1.სავაჭრო დასახელება
Nix (პერმეთრინის კრემი 5%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
პერმეთრინი (Permethrin) — ATC: P03AC04
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 50 მგ/გ · 30 გ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Permethrin (პერმეთრინი) — 50 მგ/გ. მწარმოებელი: Roxane.
5.აღწერა
პერმეთრინის კრემი 5% (Nix) არის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის ტუბში. თითოეული ტუბი შეიცავს 60 გრამ კრემს. კრემი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC P03AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერმეთრინის 5%-იანი კრემი (Nix) არის გარეგანი გამოყენების პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება პირეთროიდებს. ის ეფექტურია კანის პარაზიტების, როგორიცაა ტილები (თავის, ბოქვენის) და ტკიპები (სკაბიესის გამომწვევი), მოსაშორებლად. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული სისტემის უჯრედულ მემბრანაზე, აფერხებს ნატრიუმის არხების დეპოლარიზაციას, რაც იწვევს პარალიზს და პარაზიტების სიკვდილს. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი დაზიანებების სამკურნალოდ, ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულებით. არ არის განკუთვნილი შინაგანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერმეთრინის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია. კრემის 5%-იანი კონცენტრაციის შემთხვევაში, პერმეთრინის 2%-ზე ნაკლები შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. აბსორბირებული პერმეთრინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად 3-ფენოქსიბენზოის მჟავასა და 2,2-დიქლორვინილ-1,1-ციკლოპროპანკარბოქსილის მჟავას წარმოებულებად. ექსკრეცია ძირითადად ხდება შარდით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. პერმეთრინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოხალისეებში პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 20-24 საათს, თუმცა გარეგანი გამოყენებისას ეს პარამეტრი არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
პერმეთრინის 5%-იანი კრემი (Nix) არის გარეგანი გამოყენების პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება პირეთროიდებს. ის ეფექტურია კანის პარაზიტების, როგორიცაა ტილები (თავის, ბოქვენის) და ტკიპები (სკაბიესის გამომწვევი), მოსაშორებლად. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული სისტემის უჯრედულ მემბრანაზე, აფერხებს ნატრიუმის არხების დეპოლარიზაციას, რაც იწვევს პარალიზს და პარაზიტების სიკვდილს. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი დაზიანებების სამკურნალოდ, ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულებით. არ არის განკუთვნილი შინაგანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პერმეთრინის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია პერმეთრინის, სხვა პირეთროიდების ან კრემის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. მოერიდეთ თვალებთან, პირთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე ან დაზიანებულ კანზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ბავშვებში გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
პერმეთრინის კრემი 5% (Nix) განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. ზრდასრულებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში ტილებისა და ტკიპების სამკურნალოდ, კრემი უნდა წაისვათ სუფთა, მშრალ კანზე, განსაკუთრებით დაზიანებულ ან დაინფიცირებულ ადგილებში. კრემი უნდა შეიზილოთ კანში და დატოვოთ 10 წუთის განმავლობაში, შემდეგ კი ჩამოიბანოთ წყლით. ტილების შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს 7-10 დღის შემდეგ, თუ ეს აუცილებელია. სკაბიესის შემთხვევაში, კრემი უნდა დაიტოვოთ კანზე 8-14 საათის განმავლობაში, შემდეგ კი ჩამოიბანოთ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად. პრეპარატის მიღება არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა წვა, ქავილი, სიწითლე და სიმშრალე გამოყენების ადგილას. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს კანის გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი ან გულისრევა. თუ შეამჩნევთ ძლიერ გაღიზიანებას, გამონაყარს ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პერმეთრინის კრემის გადაჭარბებული დოზით გამოყენების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პერმეთრინის კრემის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან მინიმალურია, რადგან ის ძირითადად კანზე მოქმედებს და სისტემურ აბსორბციას განიცდის მცირე რაოდენობით. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს, განსაკუთრებით კორტიკოსტეროიდებს, ან თუ გაქვთ რაიმე კანის დაავადება, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. პერმეთრინის კრემის ერთდროული გამოყენება სხვა ანტიპარაზიტულ საშუალებებთან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პერმეთრინის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია პერმეთრინის, სხვა პირეთროიდების ან კრემის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. მოერიდეთ თვალებთან, პირთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე ან დაზიანებულ კანზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ბავშვებში გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). პერმეთრინის კრემის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, თუმცა ადამიანებში ასეთი ეფექტები არ არის დადასტურებული. პერმეთრინი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების დროს კრემის გამოყენებისას, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მკერდის არეში წასმა, რათა ბავშვმა არ მიიღოს პრეპარატი პერორალურად.
17.გამოყენება ბავშვებში
პერმეთრინის კრემი 5% (Nix) არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტილების სამკურნალოდ ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით, დოზის კორექციის გარეშე, თუმცა აუცილებელია კანის მგრძნობელობის მონიტორინგი. სკაბიესის სამკურნალოდ, 2 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, დოზის კორექციის გარეშე. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია თავიდან იქნას აცილებული სახის, თვალებისა და პირის ღრუს არეში მოხვედრა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პერმეთრინის კრემის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და მინიმალური სისტემური აბსორბცია ახასიათებს. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში უფრო ხშირია, თუმცა გარეგანი გამოყენებისას ეს, როგორც წესი, პრობლემას არ წარმოადგენს. ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერმეთრინის კრემს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ფსიქომოტორულ უნარებზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პერმეთრინის კრემი 5% (Nix) უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პერმეთრინის კრემი 5% (Nix) ინახება 36 თვის განმავლობაში წარმოების თარიღიდან. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. რეკომენდებულია თარიღის აღნიშვნა ტუბზე გახსნის შემდეგ.