევა, ტრემორი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია და ტარდება საავადმყოფოში. ჰემოდიალიზი ეფექტურად შლის პირაცეტამს სისხლიდან.

ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — პირაცეტამი აძლიერებს სისხლის გამათხელებელ ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

თირეოიდული ჰორმონები (T3, T4) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს მოუსვენრობა და ძილის დარღვევა.

ალკოჰოლი და სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები — პირაცეტამი არ აძლიერებს სედაციას, თუმცა ალკოჰოლი ამცირებს ტვინის ფუნქციას და მკურნალობის ეფექტურობას.

ასპირინი და სხვა ანტიაგრეგანტები — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთად მიღებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პირაცეტამის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგისვეს ჰანტინგტონის ქორეას დიაგნოზი; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); ახლახან გქონდათ თავის ტვინის სისხლჩაქცევა (ჰემორაგიული ინსულტი).

სიფრთხილით: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას — დოზა უნდა შეამციროს ექიმმა. ქირურგიულ ჩარევამდე აცნობეთ ექიმს, რადგან პირაცეტამი გავლენას ახდენს სისხლის შედედებაზე. მკურნალობა მოულოდნელად არ შეწყვიტოთ — ამის შესახებ ექიმს აცნობეთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. პირაცეტამი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ადამიანებში, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა მოხდეს. ლაქტაცია: პირაცეტამი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და ჩვენებაზე. დისლექსიის მქონე ბავშვებში (6 წლიდან) რეკომენდებული დოზაა 50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ზრდასრულთა დოზის მიხედვით, 400 მგ კაფსულების გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, კლინიკური მდგომარეობისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირების სქემა ბავშვებისთვის, განსაკუთრებით მცირე ასაკის, საჭიროებს ექიმის კონსულტაციას.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, პირაცეტამი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან, ამიტომ აუცილებელია ექიმის ინფორმირება ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, და თანდათან გაიზარდოს.

პირაცეტამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მოუსვენრობა. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, თუ ის სათანადოდ არის შენახული. გახსნილი ბლისტერის ან კაფსულის შენახვის სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არსებობს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.