1.სავაჭრო დასახელება
პერტუსინი სიროფი 100მლ ფლაკონი #1 (პერტუსინი სიროფი 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml.
5.აღწერა
პერტუსინი სიროფი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, დამახასიათებელი სუნით. ფლაკონი დამზადებულია მუქი ფერის მინისგან, რათა დაიცვას სინათლისგან. შეფუთვაში მოთავსებულია 100 მლ სიროფი და საზომი ჭიქა. ფლაკონი მჭიდროდ იხურება პლასტმასის თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერტუსინი ამოსახველებელი (ექსპექტორანტი) საშუალებაა. თივის ექსტრაქტი ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ჯირკვლებს, რაც ნახველს ათხელებს და აადვილებს მის გამოყოფას. კალიუმის ბრომიდი ამცირებს ხველის რეფლექსის ინტენსივობას. გამოიყენება: სველი (პროდუქტიული) ხველისას, როცა ნახველი ძნელად გამოდის; მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის, ტრაქეიტის, ფარინგიტის დროს; გაციების ფონზე ზედა სასუნთქი გზების ანთებისას. არის ურეცეპტო პრეპარატი — ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერტუსინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები არ არის სრულად შესწავლილი. თიმიანის ექსტრაქტის აქტიური ნივთიერებები (მაგ. თიმოლი) სავარაუდოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. კალიუმის ბრომიდი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ნაწილდება ორგანიზმში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12 დღეს, რაც განაპირობებს ორგანიზმში კუმულაციის რისკს ხანგრძლივი გამოყენებისას. კალიუმის ბრომიდის აბსორბცია შეიძლება შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დარღვევების დროს. დეტალური მონაცემები ბიოშეღწევადობის, განაწილების მოცულობის და მეტაბოლიზმის შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი.
9.ჩვენებები
პერტუსინი ამოსახველებელი (ექსპექტორანტი) საშუალებაა. თივის ექსტრაქტი ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ჯირკვლებს, რაც ნახველს ათხელებს და აადვილებს მის გამოყოფას. კალიუმის ბრომიდი ამცირებს ხველის რეფლექსის ინტენსივობას. გამოიყენება: სველი (პროდუქტიული) ხველისას, როცა ნახველი ძნელად გამოდის; მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის, ტრაქეიტის, ფარინგიტის დროს; გაციების ფონზე ზედა სასუნთქი გზების ანთებისას. არის ურეცეპტო პრეპარატი — ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია თივაზე (ურცხობი), ბრომიდებზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს — სიროფი შაქარს შეიცავს; ეპილეფსიის დროს (ბრომიდი ცვლის კრუნჩხვის ზღურბლს); 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის დანიშნულებით. ალკოჰოლის კონცენტრაცია სიროფში დაბალია, მაგრამ ალკოჰოლდამოკიდებულების ისტორიის შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
პერტუსინი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. დოზირება მოზრდილებში: 1 სუფრის კოვზი (15 მლ) 3-ჯერ დღეში. ბავშვებში 3 წლიდან: 1 ჩაის კოვზი (5 მლ) 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 5-7 დღეს, ან ექიმის რეკომენდაციით. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ სიროფი შეიცავს შაქარს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას, კალიუმის ბრომიდის კუმულაციის თავიდან ასაცილებლად. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): გულისრევა, კუჭის უმნიშვნელო დისკომფორტი, გულძმარვა — განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას. ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი) — იშვიათია, მაგრამ შესაძლებელია მცენარეულ კომპონენტზე. სერიოზული (იშვიათი): ხანგრძლივი მიღებისას (2+ კვირა) კალიუმის ბრომიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ბრომიზმი — ძილიანობა, მეხსიერების დაქვეითება, აპათია, გამონაყარი. თუ შეამჩნევთ ალერგიულ რეაქციას (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, ზოგადი სისუსტე. ხანგრძლივი ჭარბი მიღებისას — ბრომიზმის ნიშნები (აპათია, მეხსიერების პრობლემები, აკნესმაგვარი გამონაყარი). რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, მიიღეთ ბევრი წყალი. თუ სიმპტომები მძიმეა ან ბავშვმა მიიღო დიდი რაოდენობით — დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სედაციური (დამამშვიდებელი) მედიკამენტები — ბრომიდი აძლიერებს ძილიანობის ეფექტს. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ საძილე ან შფოთვის საწინააღმდეგო პრეპარატებს. ანტიტუსური (ხველის მაჩუმაბელი) საშუალებები (კოდეინი, ბუტამირატი) — ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული: ამოსახველებელი ნახველს ათხელებს, ხოლო ანტიტუსური ხველის რეფლექსს თრგუნავს, რაც ნახველს ფილტვებში აჩერებს. ანტიეპილეფსიური პრეპარატები — ბრომიდმა შეიძლება შეცვალოს მათი ეფექტი. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია თივაზე (ურცხობი), ბრომიდებზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს — სიროფი შაქარს შეიცავს; ეპილეფსიის დროს (ბრომიდი ცვლის კრუნჩხვის ზღურბლს); 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის დანიშნულებით. ალკოჰოლის კონცენტრაცია სიროფში დაბალია, მაგრამ ალკოჰოლდამოკიდებულების ისტორიის შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პერტუსინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კალიუმის ბრომიდმა შეიძლება გადალახოს პლაცენტური ბარიერი და მოხვდეს ნაყოფში, თუმცა მისი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში ბრომიდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, სარგებლის და რისკის შეფასების შემდეგ, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის დანიშვნის საკითხი. FDA კატეგორია: კალიუმის ბრომიდისთვის არ არის დადგენილი კონკრეტული კატეგორია, თუმცა ზოგადად, ბრომიდები ორსულობისას ითვლება პოტენციურად საშიშად.
17.გამოყენება ბავშვებში
პერტუსინი სიროფი ნებადართულია 3 წლიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად, ექიმის დანიშნულებით. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არსებობს ასპირაციის რისკი და არასაკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ჩაის კოვზს (5 მლ) 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ სურათზე და არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პერტუსინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. კალიუმის ბრომიდის ნელი ექსკრეციის გამო, შესაძლებელია მისი კუმულაცია ორგანიზმში, რაც ზრდის ბრომიზმის განვითარების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით სედაციური საშუალებებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერტუსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით კალიუმის ბრომიდის შემცველობის გამო. ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პერტუსინი სიროფი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.