პირაცეტამი-800

Piracetam-800 (პირაცეტამი-800)

პირაცეტამი-800 (Piracetam-800) — ATC: N06BX03

tablets · 800 mg

აქტიური ნივთიერება: Piracetam-800 (პირაცეტამი-800) — 800 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 800 მგ პირაცეტამს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC N06BX03 ·

პირაცეტამი-800 მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ ტვინის მეტაბოლიზმს და სისხლის მიმოქცევას. ATC კოდი: N06BX03. ძირითადად გამოიყენება:

• მეხსიერების დაქვეითების და კონცენტრაციის უნარის გაუარესებისას.
• სწავლის პროცესის სტიმულირებისთვის.
• თავბრუსხვევისა და ვესტიბულური დარღვევების სამკურნალოდ.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, ალკოჰოლიზმთან დაკავშირებული ნევროლოგიური დარღვევებისას.

პირაცეტამი მოქმედებს ტვინის უჯრედებზე, აუმჯობესებს მათ ფუნქციონირებას და ზრდის რეზისტენტობას ჟანგბადის უკმარისობის მიმართ. ის არ არის ფსიქოსტიმულატორი და არ იწვევს მოტორულ აგზნებას.

პირაცეტამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მათ შორის ტვინის ქსოვილში. პირაცეტამი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ ურთიერთქმედებს ციტოქრომ P450 სისტემასთან. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-8 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

პირაცეტამი-800 მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ ტვინის მეტაბოლიზმს და სისხლის მიმოქცევას. ATC კოდი: N06BX03. ძირითადად გამოიყენება:

• მეხსიერების დაქვეითების და კონცენტრაციის უნარის გაუარესებისას.
• სწავლის პროცესის სტიმულირებისთვის.
• თავბრუსხვევისა და ვესტიბულური დარღვევების სამკურნალოდ.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, ალკოჰოლიზმთან დაკავშირებული ნევროლოგიური დარღვევებისას.

პირაცეტამი მოქმედებს ტვინის უჯრედებზე, აუმჯობესებს მათ ფუნქციონირებას და ზრდის რეზისტენტობას ჟანგბადის უკმარისობის მიმართ. ის არ არის ფსიქოსტიმულატორი და არ იწვევს მოტორულ აგზნებას.

უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა პირაცეტამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ).
• ჰემორაგიული ინსულტის ისტორია.

სიფრთხილით მიღება:

• ღვიძლის დაავადებებისას.
• თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას.
• ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიის მქონე პაციენტებში.
• ხანდაზმულ პაციენტებში.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.

რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრულებისთვის შეადგენს 1200-2400 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4800 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, დოზა უნდა შეესაბამებოდეს კრეატინინის კლირენსს (CrCl): CrCl >80 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 50-79 მლ/წთ — 2/3 სტანდარტული დოზა; CrCl 30-49 მლ/წთ — 1/3 სტანდარტული დოზა; CrCl <30 მლ/წთ — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის:

• ნერვიულობა, აგზნებადობა.
• ძილიანობა ან უძილობა.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი.
• კანის ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია).
• კრუნჩხვები (ეპილეფსიის ისტორიის მქონე პაციენტებში).
• აგრესიული ქცევა.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული, თუმცა შესაძლებელია გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა აგზნებადობა, უძილობა, თავის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.

პირაცეტამს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები (თიროქსინი, ტრიიოდთირონინი): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები (უძილობა, გაღიზიანება, აგრესია).
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): პირაცეტამმა შეიძლება შეამციროს ანტიკოაგულანტების ეფექტურობა, რაც ზრდის თრომბოზის რისკს. ექიმმა უნდა განსაზღვროს აუცილებელია თუ არა დოზის კორექცია.
• სტიმულატორები და ფსიქოტროპული საშუალებები: შესაძლოა გაძლიერდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნებადობა.

უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა პირაცეტამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ).
• ჰემორაგიული ინსულტის ისტორია.

სიფრთხილით მიღება:

• ღვიძლის დაავადებებისას.
• თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას.
• ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიის მქონე პაციენტებში.
• ხანდაზმულ პაციენტებში.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.

ორსულობისას პირაცეტამის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირაცეტამი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პირაცეტამი-800 არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში გამოყენების შემთხვევაში, დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს მკაცრად ინდივიდუალურად, დამსწრე ექიმის მიერ, პოტენციური სარგებლისა და რისკების შეფასების საფუძველზე.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე დოზის შერჩევისას. პაციენტებში 65 წლის ზემოთ, რომლებსაც აღენიშნებათ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შეფასება) აუცილებელია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა სამკურნალო საშუალებებს ან აქვს თანმხლები დაავადებები. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

პირაცეტამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან აგზნებადობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ უნარებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების ვარგისიანობა არ არის შეზღუდული, თუ ინახება სათანადოდ.