1.სავაჭრო დასახელება
პელგრაზი ხსნარი საინექციო 10მგ/1მლ 0.6მლ მზა შპრიცი #1 (პელგრაზი ხსნარი საინექციო 10მგ/1მლ 0.6მლ მზა შპრიცი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აკორდ ჰელთქეა პოლსკა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პეგფილგრასტიმი არის გრანულოციტების კოლონია-მასტიმულირებელი ფაქტორის (G-CSF) ხანგრძლივმოქმედი ფორმა. ის ასტიმულირებს ძვლის ტვინს, მეტი ნეიტროფილი (ინფექციებთან მებრძოლი უჯრედები) გამოიმუშაოს.
ჩვენებები: ციტოტოქსიური ქიმიოთერაპიით გამოწვეული ნეიტროპენიის ხანგრძლივობისა და ფებრილური ნეიტროპენიის (ცხელებიანი ინფექციის) სიხშირის შესამცირებლად ზრდასრულ ონკოლოგიურ პაციენტებში (გარდა ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემიისა და მიელოდისპლაზიური სინდრომებისა).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ქიმიოთერაპიის რეჟიმი მნიშვნელოვან ნეიტროპენიას იწვევს (≥20% ფებრილური ნეიტროპენიის რისკი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პეგფილგრასტიმი არის გრანულოციტების კოლონია-მასტიმულირებელი ფაქტორის (G-CSF) ხანგრძლივმოქმედი ფორმა. ის ასტიმულირებს ძვლის ტვინს, მეტი ნეიტროფილი (ინფექციებთან მებრძოლი უჯრედები) გამოიმუშაოს.
ჩვენებები: ციტოტოქსიური ქიმიოთერაპიით გამოწვეული ნეიტროპენიის ხანგრძლივობისა და ფებრილური ნეიტროპენიის (ცხელებიანი ინფექციის) სიხშირის შესამცირებლად ზრდასრულ ონკოლოგიურ პაციენტებში (გარდა ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემიისა და მიელოდისპლაზიური სინდრომებისა).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ქიმიოთერაპიის რეჟიმი მნიშვნელოვან ნეიტროპენიას იწვევს (≥20% ფებრილური ნეიტროპენიის რისკი).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პეგფილგრასტიმზე, ფილგრასტიმზე ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე.
⚠ სიფრთხილით: ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემიის შემთხვევაში — იზრდება შეტევის რისკი. ოსტეოპოროზის დიაგნოზისას — საჭიროა ძვლის სიმკვრივის მონიტორინგი. ფილტვის დაავადების ანამნეზის არსებობისას. ქიმიოთერაპიის დღეს და მის შემდეგ 24 საათის განმავლობაში არ შეიყვანოთ — პრეპარატის ეფექტი მცირდება და გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს ლეიკოციტოზის (თეთრი უჯრედების ზედმეტი მატების) ნიშნების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>10% პაციენტებში): ძვლებისა და კუნთების ტკივილი (განსაკუთრებით წელის არეში, მენჯსა და კიდურებში), თავის ტკივილი, გულისრევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ 1-2 დღეში თავისით გაივლის; საჭიროებისამებრ, პარაცეტამოლი ამცირებს მათ ინტენსივობას.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): ელენთის გახლეჩვა (მუცლის მარცხენა მხარეს მკვეთრი ტკივილი), ფილტვის შეშუპება/რესპირატორული დისტრესი (სუნთქვის გაძნელება, ხველა), მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), აორტიტი (გულმკერდის/ზურგის ტკივილი, ცხელება). რომელიმე ამ სიმპტომის გამოვლენისას — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები შეზღუდულია. შესაძლო სიმპტომები: მძიმე ლეიკოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების ჭარბი მატება), ძვლის ტკივილი, სისუსტე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, აცნობეთ ექიმს — ლეიკოციტების რაოდენობის მონიტორინგი სავალდებულოა.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალო პრეპარატი) — ორივე პრეპარატი ასტიმულირებს ნეიტროფილების გამომუშავებას; იზრდება ლეიკოციტოზის რისკი. საჭიროა სისხლის ანალიზის ხშირი კონტროლი.
ციტოტოქსიური ქიმიოთერაპია — ერთდროულად (იმავე დღეს) შეყვანა დაუშვებელია. დაიცავით მინიმუმ 24-საათიანი ინტერვალი ქიმიოთერაპიის ბოლო დოზის შემდეგ.
სხივური თერაპია — ძვლის ტვინზე ინტენსიური სხივური ზემოქმედების ფონზე პეგფილგრასტიმის ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. შეათანხმეთ ექიმთან თანმხლები სხივური თერაპია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პეგფილგრასტიმზე, ფილგრასტიმზე ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე.
⚠ სიფრთხილით: ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემიის შემთხვევაში — იზრდება შეტევის რისკი. ოსტეოპოროზის დიაგნოზისას — საჭიროა ძვლის სიმკვრივის მონიტორინგი. ფილტვის დაავადების ანამნეზის არსებობისას. ქიმიოთერაპიის დღეს და მის შემდეგ 24 საათის განმავლობაში არ შეიყვანოთ — პრეპარატის ეფექტი მცირდება და გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს ლეიკოციტოზის (თეთრი უჯრედების ზედმეტი მატების) ნიშნების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]