პიქსიმი 100მგ/5მლ 60მლ სუსპ

პიქსიმი 100მგ/5მლ 60მლ სუსპ (პიქსიმი 100მგ/5მლ 60მლ სუსპ)

cefixime (cefixime) — ATC: J01DD14

suspension · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: cefixime (cefixime) — 100 mg.

პიქსიმი 100მგ/5მლ სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია მინის ფლაკონში. ფლაკონი შეიცავს 60მლ მზა სუსპენზიას. სუსპენზია მომზადების შემდეგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი კონსისტენციის. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J01DD14 ·

პიქსიმი (ცეფექსიმი) მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს, რომლებიც ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით მოქმედებენ. ეს იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. პიქსიმი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების (ზედა და ქვედა) ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), შუა ოტიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი და სხვა. პრეპარატი გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში ბავშვებში ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ.

ცეფექსიმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-5 საათის შემდეგ. ცეფექსიმი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, თუმცა მისი შეღწევა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში შეზღუდულია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 65%. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ცეფექსიმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით, შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მისი ელიმინაცია შენელებულია, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

პიქსიმი (ცეფექსიმი) მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს, რომლებიც ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით მოქმედებენ. ეს იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. პიქსიმი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების (ზედა და ქვედა) ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), შუა ოტიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი და სხვა. პრეპარატი გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში ბავშვებში ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღოთ პიქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფექსიმის, ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პიქსიმის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი) ან ანამნეზში აღგენიშნება ალერგიული რეაქციები პენიცილინებზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს, განსაკუთრებით ხანგრძლივი, შეიძლება განვითარდეს ანტიბიოტიკ-ასოცირებული კოლიტი. თუ გაქვთ სისხლიანი დიარეა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 400მგ დღეში ერთხელ (ან 200მგ ყოველ 12 საათში). 60მლ ფლაკონისთვის, 100მგ/5მლ კონცენტრაციით, ეს შეესაბამება 20მლ დღეში ერთხელ. ბავშვები 6 თვიდან 12 წლამდე: დოზა შეადგენს 8მგ/კგ დღეში ერთხელ (ან 4მგ/კგ ყოველ 12 საათში). 60მლ ფლაკონისთვის, 100მგ/5მლ კონცენტრაციით, 10კგ ბავშვისთვის დღიური დოზა იქნება 40მგ (2მლ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 30-50მლ/წთ: 400მგ დღეში ერთხელ. CrCl <30მლ/წთ: 200მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: კორექცია საჭირო არ არის. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. სუსპენზიის მომზადების ინსტრუქცია იხილეთ შეფუთვაზე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000) შეიძლება იყოს: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). მძიმე დიარეის შემთხვევაში, რომელიც შეიძლება იყოს კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტის ნიშანი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ცეფექსიმის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. მკურნალობა სიმპტომურია. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დიალიზი ან ჰემოპერფუზია შეიძლება იყოს ეფექტური.

ანტიბიოტიკების, მათ შორის ცეფექსიმის, მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: • ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (მაგ. ამინოგლიკოზიდები, დიურეტიკები): თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია. • ორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ანტიკოაგულაციური აქტივობის გაძლიერების რისკი არსებობს, საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი. • პრობენეციდი: ცეფექსიმის თირკმლისმიერი ექსკრეცია შეიძლება შემცირდეს, რაც გაზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში. • ჰორმონალური კონტრაცეპტივები: ცეფექსიმმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი არაჰორმონალური კონტრაცეპციის გამოყენება.

❌ არ მიიღოთ პიქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფექსიმის, ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პიქსიმის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი) ან ანამნეზში აღგენიშნება ალერგიული რეაქციები პენიცილინებზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს, განსაკუთრებით ხანგრძლივი, შეიძლება განვითარდეს ანტიბიოტიკ-ასოცირებული კოლიტი. თუ გაქვთ სისხლიანი დიარეა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პიქსიმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ცეფექსიმი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

პედიატრიული გამოყენება: პიქსიმი ნაჩვენებია 6 თვიდან ბავშვებში ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (8მგ/კგ დღეში ერთხელ). 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ნორმალური მაჩვენებლების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და დოზის შესაბამისი კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: პიქსიმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს რეაქციის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ მანქანის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შენახვის პირობები: მშრალი ფხვნილი: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. მზა სუსპენზია: მომზადების შემდეგ შეინახეთ მაცივარში (2-8°C) არა უმეტეს 14 დღისა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვარგისიანობის ვადა: მშრალი ფხვნილი: 24 თვე. მზა სუსპენზია: 14 დღე მაცივარში შენახვისას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.