პირაცეტამი 20% 5მლ #10ა

პირაცეტამი 20% 5მლ #10ა (პირაცეტამი 20% 5მლ #10ა)

piracetamum (piracetamum) — ATC: N06BX03

ა · 20% · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: piracetamum (piracetamum) — 20%.

პირაცეტამი 20% ხსნარი 5მლ-ში არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხე. თითოეული ამპულა შეიცავს 1000მგ პირაცეტამს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი. თითოეული ამპულა დამზადებულია მინისგან და აქვს 5მლ მოცულობა.

ATC N06BX03 ·

პირაცეტამი მიეკუთვნება ნოოტროპების ჯგუფს (ATC: N06BX03). მოქმედებს ტვინის უჯრედებში მეტაბოლიზმზე — აუმჯობესებს ჟანგბადისა და გლუკოზის ათვისებას, რაც ხელს უწყობს შემეცნებითი ფუნქციების გაუმჯობესებას.

ჩვენებები: კოგნიტიური (შემეცნებითი) ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში, ინსულტის შემდგომი რეაბილიტაცია, ტვინის სისხლმიმოქცევის ქრონიკული დარღვევები, თავბრუსხვევა (ვერტიგო), კორტიკალური მიოკლონუსი (უნებლიე კუნთის შეკუმშვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტვინის ფუნქციის დარღვევა დადასტურებულია და ტაბლეტური ფორმა არასაკმარისია ან პაციენტს ყლაპვა უჭირს.

პირაცეტამი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა 100%-ს უახლოვდება. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.6 ლ/კგ-ია. პირაცეტამი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პირაცეტამი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-8 საათს ზრდასრულებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას T½ მნიშვნელოვნად იზრდება. კრეატინინის კლირენსით (CrCl) <20 მლ/წთ, T½ შეიძლება იყოს 50 საათამდე. პირაცეტამი გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს.

პირაცეტამი მიეკუთვნება ნოოტროპების ჯგუფს (ATC: N06BX03). მოქმედებს ტვინის უჯრედებში მეტაბოლიზმზე — აუმჯობესებს ჟანგბადისა და გლუკოზის ათვისებას, რაც ხელს უწყობს შემეცნებითი ფუნქციების გაუმჯობესებას.

ჩვენებები: კოგნიტიური (შემეცნებითი) ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში, ინსულტის შემდგომი რეაბილიტაცია, ტვინის სისხლმიმოქცევის ქრონიკული დარღვევები, თავბრუსხვევა (ვერტიგო), კორტიკალური მიოკლონუსი (უნებლიე კუნთის შეკუმშვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტვინის ფუნქციის დარღვევა დადასტურებულია და ტაბლეტური ფორმა არასაკმარისია ან პაციენტს ყლაპვა უჭირს.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს პირაცეტამზე ან პიროლიდონის წარმოებულებზე; ახლახან გქონდა ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლჩაქცევა); გაქვს მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); გაქვს ჰანტინგტონის დაავადება.

სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევა, დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევა, თირკმლის საშუალო უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ზრდასრულებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს დღეში (4-8 ამპულა 5მლ), გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე მდგომარეობებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4-6 გრამამდე დღეში. კორტიკალური მიოკლონუსის დროს საწყისი დოზაა 12 გრამი დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე, საჭიროების შემთხვევაში დოზის გაზრდით 24 გრამამდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: CrCl 50-80 მლ/წთ: დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზის შემცირება 25%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: დოზის შემცირება 50%-ით და მიღების სიხშირის შემცირება (მაგ., 1-2-ჯერ დღეში). მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების ხერხი: ინტრავენურად (ნელა) ან ინტრამუსკულარულად, ექიმის დანიშნულებით.

ხშირი (>1%-ში): ნერვოზულობა, მღელვარება, უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, წონაში მატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება), სისხლდენის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებთან ერთად), ტრემორი (კანკალი). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ გამოჩნდა: სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, უჩვეულო სისხლდენა ან ძლიერი თავბრუსხვევა.

სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, დიარეა, უძილობა, მღელვარება, ტრემორი. სიცოცხლისთვის საშიში დოზა იშვიათად ფიქსირდება, მაგრამ ჭარბი მიღებისას დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე ამპულის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებლები) — პირაცეტამი ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

თირეოიდული ჰორმონები (T3, T4) — ერთობლივი მიღებისას შესაძლოა მღელვარება და უძილობა გაძლიერდეს.

ანტიეპილეფსიური საშუალებები — პირაცეტამი არ უნდა შეწყდეს უეცრად, რადგან გულყრების რისკი იზრდება.

ასპირინი და სხვა ანტიაგრეგანტები — სისხლდენის რისკის ზრდა, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს პირაცეტამზე ან პიროლიდონის წარმოებულებზე; ახლახან გქონდა ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლჩაქცევა); გაქვს მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ); გაქვს ჰანტინგტონის დაავადება.

სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევა, დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევა, თირკმლის საშუალო უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. პირაცეტამი აღწევს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ზოგიერთ შემთხვევაში, თუმცა ადამიანებში ასეთი მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის გადაწყვეტილებაა. ლაქტაცია: პირაცეტამი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: პირაცეტამი გამოიყენება ბავშვებში კორტიკალური მიოკლონუსის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ 8 წლიდან. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. ზოგადად, საწყისი დოზა შეადგენს 50-100 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15-30 გრამამდე დღეში, პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის მიხედვით. მცირეწლოვან ბავშვებში (8 წლამდე) გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, საჭიროა დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ იღებენ ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს, საჭიროა სისხლდენის რისკის გაზრდილი მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, დოზის კორექცია აუცილებელია (იხ. Dosage სექცია).

მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: პირაცეტამმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან სხვა ცნს-ის გვერდითი მოვლენები. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ რეაქციებზე.

შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

ვარგისიანობის ვადა: მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვაში შენახულ პროდუქტს. წარმოების შემდეგ ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდგომი ვადა: ამპულის გახსნის შემდეგ, ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული.