1.სავაჭრო დასახელება
Permethrin Lmp (პერმეტრინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
პერმეტრინი (Permethrin Lmp) — ATC: D03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Permethrin Lmp (პერმეტრინი) — 5%.
5.აღწერა
პერმეტრინი 5% გელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კონსისტენციის გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ გელს. გელის ფერი და სუნი შეიძლება იყოს ოდნავ სპეციფიკური, რაც დამახასიათებელია პერმეტრინის შემცველი პროდუქტებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერმეტრინი 5% არის ექტოპარაზიციდი, რომელიც გამოიყენება სკაბიის (ტკიპებით გამოწვეული კანის დაავადება) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს პარაზიტების ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ დამბლას და სიკვდილს. პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის. სკაბიის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა წაისვათ სხეულის მთელ ზედაპირზე (თავის კანის გარდა, თუ ექიმის სხვა მითითება არ არის), კისრიდან ტერფებამდე. განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ თითებს შორის, იღლიის მიდამოს და სასქესო ორგანოების მიდამოს. პრეპარატი უნდა ჩამოიბანოთ 8-14 საათის შემდეგ. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა მეორდება 7-14 დღის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერმეტრინი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. კვლევებმა აჩვენა, რომ პერმეტრინის 5% გელის გამოყენებისას, პრეპარატის მხოლოდ 0.3-0.8% შეიწოვება კანში. აბსორბირებული პერმეტრინი სწრაფად მეტაბოლიზდება არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად ღვიძლში, და გამოიყოფა შარდით. პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში შეადგენს დაახლოებით 20-24 საათს, თუმცა, მისი ადგილობრივი მოქმედების გამო, ეს მონაცემები ნაკლებად რელევანტურია კლინიკური გამოყენებისთვის. განაწილება ძირითადად ხდება კანის ზედაპირზე და ფოლიკულებში.
9.ჩვენებები
პერმეტრინი 5% არის ექტოპარაზიციდი, რომელიც გამოიყენება სკაბიის (ტკიპებით გამოწვეული კანის დაავადება) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს პარაზიტების ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ დამბლას და სიკვდილს. პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის. სკაბიის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა წაისვათ სხეულის მთელ ზედაპირზე (თავის კანის გარდა, თუ ექიმის სხვა მითითება არ არის), კისრიდან ტერფებამდე. განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ თითებს შორის, იღლიის მიდამოს და სასქესო ორგანოების მიდამოს. პრეპარატი უნდა ჩამოიბანოთ 8-14 საათის შემდეგ. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა მეორდება 7-14 დღის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პერმეტრინი, თუ გაქვთ ალერგია პერმეტრინის, სხვა პირეტროიდების, პირეთრების ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ წაისვათ დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში – აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. თუ მკურნალობის შემდეგ ქავილი და გამონაყარი არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა პრეპარატის თხელი ფენის წასმა სხეულის ყველა უბანზე, კისრიდან ტერფებამდე, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თითებს შორის, იღლიის ფოსოებში, სასქესო ორგანოების მიდამოში. თავისა და კისრის არეში წასმა საჭიროა მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დაზიანება ვრცელდება ამ ზონებზე, განსაკუთრებით ბავშვებში. პრეპარატი უნდა ჩამოიბანოთ 8-14 საათის შემდეგ. განმეორებითი კურსი შეიძლება საჭირო გახდეს 7-14 დღის შემდეგ, თუ სიმპტომები შენარჩუნებულია. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: კანის წვა, ქავილი, სიწითლე, სიმშრალე ან გამონაყარი გამოყენების ადგილას. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ან კანის ინფექციის ნიშნები, ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პერმეტრინის გელის გადაჭარბებული დოზით გამოყენება ან გადაყლაპვა იშვიათია. გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. თუ სიმპტომები გამოვლინდა ან პრეპარატი გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები პერმეტრინის გელთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა გარეგან სამკურნალო საშუალებებს, განსაკუთრებით იმას, რომელიც აღიზიანებს კანს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგადად, არ არის რეკომენდებული პერმეტრინის გამოყენება ანთების საწინააღმდეგო კრემებთან ან სხვა პრეპარატებთან ერთად ექიმის რჩევის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პერმეტრინი, თუ გაქვთ ალერგია პერმეტრინის, სხვა პირეტროიდების, პირეთრების ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ წაისვათ დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში – აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. თუ მკურნალობის შემდეგ ქავილი და გამონაყარი არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. პერმეტრინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით, თუმცა ადამიანებში სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: პერმეტრინი გამოიყოფა დედის რძეში მინიმალური რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის მოხვედრა ბავშვის კანზე ან პირის ღრუში. მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატი არ უნდა წაისვათ მკერდზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პერმეტრინი 5% გელი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში სკაბიის სამკურნალოდ ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, თუმცა განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თავისა და კისრის არეში წასმისას. აუცილებელია პრეპარატის მოხვედრის პრევენცია ბავშვის თვალებში, პირში და სასუნთქ გზებში. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება სხეულის ზედაპირის ფართობის მიხედვით, თუმცა ძირითადად გამოიყენება სტანდარტული პროტოკოლი. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პერმეტრინის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. აუცილებელია კანის მდგომარეობის მონიტორინგი და გვერდითი ეფექტების ადრეული გამოვლენა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერმეტრინი 5% გელს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე (მაგალითად, ძლიერი ქავილი ან კანის გაღიზიანება), რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
პერმეტრინი 5% გელი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. მოარიდეთ სინათლეს და სიცხეს. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურულ ტუბში. ტენიანობისგან დაცვა აუცილებელია. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პერმეტრინი 5% გელის შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ, მისი გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება. გამოყენებამდე ყოველთვის შეამოწმეთ პრეპარატის გარეგნობა და სუნი.