პარკინი ტაბლეტი 1მგ #100

პარკინი ტაბლეტი 1მგ #100 (პარკინი ტაბლეტი 1მგ #100)

() — ATC:

tablets · 1 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

პარკინი ტაბლეტი 1მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ პრამიპექსოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. 100 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება 10 ბლისტერისგან.

ATC ·

პრამიპექსოლი დოფამინის აგონისტების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: N04BC05). ის ტვინში დოფამინის რეცეპტორებს ასტიმულირებს, რითაც ანაცვლებს დოფამინის დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადების ძირითადი მიზეზია.

ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — როგორც მონოთერაპია, ისე ლევოდოპასთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე ხარისხის მოუსვენარი ფეხების სინდრომის (ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნება და მოძრაობის აუცილებლობა, განსაკუთრებით ღამით) სამკურნალოდ.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პარკინსონის სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს, ან როცა მოუსვენარი ფეხების სინდრომი ძილს უშლის ხელს.

პრამიპექსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს და არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია (<20%). განაწილების მოცულობა შეადგენს 7-9 ლიტრს, რაც მიუთითებს ქსოვილში ფართო განაწილებაზე. პრამიპექსოლი არ მეტაბოლიზდება ადამიანებში. ძირითადი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით უცვლელი სახით გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. პლაზმის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 400 მლ/წთ, ხოლო თირკმლის კლირენსი — დაახლოებით 80 მლ/წთ. პრამიპექსოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში 3-ჯერ მიღებას. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

პრამიპექსოლი დოფამინის აგონისტების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: N04BC05). ის ტვინში დოფამინის რეცეპტორებს ასტიმულირებს, რითაც ანაცვლებს დოფამინის დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადების ძირითადი მიზეზია.

ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — როგორც მონოთერაპია, ისე ლევოდოპასთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე ხარისხის მოუსვენარი ფეხების სინდრომის (ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნება და მოძრაობის აუცილებლობა, განსაკუთრებით ღამით) სამკურნალოდ.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პარკინსონის სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს, ან როცა მოუსვენარი ფეხების სინდრომი ძილს უშლის ხელს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (წნევის ვარდნის რისკი), ფსიქიკური აშლილობები (ჰალუცინაციების გამწვავება), თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია აუცილებელია — ექიმი გადაწყვეტს), თვალის პრობლემები (რეგულარული შემოწმება რეკომენდებულია).

არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — დოზა ეტაპობრივად შეამცირეთ ექიმის მეთვალყურეობით, თორემ შეიძლება განვითარდეს ნეიროლეფსიური მალიგნიური სინდრომი.

მოზრდილებში პარკინსონის დაავადების საწყისი დოზაა 0.375 მგ დღეში სამჯერ, რომელიც თანდათანობით იზრდება ყოველ 5-7 დღეში, კლინიკური ეფექტის მიხედვით, მაქსიმუმ 4.5 მგ დღეში სამჯერ. მოუსვენარი ფეხების სინდრომისთვის საწყისი დოზაა 0.125 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 0.5 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. მაგალითად, CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საწყისი დოზაა 0.1875 მგ დღეში ორჯერ. CrCl <30 მლ/წთ დროს დოზის კორექცია უფრო მკაცრია და მოითხოვს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრამიპექსოლი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-ზე მეტ პაციენტში ერთ-ერთს აღენიშნებოდეს): ძილიანობა და უეცარი ჩაძინება, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ფეხების შეშუპება (პერიფერიული ედემა), უძილობა, ყაბზობა, ჰალუცინაციები (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): იმპულსის კონტროლის დარღვევა — პათოლოგიური აზარტული თამაშობა, კომპულსიური ჭამა ან ხარჯვა, ჰიპერსექსუალობა. ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას არტერიული წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა). უეცარი ჩაძინება მართვის დროს.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ხედავთ არარსებულ საგნებს, გაქვთ არამოტივირებული ქცევითი ცვლილებები ან განიცდით ძლიერ ძილიანობას.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მწვავე თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რიტმის დარღვევა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ სასწრაფოსთან ერთად. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია საავადმყოფოში.

ანტიფსიქოზური საშუალებები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი) — ბლოკავენ დოფამინის რეცეპტორებს და ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს. ერთობლივი მიღება თავიდან უნდა იქნას აცილებული.

სედატიური საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა მნიშვნელოვნად ძლიერდება. აცნობეთ ექიმს ყველა ასეთი პრეპარატის შესახებ.

მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო) — ამცირებს პრამიპექსოლის ეფექტურობას, რადგან დოფამინის ანტაგონისტია.

ციმეტიდინი და სხვა თირკმლის კანალცოვანი სეკრეციის ინჰიბიტორები — ზრდიან პრამიპექსოლის კონცენტრაციას სისხლში. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (წნევის ვარდნის რისკი), ფსიქიკური აშლილობები (ჰალუცინაციების გამწვავება), თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია აუცილებელია — ექიმი გადაწყვეტს), თვალის პრობლემები (რეგულარული შემოწმება რეკომენდებულია).

არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — დოზა ეტაპობრივად შეამცირეთ ექიმის მეთვალყურეობით, თორემ შეიძლება განვითარდეს ნეიროლეფსიური მალიგნიური სინდრომი.

პრამიპექსოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. პრამიპექსოლი გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრამიპექსოლის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პრამიპექსოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების რეკომენდაცია არ არსებობს. შესაბამისად, პედიატრიული პოპულაციისთვის პრამიპექსოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრამიპექსოლით მკურნალობისას, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის კლირენსზე ან ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის ფრთხილი ტიტრაცია.

პრამიპექსოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და უეცარი ჩაძინება, განსაკუთრებით პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში. ამან შეიძლება მნიშვნელოვნად გააუარესოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამ რისკის შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს. თუ პაციენტი განიცდის ძილიანობას ან უეცარ ჩაძინებას, მან დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

პარკინი ტაბლეტი 1მგ უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ტაბლეტების შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მათი გამოყენება შეფუთვიდან ამოღებისთანავე.

პარკინი ტაბლეტი 1მგ-ის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან ტაბლეტები შეიძლება დაზიანდეს ან დაკარგოს ეფექტურობა ტენისა და სინათლის ზემოქმედების შედეგად.