1.სავაჭრო დასახელება
Perufen (პერუფენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
პერუფენი (Perufen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 400.0 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Perufen (პერუფენი) — 400.0 mg.
5.აღწერა
პერუფენი 400მგ არის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის ჟელატინისებრი, შევსებული თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილით. თითოეული კაფსულა შეიცავს 400მგ იბუპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერუფენი 400მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას იბუპროფენს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. პერუფენი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე, გამოიყენება გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება და ტკივილი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პერუფენი სახსრების ანთებითი დაავადებების (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი) დროსაც, ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, და მცირე რაოდენობით - ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
პერუფენი 400მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას იბუპროფენს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. პერუფენი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე, გამოიყენება გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება და ტკივილი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პერუფენი სახსრების ანთებითი დაავადებების (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი) დროსაც, ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პერუფენი, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა მსგავსი პრეპარატების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია (მაგ. ასთმა, ჭინჭრის ციება) აასს-ების მიღების შემდეგ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ასთმა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400მგ (1 კაფსულა) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (3 კაფსულა). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას და დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 1000-დან): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლულები, კუჭის პერფორაცია, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), გულის შეტევის ან ინსულტის მომატებული რისკი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლს განავალში, შავ ფერის განავალს, ღებინებას, რომელიც ყავის ნალექს ჰგავს, ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, ან თუ გაქვთ ალერგიული რეაქციის ნიშნები.
13.დოზის გადაცილება
პერუფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, დაბალი არტერიული წნევა, სუნთქვის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან მოწამლულთა ცენტრს. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პერუფენი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში:
- სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების რისკს.
- ანტიდეპრესანტები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: პერუფენმა შეიძლება გაზარდოს მათი დონე სისხლში.
- შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებამდე, მათ შორის ურეცეპტო მედიკამენტების, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პერუფენი, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა მსგავსი პრეპარატების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია (მაგ. ასთმა, ჭინჭრის ციება) აასს-ების მიღების შემდეგ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ასთმა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). იბუპროფენის მიღება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (Ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია თავის არიდება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის ან მაღალი დოზების შემთხვევაში. ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პერუფენი 400მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში აქტიური ნივთიერების მაღალი კონცენტრაციის გამო. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, საჭიროების შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებისთვის განკუთვნილია იბუპროფენის სპეციალური ფორმები (სიროფი, სუპოზიტორები) შესაბამისი დოზირებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის, რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და სიფრთხილით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს) განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური ურთიერთქმედებების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერუფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.