1.სავაჭრო დასახელება
პარკინი ტაბლეტი 0.25მგ #100 (პარკინი ტაბლეტი 0.25მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.25 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.25 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.
5.აღწერა
პარკინი ტაბლეტი 0.25მგ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია 100 ტაბლეტიან ბლისტერებში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ქიმიური მესინჯერის დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადების დროს კლებულობს. შედეგად მცირდება კანკალი, კუნთების სიმტკიცე და ნელდება მოძრაობის გაძნელება.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიით ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში) და საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (RLS). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს. ATC კლასი: N04BC05 — დოფამინის აგონისტები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრამიპექსოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს პრამიპექსოლის შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვის სიჩქარე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია (<20%). პრამიპექსოლი განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ადამიანებში. ძირითადი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით უცვლელი სახით გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულური სეკრეციის გზით. საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, რაც შეიძლება გაგრძელდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. პრამიპექსოლის კლირენსი დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე (კრეატინინის კლირენსი).
9.ჩვენებები
პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ქიმიური მესინჯერის დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადების დროს კლებულობს. შედეგად მცირდება კანკალი, კუნთების სიმტკიცე და ნელდება მოძრაობის გაძნელება.
ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიით ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში) და საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (RLS). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს. ATC კლასი: N04BC05 — დოფამინის აგონისტები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ წინასწარ): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან დაბალი წნევა; ფსიქიკური აშლილობა ან ჰალუცინაციები ანამნეზში; თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (დოზის კორექცია საჭიროა); მხედველობის პრობლემები. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის რისკი არსებობს. დოზის შემცირება ეტაპობრივად ხდება ექიმის ზედამხედველობით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში პარკინსონის დაავადებისათვის საწყისი დოზაა 0.25 მგ დღეში სამჯერ. დოზა თანდათანობით იზრდება ყოველკვირეულად, კლინიკური პასუხის მიხედვით, მაქსიმუმ 3 მგ დღეში. მოუსვენარი ფეხების სინდრომისათვის საწყისი დოზაა 0.25 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.5 მგ-მდე დღეში, შემდეგ 0.75 მგ-მდე და საბოლოოდ 1 მგ-მდე დღეში, თუ საჭიროა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. მაგალითად, CrCl 30-50 მლ/წთ დროს, დოზა შეიძლება იყოს 0.25 მგ დღეში ორჯერ. CrCl <30 მლ/წთ დროს, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება მოსალოდნელი იყოს მკურნალობის დასაწყისში): ძილიანობა და მოულოდნელი ძილში ჩავარდნა, გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, ფეხის შეშუპება, ყაბზობა. უმეტესობა დროთა განმავლობაში მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მიმართეთ ექიმს დაუყოვნებლივ): იმპულსის კონტროლის დარღვევა — პათოლოგიური აზარტი, კომპულსიური ჭამა ან ხარჯვა, ჰიპერსექსუალობა. ჰალუცინაციები (ხილვები ან ხმები, რომლებიც რეალური არ არის). ძლიერი ძილიანობა მართვისას. წნევის მკვეთრი ვარდნა ადგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). ნებისმიერი უჩვეულო ქცევის ცვლილებისას აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მძიმე თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, ძლიერი ძილიანობა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის აჩქარება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიფსიქოზური პრეპარატები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი) — ბლოკავენ დოფამინს და ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს. ერთდროული მიღება არ არის მიზანშეწონილი.
სედატიური/დამამშვიდებელი საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ძილის წამლები) — ძილიანობა მკვეთრად ძლიერდება. ექიმს აცნობეთ ყველა წამლის შესახებ.
ციმეტიდინი — ამცირებს პრამიპექსოლის გამოყოფას თირკმელებიდან, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
ლევოდოპა — ერთად მიღებისას შეიძლება საჭირო გახდეს ლევოდოპას დოზის შემცირება, რადგან დისკინეზიის რისკი იზრდება.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობას და თავბრუსხვევას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ წინასწარ): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან დაბალი წნევა; ფსიქიკური აშლილობა ან ჰალუცინაციები ანამნეზში; თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (დოზის კორექცია საჭიროა); მხედველობის პრობლემები. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის რისკი არსებობს. დოზის შემცირება ეტაპობრივად ხდება ექიმის ზედამხედველობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია C (FDA). პრამიპექსოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრამიპექსოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრამიპექსოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრამიპექსოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრამიპექსოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, თირკმლის ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითების გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრამიპექსოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. მოულოდნელი ძილის ეპიზოდების შემთხვევაში, მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა კატეგორიულად აკრძალულია.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
პარკინი ტაბლეტი 0.25მგ #100-ის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.