1.სავაჭრო დასახელება
Permethrin (პერმეთრინის კრემი 5%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Permethrin (Permethrin) — ATC: P03AC04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Permethrin (Permethrin) — .
5.აღწერა
პერმეთრინის კრემი 5% არის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის ტუბში. ყოველი ტუბი შეიცავს 60 გრამ კრემს. კრემი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC P03AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერმეთრინის კრემი 5% (INN: Permethrin) გამოიყენება კანის პარაზიტული დაავადებების, კერძოდ, სკაბიისა (ტკიპებით გამოწვეული) და თავის ტილების მოსაშორებლად. პერმეთრინი პიროიდების ჯგუფის წარმომადგენელია და მოქმედებს პარაზიტების ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ დამბლას და სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია როგორც მოზრდილი პარაზიტების, ისე მათი კვერცხების წინააღმდეგ. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის, კანის დაზიანებულ უბნებზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერმეთრინი კანში მინიმალურად შეიწოვება. სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა, განსაკუთრებით თუ კანი დაუზიანებელია. აბსორბციის შემდეგ, პერმეთრინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (მაგ., დისოცირებული მჟავები), რომლებიც შემდეგ გამოიყოფა შარდით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევიდან უცნობია, რადგან აბსორბცია მინიმალურია. პერმეთრინის ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
პერმეთრინის კრემი 5% (INN: Permethrin) გამოიყენება კანის პარაზიტული დაავადებების, კერძოდ, სკაბიისა (ტკიპებით გამოწვეული) და თავის ტილების მოსაშორებლად. პერმეთრინი პიროიდების ჯგუფის წარმომადგენელია და მოქმედებს პარაზიტების ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ დამბლას და სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია როგორც მოზრდილი პარაზიტების, ისე მათი კვერცხების წინააღმდეგ. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის, კანის დაზიანებულ უბნებზე.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია პერმეთრინის ან კრემის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი) ან ღია ჭრილობებზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან პრეპარატის უსაფრთხოება ამ ჯგუფებში სრულად არ არის დადგენილი. სიფრთხილეა საჭირო მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებისას; ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: სკაბიის სამკურნალოდ, კრემი უნდა წაისვათ სხეულის ყველა უბანზე, კისრიდან ქვემოთ, მათ შორის ფეხის თითებს შორის, ფრჩხილების ქვეშ და სასქესო ორგანოებზე. კრემი უნდა დარჩეს კანზე 8-14 საათის განმავლობაში, რის შემდეგაც უნდა ჩამოიბანოთ. ტილების სამკურნალოდ, კრემი წაისვით სუფთა, მშრალ თმაზე და თავის კანზე, დატოვეთ 10 წუთის განმავლობაში, შემდეგ ჩამოიბანეთ. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა მეორდება 7 დღის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე ან თმაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის გაღიზიანება, ქავილი, წვა, სიწითლე და სიმშრალე წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია. ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პერმეთრინის კრემის გადაჭარბებული დოზით გამოყენებამ ან გადაყლაპვამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და კრუნჩხვები. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პერმეთრინის კრემის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან გარეგანი გამოყენებისას ნაკლებად არის შესწავლილი. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა კანსაწინააღმდეგო ან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. არ არის რეკომენდებული სხვა პრეპარატების წასმა იმავე უბნებზე, სადაც გამოიყენება პერმეთრინის კრემი, ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ზოგიერთი იმუნოსუპრესანტი პრეპარატის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს პერმეთრინის ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია პერმეთრინის ან კრემის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი) ან ღია ჭრილობებზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან პრეპარატის უსაფრთხოება ამ ჯგუფებში სრულად არ არის დადგენილი. სიფრთხილეა საჭირო მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებისას; ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია B. პერმეთრინი არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. თუმცა, ორსულ ქალებში პერმეთრინის კრემის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: პერმეთრინი გამოიყოფა დედის რძეში უმნიშვნელო რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული კრემის წასმა მკერდზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პერმეთრინის კრემი 5% შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 თვის ასაკიდან ზემოთ, ტილების სამკურნალოდ, ექიმის მითითებით. სკაბიის სამკურნალოდ, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 თვიდან ზემოთ, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია სიფრთხილე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა ან თვალებთან კონტაქტი. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პერმეთრინის კრემის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის დაავადების ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერმეთრინის კრემის გარეგანი გამოყენებისას, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება მინიმალურია. პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის ძლიერი გაღიზიანება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ტუბზე და შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.