1.სავაჭრო დასახელება
პირაცეტამი 800მგ #30ტ (პირაცეტამი 800მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
piracetamum (piracetamum) — ATC: N06BX03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 800 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: piracetamum (piracetamum) — 800 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მომჟავო სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 800 მგ პირაცეტამს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პირაცეტამი ნოოტროპული ჯგუფის წამალია (ATC: N06BX03). მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე — აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და მეტაბოლიზმს თავის ტვინში, რაც ხელს უწყობს აზროვნების, მეხსიერების და კონცენტრაციის გაუმჯობესებას.
ჩვენებები: კოგნიტური (შემეცნებითი) ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში, მეხსიერების პრობლემები, ინსულტის ან თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი აღდგენა, თავბრუსხვევა (ვერტიგო), კორტიკული მიოკლონუსი (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა). ასევე გამოიყენება სწავლის უნარის გაუმჯობესებისთვის ზოგიერთ შემთხვევაში.
ზრდასრულთათვის სტანდარტული დოზა: 1200-4800 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ზუსტ დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს მდგომარეობის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პირაცეტამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვები არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.6 ლ/კგ. პირაცეტამი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და პლაცენტაში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა მიღებული დოზის 95% 24-48 საათის განმავლობაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
პირაცეტამი ნოოტროპული ჯგუფის წამალია (ATC: N06BX03). მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე — აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და მეტაბოლიზმს თავის ტვინში, რაც ხელს უწყობს აზროვნების, მეხსიერების და კონცენტრაციის გაუმჯობესებას.
ჩვენებები: კოგნიტური (შემეცნებითი) ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში, მეხსიერების პრობლემები, ინსულტის ან თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი აღდგენა, თავბრუსხვევა (ვერტიგო), კორტიკული მიოკლონუსი (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა). ასევე გამოიყენება სწავლის უნარის გაუმჯობესებისთვის ზოგიერთ შემთხვევაში.
ზრდასრულთათვის სტანდარტული დოზა: 1200-4800 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ზუსტ დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს მდგომარეობის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); ახლახან გადაგიტანიათ ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლდენა); გაქვთ ჰანტინგტონის დაავადება.
სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან ანტიკოაგულანტების მიღება; ოპერაციის წინ ექიმს აცნობეთ მიღების შესახებ; ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქციის კონტროლი საჭიროა.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 1200 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4800 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >50 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზა განახევრდეს; CrCl <30 მლ/წთ — დოზა შემცირდეს 2-3-ჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევაც. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შედარებით მსუბუქი): ნერვიულობა, მოუსვენრობა, ძილის დარღვევა (უძილობა), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, ფაღარათი, წონის მატება.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მოულოდნელი სისხლდენა, ძლიერი აგზნებადობა ან დეპრესია.
პირაცეტამი ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირად გვერდითი ეფექტები დოზის შემცირების შემდეგ გაივლის.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, ფაღარათი (შესაძლოა სისხლის შერევით), ძლიერი თავბრუსხვევა, მოუსვენრობა, უძილობა. სიცოცხლისთვის საშიში დოზირების ზემოქმედება იშვიათია. დიდი დოზის მიღებისას: გამოიძახეთ სასწრაფო (112), წაიღეთ შეფუთვა და ელოდეთ სამედიცინო დახმარებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებლები) — პირაცეტამი ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთად მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
თირეოიდული ჰორმონები (T3, T4) — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მოუსვენრობა და დაბნეულობა. ექიმთან კონსულტაცია საჭიროა.
ანტიეპილეფსიური პრეპარატები — არ შეწყვიტოთ ანტიეპილეფსიური წამალი პირაცეტამის დაწყებისას. დოზის ცვლილება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებაა.
ალკოჰოლი — ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ურთიერთგამაძლიერებელი ეფექტი შესაძლებელია. მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პირაცეტამის ან პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); ახლახან გადაგიტანიათ ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლდენა); გაქვთ ჰანტინგტონის დაავადება.
სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან ანტიკოაგულანტების მიღება; ოპერაციის წინ ექიმს აცნობეთ მიღების შესახებ; ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქციის კონტროლი საჭიროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პირაცეტამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირაცეტამი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გვერდითი ეფექტები ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პირაცეტამი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პირაცეტამის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. კორტიკული მიოკლონუსის სამკურნალოდ გამოიყენება 6 წლიდან, დოზა განისაზღვრება სხეულის წონისა და მდგომარეობის მიხედვით (ჩვეულებრივ 30-60 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე). სხვა ჩვენებებით ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა). პოლიფარმაციის შემთხვევაში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პირაცეტამმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მოუსვენრობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.