1.სავაჭრო დასახელება
პავასედი კაფსულა #30 (პავასედი კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვალუმედ ფარმა.
5.აღწერა
პავასედი კაფსულები #30 წარმოადგენს მყარ ჟელატინის კაფსულებს, რომლებიც შეიცავენ პაპავერინის ჰიდროქლორიდის ფხვნილს. კაფსულები არის გაუმჭვირვალე, ღია ყავისფერი ფერის. შეფუთულია სტანდარტულ ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. ყუთში მოთავსებულია 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პაპავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ხსნის სპასტიურ ტკივილს. პავასედი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმის დროს, როგორიცაა ნაწლავების კოლიკა, ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, ასევე შარდსასქესო სისტემის სპასტიური მდგომარეობებისას. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სისხლძარღვების სპაზმის მოსახსნელადაც, მაგალითად, თავის ტვინში ან პერიფერიულ სისხლძარღვებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პაპავერინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 30-50%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, სულფატებისა და გლუკურონიდების წარმოქმნით. პაპავერინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
პაპავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ხსნის სპასტიურ ტკივილს. პავასედი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმის დროს, როგორიცაა ნაწლავების კოლიკა, ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, ასევე შარდსასქესო სისტემის სპასტიური მდგომარეობებისას. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სისხლძარღვების სპაზმის მოსახსნელადაც, მაგალითად, თავის ტვინში ან პერიფერიულ სისხლძარღვებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პავასედი თუ გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ გამოიყენოთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევების, გლაუკომის (თვალის შიდა წნევის მომატება), ღვიძლის უკმარისობის ან სუნთქვის უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ არტერიული ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) ან გულის რიტმის დარღვევების ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 კაფსულას (60-120 მგ პაპავერინი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 კაფსულას (480 მგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პაპავერინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და მკაცრ სამედიცინო მეთვალყურეობას. კაფსულები მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ოფლიანობას, კანის სიწითლეს (განსაკუთრებით სახის არეში), გულისრევას, ყაბზობას ან დიარეას. იშვიათად შესაძლებელია: არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რიტმის დარღვევა (მაღალი დოზებით), ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლით).
13.დოზის გადაცილება
პაპავერინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ძილიანობა, სუნთქვის გაძნელება, გულის რიტმის დარღვევა. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) და თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პაპავერინმა შესაძლოა გააძლიეროს ბარბიტურატების (სედატიური და საძილე საშუალებები) დამამშვიდებელი ეფექტი. ერთდროული გამოყენება ლევოდოპასთან (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო) ამცირებს მის ეფექტურობას. ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამწევები) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მეტად დაქვეითება. პაპავერინმა შესაძლოა გააძლიეროს კუნთების რელაქსანტების მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პავასედი თუ გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ გამოიყენოთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევების, გლაუკომის (თვალის შიდა წნევის მომატება), ღვიძლის უკმარისობის ან სუნთქვის უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ არტერიული ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) ან გულის რიტმის დარღვევების ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
პაპავერინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მისი გამოყენება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. FDA კატეგორია: C. ძუძუთი კვების დროს პაპავერინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების თავიდან აცილება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პავასედი კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს 1-2 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 3-4-ჯერ დღეში. თუმცა, კაფსულების ფორმა არ არის მოსახერხებელი ბავშვებისთვის და უმჯობესია გამოიყენოთ პაპავერინის სხვა ფორმები, თუ ხელმისაწვდომია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პაპავერინის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და არტერიული წნევის, გულისცემის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პაპავერინის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პაპავერინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პავასედი კაფსულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პავასედი კაფსულების ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში შენახული კაფსულები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, იმ პირობით, რომ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.