1.სავაჭრო დასახელება
Pepsan (პეპსანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Pepsan (Pepsan) — ATC: A02BX13
3.სამკურნალო ფორმა
gel ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Pepsan (Pepsan) — .
5.აღწერა
პეპსანის გელი არის ლურჯი ფერის, ბლანტი სითხე, რომელიც მოთავსებულია 150 მლ ან 250 მლ პლასტმასის ბოთლში. ბოთლს აქვს დოზატორიანი თავსახური. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ბოთლი და საზომი ჭიქა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პეპსანი მოქმედებს ორი მექანიზმით: გუაიაზულენი ამცირებს კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას და მსუბუქ ანთებას, ხოლო დიმეტიკონი არღვევს გაზის ბუშტუკებს ნაწლავში და ამცირებს შებერილობას. ეფექტურია ფუნქციური დისპეფსიის (კუჭის არაწყლულოვანი დისკომფორტი), გულძმარვის, მეტეორიზმის (მუცლის შებერილობა), კუჭის სიმძიმისა და მჟავით გამოწვეული გაღიზიანების დროს. გამოიყენება სიმპტომური საშუალების სახით — არ კურნავს წყლულს ან სერიოზულ გასტროეზოფაგურ რეფლუქსს. თუ სიმპტომები 7-10 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, საჭიროა ექიმთან მიმართვა მიზეზის დასადგენად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პეპსანში შემავალი აქტიური ნივთიერებების — გუაიაზულენისა და დიმეტიკონის — ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. დიმეტიკონი არის ინერტული ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. გუაიაზულენის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი. პრეპარატის მოქმედება ლოკალურია, რაც ამცირებს სისტემური აბსორბციის მნიშვნელობას.
9.ჩვენებები
პეპსანი მოქმედებს ორი მექანიზმით: გუაიაზულენი ამცირებს კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას და მსუბუქ ანთებას, ხოლო დიმეტიკონი არღვევს გაზის ბუშტუკებს ნაწლავში და ამცირებს შებერილობას. ეფექტურია ფუნქციური დისპეფსიის (კუჭის არაწყლულოვანი დისკომფორტი), გულძმარვის, მეტეორიზმის (მუცლის შებერილობა), კუჭის სიმძიმისა და მჟავით გამოწვეული გაღიზიანების დროს. გამოიყენება სიმპტომური საშუალების სახით — არ კურნავს წყლულს ან სერიოზულ გასტროეზოფაგურ რეფლუქსს. თუ სიმპტომები 7-10 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, საჭიროა ექიმთან მიმართვა მიზეზის დასადგენად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გუაიაზულენის, დიმეტიკონის ან გელის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით: თუ კუჭის ტკივილი ძლიერია, თან ახლავს სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი ან უმიზეზო წონის კლება — არ იმკურნალოთ თვითნებურად, მიმართეთ ექიმს. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ იღებთ სხვა კუჭის წამლებს (ანტაციდებს, პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს), აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 სუფრის კოვზი (15 მლ) მიიღება 3-4-ჯერ დღეში, ჭამამდე 15-20 წუთით ადრე ან გულძმარვის სიმპტომების გამოჩენისას. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და სისტემურად არ შეიწოვება. მიღების ხერხი: პირით, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით წყლის დაყოლება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: პეპსანი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს მსუბუქი გულისრევა, მუცლის ტკივილი ან განავლის კონსისტენციის ცვლილება — ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ძალიან იშვიათად — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). თუ ალერგიის რაიმე ნიშანი გამოვლინდა, მიღება შეწყვიტეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებამ იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული შედეგები. შესაძლო სიმპტომები: გულისრევა, მუცლის შებერილობა, დიარეა. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით — დაუკავშირდით 112-ს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ეფექტი შეიძლება დაქვეითდეს; თუ ორივე პრეპარატს იღებთ, დაიცავით 2-საათიანი ინტერვალი. ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები — დიმეტიკონმა შეიძლება შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა; ანტიბიოტიკი მიიღეთ 1-2 საათით ადრე ან გვიან. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დამატებისას აცნობეთ ექიმს. ზოგადად, ნებისმიერი პრეპარატი მიიღეთ პეპსანიდან მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გუაიაზულენის, დიმეტიკონის ან გელის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით: თუ კუჭის ტკივილი ძლიერია, თან ახლავს სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი ან უმიზეზო წონის კლება — არ იმკურნალოთ თვითნებურად, მიმართეთ ექიმს. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ იღებთ სხვა კუჭის წამლებს (ანტაციდებს, პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს), აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: პეპსანის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. გუაიაზულენისა და დიმეტიკონის პოტენციური რისკები ნაყოფისა და ჩვილისთვის დადგენილი არ არის. ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია შესაბამისი და უსაფრთხო მკურნალობის შერჩევისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: პეპსანი ნებადართულია 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ ჩატარებულა კლინიკური კვლევები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: პეპსანის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედებისა და დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო, არ არსებობს დამატებითი რისკები, რომლებიც დაკავშირებულია ასაკთან ან პოლიფარმაციასთან. თუმცა, ნებისმიერი ახალი სიმპტომის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პეპსანის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა ან მუცლის დისკომფორტი, თუმცა ეს იშვიათია. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პეპსანის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ბოთლი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პეპსანის გელი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პროდუქტი.