1.სავაჭრო დასახელება
პიპოლფენი ხსნარი საინექციო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10 (პიპოლფენი ხსნარი საინექციო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 25 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრომეთაზინი პირველი თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა ფენოთიაზინების ჯგუფიდან. ის ბლოკავს ჰისტამინის H1-რეცეპტორებს, რაც აჩერებს ალერგიული რეაქციის განვითარებას. ასევე მოქმედებს ტვინის ღებინების ცენტრზე და ახდენს სედაციას (დამამშვიდებელ ეფექტს).
ჩვენებები: მწვავე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია — ადრენალინის დამხმარედ, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება), ალერგიული რინიტი და დერმატიტი მძიმე ფორმით, გულისრევა და ღებინება (მათ შორის პოსტოპერაციული), მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობა, ოპერაციის წინა პრემედიკაცია. საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა პერორალური (პირის) მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრომეთაზინი პირველი თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა ფენოთიაზინების ჯგუფიდან. ის ბლოკავს ჰისტამინის H1-რეცეპტორებს, რაც აჩერებს ალერგიული რეაქციის განვითარებას. ასევე მოქმედებს ტვინის ღებინების ცენტრზე და ახდენს სედაციას (დამამშვიდებელ ეფექტს).
ჩვენებები: მწვავე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია — ადრენალინის დამხმარედ, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება), ალერგიული რინიტი და დერმატიტი მძიმე ფორმით, გულისრევა და ღებინება (მათ შორის პოსტოპერაციული), მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობა, ოპერაციის წინა პრემედიკაცია. საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა პერორალური (პირის) მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: პრომეთაზინზე ან ფენოთიაზინებზე ალერგია გქონიათ; კომაში ან ცნობიერების ღრმა დათრგუნვის მდგომარეობაში ხართ; 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში — კატეგორიულად უკუნაჩვენებია (სუნთქვის დათრგუნვის რისკი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიის შემთხვევაში, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ხანდაზმული პაციენტები (სედაციისა და დაცემის მომატებული რისკი). ვენაში შეყვანა მხოლოდ გაზავებული ხსნარით, ნელა — არტერიაში შეყვანა აკრძალულია (განგრენის რისკი).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტში აღინიშნოს): ძილიანობა და სედაცია — ყველაზე ხშირი ეფექტი, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, მხედველობის დროებითი დაბინდვა, ყაბზობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს), ძლიერი არტერიული ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი ვარდნა), სუნთქვის დათრგუნვა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (უნებლიე მოძრაობები, კუნთების სპაზმი), ინექციის ადგილზე ქსოვილის დაზიანება (განსაკუთრებით არტერიაში შეყვანისას). თუ ინექციის ადგილას ძლიერი ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება შეამჩნიეთ — დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა ან უგონო მდგომარეობა, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით ბავშვებში), სუნთქვის დათრგუნვა, გულისცემის დარღვევა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გუგების გაფართოება. ბავშვებში — აგზნება და კრუნჩხვები შეიძლება იყოს პირველი ნიშნები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინარჩუნეთ სუნთქვის გატარება. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა. ჰოსპიტალში — სიმპტომატური მკურნალობა, სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები (საძილე საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები) — სედაციისა და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი გამოყენება ექიმის მკაცრი ზედამხედველობით უნდა მოხდეს.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და რეაქციის შენელებას. სრულად მოერიდეთ.
ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) — პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება შეიძლება გაძლიერდეს.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — წნევის ვარდნის რისკი იზრდება, განსაკუთრებით ინექციის შემდეგ.
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — პრომეთაზინი ამცირებს მის ეფექტს. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: პრომეთაზინზე ან ფენოთიაზინებზე ალერგია გქონიათ; კომაში ან ცნობიერების ღრმა დათრგუნვის მდგომარეობაში ხართ; 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში — კატეგორიულად უკუნაჩვენებია (სუნთქვის დათრგუნვის რისკი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიის შემთხვევაში, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ხანდაზმული პაციენტები (სედაციისა და დაცემის მომატებული რისკი). ვენაში შეყვანა მხოლოდ გაზავებული ხსნარით, ნელა — არტერიაში შეყვანა აკრძალულია (განგრენის რისკი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]