1.სავაჭრო დასახელება
პერმეტრინი 50მგ/გ(5%) 40გ გელი (პერმეტრინი 50მგ/გ(5%) 40გ გელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
permethrinum (permethrinum) — ATC: P02EB01
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: permethrinum (permethrinum) — 50 mg.
5.აღწერა
პერმეტრინი 50მგ/გ (5%) გელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი გელი. შეფუთულია 40 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის თავსახური უზრუნველყოფს წამლის უსაფრთხო შენახვას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC P02EB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერმეტრინი სინთეზური პირეთროიდია, რომელიც მოქმედებს პარაზიტის ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მის დამბლასა და სიკვდილს. ადამიანის კანში პრაქტიკულად არ შეიწოვება.
გამოიყენება:
- ქეცი (სკაბიესი) — კანის ქავილიანი პარაზიტული დაავადება.
- თავის ტილიანობა (პედიკულოზი).
- სხეულის ტილიანობა.
- საბანის ტილი.
ასევე, ზოგიერთ შემთხვევაში, გამოიყენება როზაცეას (დემოდექოზის) სამკურნალოდ.
ATC კლასი: P02EB01 — ექტოპარაზიტების საწინააღმდეგო საშუალება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერმეტრინი კანში პრაქტიკულად არ შეიწოვება, რაც სისტემური აბსორბციის მინიმალურ მაჩვენებელს უზრუნველყოფს. კვლევებმა აჩვენა, რომ პერმეტრინის 5%-იანი გელის გამოყენების შემდეგ, 24 საათის განმავლობაში, პერმეტრინის მხოლოდ 0.3-0.5% შეიწოვება კანში. შეწოვილი პერმეტრინის მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ძირითადად ხდება შარდით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. პერმეტრინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეწოვის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 20-24 საათს, თუმცა, კანზე დარჩენილი პერმეტრინი შეიძლება უფრო დიდხანს დარჩეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
პერმეტრინი სინთეზური პირეთროიდია, რომელიც მოქმედებს პარაზიტის ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მის დამბლასა და სიკვდილს. ადამიანის კანში პრაქტიკულად არ შეიწოვება.
გამოიყენება:
- ქეცი (სკაბიესი) — კანის ქავილიანი პარაზიტული დაავადება.
- თავის ტილიანობა (პედიკულოზი).
- სხეულის ტილიანობა.
- საბანის ტილი.
ასევე, ზოგიერთ შემთხვევაში, გამოიყენება როზაცეას (დემოდექოზის) სამკურნალოდ.
ATC კლასი: P02EB01 — ექტოპარაზიტების საწინააღმდეგო საშუალება.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ/არ წაისვათ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პერმეტრინზე, პირეთროიდებზე ან ქრიზანთემის ყვავილებზე.
- კანი დაზიანებულია, აქვს ღია ჭრილობა ან გამოხატული ანთება.
სიფრთხილით:
- 2 თვემდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება.
- 2 თვიდან 2 წლამდე — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
- მოარიდეთ თვალებში, პირის ღრუში, ცხვირში და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსზე მოხვედრას.
- თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში — უხვად ჩამოიბანეთ წყლით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ქეცის (სკაბიესის) სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ, ერთი აპლიკაცია საკმარისია. გელი უნდა წაისვათ სხეულის ყველა უბანზე, კისრიდან ქვემოთ, მათ შორის თითებს შორის, ფრჩხილების ქვეშ, იდაყვის შიდა მხარეს და სასქესო ორგანოებზე. წასმის შემდეგ 8-14 საათის განმავლობაში არ უნდა ჩამოიბანოთ. საჭიროების შემთხვევაში, 7 დღის შემდეგ მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს. ტილიანობის სამკურნალოდ, გელი უნდა წაისვათ სუფთა, მშრალ თმაზე, განსაკუთრებით კეფის და ყურების უკან. 10-15 წუთის შემდეგ კარგად ჩამოიბანეთ შამპუნით. საჭიროების შემთხვევაში, 7 დღის შემდეგ მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისით გაივლის):
- კანის წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება წასმის ადგილზე.
- ქავილის დროებითი გაძლიერება.
- კანის სიწითლე, მსუბუქი შეშუპება.
- კანის გაღიზიანება ან სიმშრალე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმის ყურადღებას):
- ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ პრეპარატი და მიმართეთ ექიმს.
- კანის ძლიერი ქავილი, რომელიც 2 კვირაზე მეტ ხანს გრძელდება მკურნალობის შემდეგ, შეიძლება მიუთითებდეს განმეორებით ინფექციაზე. ამ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებსავარაუდოა. თუ პრეპარატი შემთხვევით მოხვდა პირში ან გადაყლაპეთ, შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, არ გამოიწვიოთ ღებინება ხელოვნურად. წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პერმეტრინი არის გარეგანი საშუალება და სისტემურად პრაქტიკულად არ შეიწოვება, ამიტომ წამლის ურთიერთქმედებები მინიმალურია. მიუხედავად ამისა:
- სხვა გარეგანი საშუალებები (კრემები, ლოსიონები): არ წაისვათ ერთდროულად იმავე არეზე, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს შეწოვა ან შეამციროს ეფექტი.
- კორტიკოსტეროიდული კრემები: არ გამოიყენოთ ერთდროულად, რადგან ამან შეიძლება დაფაროს ქავილის სიმპტომი და გაართულოს მკურნალობის ეფექტის შეფასება.
აცნობეთ ფარმაცევტს ან ექიმს ყველა მიმდინარე გარეგანი საშუალების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ/არ წაისვათ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პერმეტრინზე, პირეთროიდებზე ან ქრიზანთემის ყვავილებზე.
- კანი დაზიანებულია, აქვს ღია ჭრილობა ან გამოხატული ანთება.
სიფრთხილით:
- 2 თვემდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება.
- 2 თვიდან 2 წლამდე — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
- მოარიდეთ თვალებში, პირის ღრუში, ცხვირში და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსზე მოხვედრას.
- თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში — უხვად ჩამოიბანეთ წყლით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B. პერმეტრინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ექიმის რეკომენდაციით. ლაქტაცია: პერმეტრინი გამოიყოფა დედის რძეში ძალიან მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პერმეტრინის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა რეკომენდებულია მკერდზე წასმის თავიდან აცილება. თუ აუცილებელია მკერდზე წასმა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს 24 საათის განმავლობაში.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 თვემდე ასაკის ბავშვებში პერმეტრინის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 2 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება და გამოყენების წესი უნდა შეესაბამებოდეს ექიმის დანიშნულებას, რადგან ბავშვებში კანი უფრო მგრძნობიარეა. ზუსტი დოზა ბავშვებისთვის განისაზღვრება ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ პრეპარატი წაისვათ მხოლოდ დაზიანებულ უბნებზე და თავიდან აიცილოთ სახის, თავის კანის და ლორწოვანი გარსების დამუშავება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პერმეტრინის გამოყენებისას, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი სისტემურად არ შეიწოვება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება). ამიტომ, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება. კანის სიმშრალე ან გაღიზიანება შეიძლება უფრო გამოხატული იყოს ხანდაზმულებში, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის გამოყენებისას კანის მდგომარეობის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერმეტრინი 5% გელი არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ისეთ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ გამოვლინდა რაიმე უჩვეულო სიმპტომი, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, რეკომენდებულია მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის თავიდან აცილება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.