პიოგლიტაზონი 15მგ

Pioglitazone (პიოგლიტაზონი 15მგ)

Pioglitazone (Pioglitazone) — ATC: A10BG03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Pioglitazone (Pioglitazone) — .

პიოგლიტაზონი 15მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული ხაზი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC A10BG03 ·

პიოგლიტაზონი 15მგ მიეკუთვნება თიაზოლიდინდიონების ჯგუფს და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. ის მოქმედებს ორგანიზმში ინსულინის ეფექტურობის გაზრდით, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. პიოგლიტაზონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა პერორალურ ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში, ექიმის რეკომენდაციით.

პიოგლიტაზონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პიოგლიტაზონი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება >99%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C8 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს (მათ შორის M-II, M-III, M-IV). პიოგლიტაზონის და მისი მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-6 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღვლის გზით (ფეკალებთან ერთად), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

პიოგლიტაზონი 15მგ მიეკუთვნება თიაზოლიდინდიონების ჯგუფს და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. ის მოქმედებს ორგანიზმში ინსულინის ეფექტურობის გაზრდით, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. პიოგლიტაზონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა პერორალურ ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში, ექიმის რეკომენდაციით.

❌ არ მიიღოთ პიოგლიტაზონი, თუ გაქვთ ალერგია პიოგლიტაზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენება ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის უკმარისობის ისტორიის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სითხის შეკავება და გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება. ⚠ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პიოგლიტაზონს, უნდა გაიარონ რეგულარული მონიტორინგი ღვიძლის ფუნქციის, სისხლის სურათის და გულის მდგომარეობის შესაფასებლად. ⚠ არსებობს შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების გაზრდილი რისკი ზოგიერთ პაციენტში, თუმცა კავშირი სრულად დადგენილი არ არის.

მოზრდილები: საწყისი დოზა შეადგენს 15მგ-ს დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 15მგ-დან 30მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 45მგ დღეში ერთხელ. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) >60 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-60 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის შეხედულებისამებრ. ღვიძლის უკმარისობა: პიოგლიტაზონი უკუნაჩვენებია ღვიძლის აქტიური დაავადების მქონე პაციენტებში. მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B) დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, თავის ტკივილი, სინუსიტი. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): წონის მატება, შეშუპება (განსაკუთრებით ფეხებში), გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება, ძვლის მოტეხილობები (უფრო ხშირად ქალებში). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი) და მაკულარული შეშუპება (მხედველობის დაქვეითება) მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

პიოგლიტაზონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს სისხლში შაქრის დონის მნიშვნელოვან დაქვეითებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ჩვეულებრივ, მკურნალობა სიმპტომურია.

ინსულინთან ან სულფონილურეასთან კომბინაციაში გამოყენებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი. კეტოკონაზოლი და სხვა CYP2C8 ინჰიბიტორები ზრდიან პიოგლიტაზონის კონცენტრაციას სისხლში. რიფამპიცინი და სხვა CYP2C8 ინდუქტორები ამცირებენ პიოგლიტაზონის ეფექტურობას. ღვიძლის მეტაბოლიზმის მოდიფიკატორებთან (მაგ. ციმეტიდინი) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეცვალოს პიოგლიტაზონის კლირენსი.

❌ არ მიიღოთ პიოგლიტაზონი, თუ გაქვთ ალერგია პიოგლიტაზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენება ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ გულის უკმარისობის ისტორიის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სითხის შეკავება და გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება. ⚠ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პიოგლიტაზონს, უნდა გაიარონ რეგულარული მონიტორინგი ღვიძლის ფუნქციის, სისხლის სურათის და გულის მდგომარეობის შესაფასებლად. ⚠ არსებობს შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების გაზრდილი რისკი ზოგიერთ პაციენტში, თუმცა კავშირი სრულად დადგენილი არ არის.

FDA კატეგორია C. პიოგლიტაზონი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაციის პერიოდში პიოგლიტაზონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. პაციენტებს რეპროდუქციული ასაკის ქალებში უნდა ურჩიოთ კონტრაცეფციის გამოყენება პიოგლიტაზონით მკურნალობის დროს.

პიოგლიტაზონის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პიოგლიტაზონის დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა შეშუპება და გულის უკმარისობის რისკი. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი.

პიოგლიტაზონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ ამ აქტივობებზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.