პავასედი #30კაფს

პავასედი #30კაფს (პავასედი #30კაფს)

papaverine (papaverine) — ATC: A03AD01

capsules · · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: papaverine (papaverine) — .

პავასედი #30კაფს არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს პაპავერინის ჰიდროქლორიდს. კაფსულები არის გაუმჭვირვალე, ჩვეულებრივ თეთრი ან მოყვითალო ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 40 მგ პაპავერინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, სულ 30 კაფსულა.

ATC A03AD01 ·

პაპავერინი მიეკუთვნება ოპიუმის ალკალოიდების ჯგუფს, თუმცა არ აქვს მორფინის მსგავსი ცენტრალური ნერვული სისტემის მოქმედება. ის მოქმედებს როგორც არასპეციფიკური გლუვი კუნთების სპაზმოლიტიკი, აინჰიბირებს ფოსფოდიესთერაზას (PDE) და ზრდის უჯრედშიგა cAMP-ის დონეს, რაც იწვევს კუნთების რელაქსაციას. პავასედი გამოიყენება:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების სპაზმებისას (მაგ., ნაწლავური კოლიკა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი).
• სანაღვლე გზების სპაზმებისას (ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი).
• შარდსასქესო სისტემის გლუვი კუნთების სპაზმებისას (თირკმლის კოლიკა, დისმენორეა).
• პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმებისას (გარკვეულ შემთხვევებში).

პაპავერინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა ცვალებადია. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის გლუვ კუნთებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტით. პაპავერინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

პაპავერინი მიეკუთვნება ოპიუმის ალკალოიდების ჯგუფს, თუმცა არ აქვს მორფინის მსგავსი ცენტრალური ნერვული სისტემის მოქმედება. ის მოქმედებს როგორც არასპეციფიკური გლუვი კუნთების სპაზმოლიტიკი, აინჰიბირებს ფოსფოდიესთერაზას (PDE) და ზრდის უჯრედშიგა cAMP-ის დონეს, რაც იწვევს კუნთების რელაქსაციას. პავასედი გამოიყენება:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების სპაზმებისას (მაგ., ნაწლავური კოლიკა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი).
• სანაღვლე გზების სპაზმებისას (ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი).
• შარდსასქესო სისტემის გლუვი კუნთების სპაზმებისას (თირკმლის კოლიკა, დისმენორეა).
• პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმებისას (გარკვეულ შემთხვევებში).

❌ არ მიიღოთ პავასედი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა).
• დაფიქსირებული გაქვთ ბოლო პერიოდში მიოკარდიუმის ინფარქტი.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
• გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) ან ტაქიკარდია (გულის აჩქარება);
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 კაფსულას (40-80 მგ) 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 კაფსულას (240 მგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A ან B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა;
• გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა;
• კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას:

• არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა), განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას;
• გულის რითმის დარღვევები (არითმია);
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, ღვიძლის ფერმენტების მომატება) — განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას.

პაპავერინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, არტერიული ჰიპოტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა და გულის რითმის დარღვევები.

თუ აღმოაჩენთ ამ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს ჰოსპიტალს.

• სხვა ჰიპოტენზიური საშუალებები (წნევის დამწევები): პაპავერინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც გამოიწვევს არტერიული წნევის საშიშ დაცემას.
• ბარბიტურატები: კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს პაპავერინის სპაზმოლიზური ეფექტი.
• პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატები (მაგ., ლევოდოპა): პაპავერინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
• მკვეთრად მოქმედი ვაზოდილატატორები (სისხლძარღვების გამაფართოებლები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მკვეთრი დაცემა.

❌ არ მიიღოთ პავასედი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა).
• დაფიქსირებული გაქვთ ბოლო პერიოდში მიოკარდიუმის ინფარქტი.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
• გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) ან ტაქიკარდია (გულის აჩქარება);
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

ორსულობის დროს პაპავერინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პაპავერინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. არ არის საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში, ამიტომ ამ დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში პაპავერინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ ეს აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება ბავშვებში, თუ დაინიშნება, უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პაპავერინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ორგანიზმის რეაქციის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

პაპავერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პავასედი #30კაფს-ის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში შენახული კაფსულების გამოყენება რეკომენდებულია 2 წლის განმავლობაში, თუ ვარგისიანობის ვადა არ გასულა მანამდე. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვას.