1.სავაჭრო დასახელება
პიქსაბარა ტაბლეტი 5მგ #60 (პიქსაბარა ტაბლეტი 5მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რივაროქსაბანი ბლოკავს სისხლის შედედებაში მონაწილე ფერმენტ Xa ფაქტორს და ამით ხელს უშლის თრომბების წარმოქმნას. მიეკუთვნება პირდაპირი ორალური ანტიკოაგულანტების (DOAC) ჯგუფს.
5მგ დოზა ექიმის მიერ ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში: ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) ან ფილტვის ემბოლიის (PE) სამკურნალო კურსის დასრულების შემდეგ — განმეორების გრძელვადიანი პროფილაქტიკისთვის; კორონარული არტერიების დაავადების (CAD) ან პერიფერიული არტერიების დაავადების (PAD) ფონზე — ასპირინთან კომბინაციაში ინფარქტისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად.
მკურნალობის ხანგრძლივობას და დოზას ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურად, რისკებისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რივაროქსაბანი ბლოკავს სისხლის შედედებაში მონაწილე ფერმენტ Xa ფაქტორს და ამით ხელს უშლის თრომბების წარმოქმნას. მიეკუთვნება პირდაპირი ორალური ანტიკოაგულანტების (DOAC) ჯგუფს.
5მგ დოზა ექიმის მიერ ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში: ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) ან ფილტვის ემბოლიის (PE) სამკურნალო კურსის დასრულების შემდეგ — განმეორების გრძელვადიანი პროფილაქტიკისთვის; კორონარული არტერიების დაავადების (CAD) ან პერიფერიული არტერიების დაავადების (PAD) ფონზე — ასპირინთან კომბინაციაში ინფარქტისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად.
მკურნალობის ხანგრძლივობას და დოზას ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურად, რისკებისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ რივაროქსაბანზე; აქტიური სისხლდენა გაქვთ (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური); მძიმე ღვიძლის დაავადება გაქვთ სისხლდენის რისკით; ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): თირკმლის უკმარისობა; სხვა სისხლის გამათხელებელს ან ანტითრომბოციტურ წამალს იღებთ; ქირურგიული ოპერაცია ან სტომატოლოგიური პროცედურა გაქვთ დაგეგმილი (წინასწარ შეწყვეტა საჭიროა); ხშირად ეცემით ან ტრავმის რისკი მაღალია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობებიდან ხანგრძლივი სისხლდენა), სისხლჩაქცევები (ლურჯი ლაქები კანზე), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიშია — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ძლიერი ან შეუჩერებელი სისხლდენა ნებისმიერი ადგილიდან; შავი ან სისხლიანი განავალი; სისხლის ხველება; ძლიერი თავის ტკივილი მოულოდნელი დასაწყისით (შესაძლო ინტრაკრანიალური სისხლდენა); მწვავე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). სისხლდენა ამ ჯგუფის წამლების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, განავალში), სისხლჩაქცევები, არტერიული წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი (ანდექსანეტ ალფა) მხოლოდ საავადმყოფოში არსებობს. ნახშირი ეფექტურია მხოლოდ მიღებიდან 2 საათში.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი / კლოპიდოგრელი — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. კომბინაცია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის სისხლდენის რისკი იზრდება. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — რივაროქსაბანის კონცენტრაციას მკვეთრად ზრდის. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი — რივაროქსაბანის ეფექტს ამცირებს, თრომბის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ.
ვარფარინი ან სხვა ანტიკოაგულანტი — ერთდროული მიღება აკრძალულია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ რივაროქსაბანზე; აქტიური სისხლდენა გაქვთ (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური); მძიმე ღვიძლის დაავადება გაქვთ სისხლდენის რისკით; ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): თირკმლის უკმარისობა; სხვა სისხლის გამათხელებელს ან ანტითრომბოციტურ წამალს იღებთ; ქირურგიული ოპერაცია ან სტომატოლოგიური პროცედურა გაქვთ დაგეგმილი (წინასწარ შეწყვეტა საჭიროა); ხშირად ეცემით ან ტრავმის რისკი მაღალია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]