1.სავაჭრო დასახელება
პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი 150მლ (პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი 150მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 150 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 150 ml.
5.აღწერა
პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 150 მლ-იან ალუმინის აეროზოლის ფლაკონში, დისპენსერით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტკივილი ზურგის არეში, კუნთების ტკივილი, დაჭიმვა, იოგების დაზიანება, სპორტული ტრავმები, შეშუპება და ანთებითი პროცესები. პრეპარატი სწრაფად აღწევს კანში და უზრუნველყოფს ადგილობრივ ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენის სისტემური აბსორბცია პერსკინდოლი კლასიკ სპრეის ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია. კანში შეღწევის შემდეგ, პრეპარატი ლოკალურად მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის კერაში. აბსორბირებული იბუპროფენის მცირე რაოდენობა მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით) არააქტიურ მეტაბოლიტებად და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი შეიძლება განსხვავდებოდეს.
9.ჩვენებები
პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტკივილი ზურგის არეში, კუნთების ტკივილი, დაჭიმვა, იოგების დაზიანება, სპორტული ტრავმები, შეშუპება და ანთებითი პროცესები. პრეპარატი სწრაფად აღწევს კანში და უზრუნველყოფს ადგილობრივ ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი, თუ გაქვთ: იბუპროფენის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ღია ჭრილობები, ინფიცირებული კანი, ეგზემა ან დერმატიტი აპლიკაციის ადგილას. არ გამოიყენოთ სახის ან ლორწოვან გარსებზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD), ალერგიული რინიტი, ან თუ წარსულში გქონიათ ალერგიული რეაქციები ასპირინზე ან სხვა აასს-ებზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. თითოეული აპლიკაციისას დააჭირეთ დისპენსერს 1-3-ჯერ (დამოკიდებულია დაზიანებული უბნის ზომაზე), რათა მიიღოთ დაახლოებით 40-80 მგ იბუპროფენი. მსუბუქად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ხანდაზმულებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანთან): კანის ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი აპლიკაციის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1 ადამიანთან): კანის ალერგიული რეაქციები, ფოტომგრძნობელობა (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა). ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1 ადამიანთან): ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება) მგრძნობიარე პირებში, რომლებიც იღებენ იბუპროფენს ან სხვა აასს. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას ჭარბი დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი) და ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანების ნიშნები. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ პრეპარატის დიდი რაოდენობა მოხვდა თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
პერსკინდოლი კლასიკ სპრეის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: სხვა აასს-ების (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი) ერთდროული გამოყენება ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. კორტიკოსტეროიდებთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის წყლულებისა და სისხლდენის რისკი. სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით კანზე გამოსაყენებელ საშუალებებთან, ურთიერთქმედების შესახებ გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი, თუ გაქვთ: იბუპროფენის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ღია ჭრილობები, ინფიცირებული კანი, ეგზემა ან დერმატიტი აპლიკაციის ადგილას. არ გამოიყენოთ სახის ან ლორწოვან გარსებზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD), ალერგიული რინიტი, ან თუ წარსულში გქონიათ ალერგიული რეაქციები ასპირინზე ან სხვა აასს-ებზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, იბუპროფენის (აასს) გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის) და თირკმელებზე უარყოფითი ზემოქმედება, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან იბუპროფენი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პერსკინდოლი კლასიკ სპრეი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იბუპროფენის ადგილობრივი გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებს შესაძლოა ჰქონდეთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციის დაქვეითება, ასევე შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერსკინდოლი კლასიკ სპრეის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, ნაკლებად მოსალოდნელია. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, თავი უნდა შეიკავოთ ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.