პირაცეტამი 20%

Piracetam (პირაცეტამი)

პირაცეტამი (Piracetam) — ATC: N06BX03

ampoule · 20%

აქტიური ნივთიერება: Piracetam (პირაცეტამი) — 20%.

პირაცეტამის 20% ხსნარი ამპულაში წარმოადგენს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხეს. ამპულები დამზადებულია მინისგან, თითოეული შეიცავს 5 მლ ან 10 მლ ხსნარს. შეფუთვაში, როგორც წესი, მოთავსებულია 10 ან 20 ამპულა მუყაოს კოლოფში.

ATC N06BX03 ·

პირაცეტამი მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ ცენტრალური ნერვული სისტემის მეტაბოლიზმსა და სისხლის მიმოქცევას. ის ააქტიურებს ტვინის ფუნქციებს, აუმჯობესებს კოგნიტურ პროცესებს, როგორიცაა მეხსიერება, ყურადღება და სწავლის უნარი. ძირითადად გამოიყენება: მეხსიერების დაქვეითებისას (ასაკობრივი, თავის ტვინის ტრავმის ან ინსულტის შემდეგ); თავბრუსხვევისას, განსაკუთრებით ვასკულარული ხასიათის; ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანებებისას; კოგნიტური დარღვევებისას ხანდაზმულ პაციენტებში.

პირაცეტამი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა ამბულატორიული ფორმა იძლევა ინტრავენურ ან ინტრამუსკულარულ შეყვანას, რაც უზრუნველყოფს 100% ბიოშეღწევადობას. განაწილება ხდება ყველა ქსოვილში, მათ შორის თავის ტვინში, სადაც აღწევს მაღალ კონცენტრაციას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, პრეპარატი ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-8 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას T½ იზრდება.

პირაცეტამი მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ ცენტრალური ნერვული სისტემის მეტაბოლიზმსა და სისხლის მიმოქცევას. ის ააქტიურებს ტვინის ფუნქციებს, აუმჯობესებს კოგნიტურ პროცესებს, როგორიცაა მეხსიერება, ყურადღება და სწავლის უნარი. ძირითადად გამოიყენება: მეხსიერების დაქვეითებისას (ასაკობრივი, თავის ტვინის ტრავმის ან ინსულტის შემდეგ); თავბრუსხვევისას, განსაკუთრებით ვასკულარული ხასიათის; ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანებებისას; კოგნიტური დარღვევებისას ხანდაზმულ პაციენტებში.

არ მიიღოთ პირაცეტამი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი კომპონენტების მიმართ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); გაქვთ ჰემორაგიული ინსულტი. მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზაობა; იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 1.2-2.4 გრამს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე (6-12 მლ 20% ხსნარი). მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4.8 გრამამდე დღეში. ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანა ხდება ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით მწვავე მდგომარეობებში. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 1/2-ით. CrCl <30 მლ/წთ: დოზა მცირდება 2/3-ით, ან პრეპარატი უკუნაჩვენებია (იხ. გაფრთხილებები). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის კომბინირებული თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: ნერვიულობა, აგზნებადობა; ძილიანობა ან უძილობა; თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი); პარადოქსული ანტი-აგრესიული ეფექტი (აგრესიის მომატება); კრუნჩხვები (განსაკუთრებით ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში). ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: მომატებული აგზნებადობა, ნერვიულობა, ძილის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. დოზის გადაჭარბებისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.

პირაცეტამმა შესაძლოა გააძლიეროს: ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. თირეოიდული ჰორმონების (თიროქსინი) მოქმედება, რაც იწვევს გაღიზიანებულობას, ძილის დარღვევას. ცენტრალური ნერვული სისტემის მასტიმულირებელი პრეპარატების ეფექტი. თეოფილინის ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს თეოფილინის კონცენტრაცია სისხლში.

არ მიიღოთ პირაცეტამი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი კომპონენტების მიმართ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); გაქვთ ჰემორაგიული ინსულტი. მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზაობა; იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს.

ორსულობის დროს პირაცეტამის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, ორსულობაზე ან მშობიარობაზე. თუმცა, პოტენციური რისკები არ არის სრულად გამორიცხული. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პირაცეტამი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პირაცეტამის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს ინდივიდუალურ მიდგომას. არ არსებობს კონკრეტული რეკომენდაციები პედიატრიული დოზირებისთვის, ამიტომ ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და დოზას.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, და თანდათან გაიზარდოს.

პირაცეტამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან აგზნებადობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამგვარ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორულ რეაქციებს, სანამ არ დაადგენენ პრეპარატის ინდივიდუალურ ზემოქმედებას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ამპულა, თუ ხსნარი მოღრუბლულია ან შეიცავს ნაწილაკებს.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.