1.სავაჭრო დასახელება
პაროქსეტინი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #28 (პაროქსეტინი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პაროქსეტინი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) კონცენტრაციას თავის ტვინში. ის ბლოკავს სეროტონინის უკუმიტაცებას ნერვულ უჯრედებში, რაც განწყობას აუმჯობესებს და შფოთვას ამცირებს.
ჩვენებები: მძიმე დეპრესია (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD), პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს და ფსიქოთერაპია მარტო არ კმარა. სტანდარტული დოზა ზრდასრულებში — 20მგ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმი დოზას თანდათან ზრდის, მაქსიმუმ 50მგ-მდე (OCD-ის დროს — 60მგ-მდე).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პაროქსეტინი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) კონცენტრაციას თავის ტვინში. ის ბლოკავს სეროტონინის უკუმიტაცებას ნერვულ უჯრედებში, რაც განწყობას აუმჯობესებს და შფოთვას ამცირებს.
ჩვენებები: მძიმე დეპრესია (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD), პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს და ფსიქოთერაპია მარტო არ კმარა. სტანდარტული დოზა ზრდასრულებში — 20მგ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმი დოზას თანდათან ზრდის, მაქსიმუმ 50მგ-მდე (OCD-ის დროს — 60მგ-მდე).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პაროქსეტინზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში შეწყვიტეთ მათი მიღება; იღებთ თიორიდაზინს ან პიმოზიდს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ გლაუკომა; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა; გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება; ხართ 18 წლამდე ასაკის (ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული). წამლის მოულოდნელმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი (თავბრუსხვევა, გულისრევა, ჩხვლეტის შეგრძნება). დოზა უნდა შემცირდეს თანდათან, ექიმთან ერთად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (პირველ კვირებში ჩვეულებრივ მცირდება): გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა ან ძილიანობა, პირის სიმშრალე, ოფლიანობის მომატება, მადის დაქვეითება, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს დაქვეითება, ორგაზმის გაძნელება), ტრემორი (ხელის კანკალი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაქციას): სეროტონინის სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, აგზნებულობა, აბდომინალური ტკივილი. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. სისხლდენის ნიშნები (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანზე ლურჯი ლაქები). სუიციდური აზრების გაძლიერება (განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, მკურნალობის პირველ კვირებში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მწვავე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტრემორი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გუგების გაფართოება, გულის რიტმის დარღვევა, კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევებში — კომა.
დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. არ სცადოთ ღებინების ხელოვნურად გამოწვევა ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — ერთობლივი მიღება იწვევს სეროტონინის სინდრომს, რომელიც სიცოცხლისთვის საშიშია. MAO ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან უნდა გავიდეს მინიმუმ 14 დღე.
ვარფარინი და ანტიაგრეგანტები (ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ტრამადოლი და სხვა სეროტონინერგული პრეპარატები (ტრიპტანები, ლითიუმი, წმინდა იოანეს ბალახი) — იზრდება სეროტონინის სინდრომის რისკი.
ტამოქსიფენი — პაროქსეტინი მნიშვნელოვნად ამცირებს ტამოქსიფენის ეფექტურობას. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და კოორდინაციის დარღვევას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პაროქსეტინზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში შეწყვიტეთ მათი მიღება; იღებთ თიორიდაზინს ან პიმოზიდს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ გლაუკომა; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა; გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება; ხართ 18 წლამდე ასაკის (ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული). წამლის მოულოდნელმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი (თავბრუსხვევა, გულისრევა, ჩხვლეტის შეგრძნება). დოზა უნდა შემცირდეს თანდათან, ექიმთან ერთად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]