1.სავაჭრო დასახელება
პერმეტრინი გელი 5% 40გრ #1 (პერმეტრინი გელი 5% 40გრ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 40 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 g. მწარმოებელი: ლმპ.
5.აღწერა
პერმეტრინი გელი 5% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი გელი. შეფუთულია 40 გრამიან პლასტმასის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გელს აქვს დამახასიათებელი სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერმეტრინი სინთეზური პირეთროიდია — ბლოკავს პარაზიტის ნერვულ უჯრედებს, რაც იწვევს მის დამბლასა და სიკვდილს. ადამიანის კანში პრაქტიკულად არ შეიწოვება.
გამოიყენება: ქეცი (სკაბიესი) — კანის ტკიპით გამოწვეული ქავილიანი გამონაყარი; თავის ტილი და საზარდულის ტილი (პედიკულოზი). 5%-იანი კონცენტრაცია ძირითადად ქეცის სამკურნალოდ გამოიყენება. ექიმმა შეიძლება სხვა კანის პარაზიტოზებისთვისაც დაგინიშნოთ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერმეტრინი გარეგანი გამოყენებისას კანში მინიმალურად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა უმნიშვნელოა, თუმცა კანის დაზიანებულ ან ანთებით უბნებზე შეიძლება ოდნავ გაიზარდოს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP1A2 და CYP2C19 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია ძირითადად შარდით ხდება არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში დაახლოებით 20-30 საათია, თუმცა გარეგანი გამოყენებისას ეს პარამეტრი ნაკლებად რელევანტურია.
9.ჩვენებები
პერმეტრინი სინთეზური პირეთროიდია — ბლოკავს პარაზიტის ნერვულ უჯრედებს, რაც იწვევს მის დამბლასა და სიკვდილს. ადამიანის კანში პრაქტიკულად არ შეიწოვება.
გამოიყენება: ქეცი (სკაბიესი) — კანის ტკიპით გამოწვეული ქავილიანი გამონაყარი; თავის ტილი და საზარდულის ტილი (პედიკულოზი). 5%-იანი კონცენტრაცია ძირითადად ქეცის სამკურნალოდ გამოიყენება. ექიმმა შეიძლება სხვა კანის პარაზიტოზებისთვისაც დაგინიშნოთ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერმეტრინზე, პირეთროიდებზე ან ქრიზანთემაზე/პირეთრუმზე. არ წაისვათ ანთებულ, დაზიანებულ ან დასერეცილ კანზე.
სიფრთხილით: 2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თვალებიდან, პირის ღრუს, ცხვირისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვანი გარსებიდან მოარიდეთ. თუ თვალში მოხვდა — დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ წყლით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ქეცის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ, 40 გრამი გელი (ერთი ტუბი) საკმარისია სხეულის საშუალო ზომის მქონე ზრდასრული ადამიანისთვის. გელი წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე კისრიდან ქვემოთ, მათ შორის ხელისგულებსა და ტერფებს, განსაკუთრებით კანის ნაოჭებში, თითებს შორის, იღლიის ფოსოებში, სასქესო ორგანოების მიდამოში. თავი, კისერი და სახე (თუ დაზიანებული არ არის) არ საჭიროებს დამუშავებას, თუ ექიმის სხვა მითითება არ არსებობს. 8-12 საათის შემდეგ გელი ჩამოიბანეთ თბილი წყლით. საჭიროების შემთხვევაში, 7 დღის შემდეგ მკურნალობა მეორდება. ტილის სამკურნალოდ, 1%-იანი კონცენტრაცია გამოიყენება, 5%-იანი კონცენტრაცია არ არის რეკომენდებული ამ ჩვენებისთვის. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენების გამო.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, დროებითი): წვა, ჩხვლეტა ან ქავილი წასმის ადგილზე — ჩვეულებრივ მალევე გაივლის. კანის მსუბუქი სიწითლე ან გაღიზიანება. ზოგჯერ მოტკბობის ან ჩხვლეტის შეგრძნება.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძლიერი ქავილი ან წვა, რომელიც არ ცხრება. ამ შემთხვევაში ჩამოიბანეთ წყლით და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კანზე ჭარბად წასმისას შეიძლება გაიზარდოს ადგილობრივი გაღიზიანება — ქავილი, სიწითლე, წვა. შემთხვევითი შიგნით მიღებისას — გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება, თან წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პერმეტრინი გარეგანი გამოყენებისაა და სისტემურად პრაქტიკულად არ შეიწოვება, ამიტომ წამლების ურთიერთქმედება მინიმალურია. მიუხედავად ამისა: სხვა გარეგანი კანის პრეპარატები (მალამოები, კრემები) — არ წაისვათ ერთდროულად, რადგან შეიძლება შეიცვალოს პერმეტრინის შეწოვა ან ეფექტურობა. კორტიკოსტეროიდული კრემები — ექიმს ჰკითხეთ, მათ შეუძლიათ ქავილის ნიღაბი და მკურნალობის შეფასების გართულება. ექიმს აცნობეთ ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც კანზე იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერმეტრინზე, პირეთროიდებზე ან ქრიზანთემაზე/პირეთრუმზე. არ წაისვათ ანთებულ, დაზიანებულ ან დასერეცილ კანზე.
სიფრთხილით: 2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თვალებიდან, პირის ღრუს, ცხვირისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვანი გარსებიდან მოარიდეთ. თუ თვალში მოხვდა — დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ წყლით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). პერმეტრინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პერიოდში პერმეტრინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: პერმეტრინი გამოიყოფა დედის რძეში ძალიან მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა რეკომენდებულია მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან ბავშვისთვის პერმეტრინის კონტაქტის თავიდან აცილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პერმეტრინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან კანის ბარიერული ფუნქცია არასრულყოფილია და შესაძლებელია სისტემური აბსორბციის გაზრდა. 2 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება ექიმის დანიშნულებით, დოზის კორექცია ხდება სხეულის ზედაპირის ფართობის გათვალისწინებით, თუმცა ხშირად გამოიყენება სტანდარტული პროტოკოლი, როგორც მოზრდილებში, მაგრამ სიფრთხილით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პერმეტრინის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პრეპარატის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს კანის გაღიზიანებას ან ალერგიულ რეაქციებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერმეტრინი გელი არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას და, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, წასმის ადგილზე შესაძლო ქავილმა ან წვის შეგრძნებამ შეიძლება დროებით შეაფერხოს კონცენტრაცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 12 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ იქნას 12 თვის ვადაში.