პარკინი 1მგ #100ტ

პარკინი 1მგ #100ტ (პარკინი 1მგ #100ტ)

pramipexolum (pramipexolum) — ATC: N04BC09

tablets · 1 mg · 100 tabs

აქტიური ნივთიერება: pramipexolum (pramipexolum) — 1 mg.

პარკინი 1მგ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ პრამიპექსოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (სულ 100 ტაბლეტი).

ATC N04BC09 ·

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინს — ტვინის ნივთიერებას, რომელიც მოძრაობას აკონტროლებს. პარკინსონის დაავადებისას დოფამინის დონე მცირდება, რაც კანკალს, სიხისტეს და მოძრაობის გაძნელებას იწვევს. პრამიპექსოლი ანაცვლის დოფამინს და ამ სიმპტომებს ამსუბუქებს.

ექიმი დანიშნავს პარკინსონის დაავადების ნებისმიერ სტადიაზე — როგორც ერთადერთ პრეპარატად (ადრეულ ეტაპზე), ასევე ლევოდოპასთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომისთვის (ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნება, რომელიც მოსვენებისას ძლიერდება და მოძრაობით მსუბუქდება).

პრამიპექსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს აბსორბციის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება შეამციროს მისი სიჩქარე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია (<20%). პრამიპექსოლი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულური სეკრეციის გზით. პრამიპექსოლის საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) პრამიპექსოლის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევარდაშლის პერიოდი იზრდება, რაც დოზის კორექციას მოითხოვს.

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინს — ტვინის ნივთიერებას, რომელიც მოძრაობას აკონტროლებს. პარკინსონის დაავადებისას დოფამინის დონე მცირდება, რაც კანკალს, სიხისტეს და მოძრაობის გაძნელებას იწვევს. პრამიპექსოლი ანაცვლის დოფამინს და ამ სიმპტომებს ამსუბუქებს.

ექიმი დანიშნავს პარკინსონის დაავადების ნებისმიერ სტადიაზე — როგორც ერთადერთ პრეპარატად (ადრეულ ეტაპზე), ასევე ლევოდოპასთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომისთვის (ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნება, რომელიც მოსვენებისას ძლიერდება და მოძრაობით მსუბუქდება).

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები (დოზა უნდა შემცირდეს); გქონიათ ფსიქიკური აშლილობა ან ჰალუცინაციები; გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა ან დაბალი წნევა; გქონიათ იმპულსის კონტროლის პრობლემა (აზარტი, კომპულსიური ქცევა). მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — შეიძლება გამოიწვიოს ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი. დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

პარკინსონის დაავადების მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 0.375 მგ დღეში სამჯერ, მიღებული პერორალურად. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მიერ დადგენილი სქემის მიხედვით, არა უმეტეს 75 მგ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1.5 მგ დღეში სამჯერ. მოუსვენარი ფეხების სინდრომი: საწყისი დოზა შეადგენს 0.125 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში CrCl >50 მლ/წთ დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საწყისი დოზა 0.125 მგ დღეში ორჯერ. CrCl <30 მლ/წთ: საწყისი დოზა 0.125 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობა: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა, ყაბზობა, თავის ტკივილი. ხშირია ასევე ფეხების შეშუპება.

სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: მოულოდნელი ჩაძინება დღის განმავლობაში (მათ შორის მანქანის მართვისას); ჰალუცინაციები (ხედავთ ან გესმით ის, რაც რეალურად არ არსებობს); იმპულსის კონტროლის დარღვევა — აზარტული თამაშებისადმი გადაჭარბებული ლტოლვა, კომპულსიური ყიდვა, ჭარბი კვება ან ჰიპერსექსუალობა. ასევე — წამოდგომისას თავბრუსხვევა და გულწასვლა (ორთოსტატული ჰიპოტენზია).

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მწვავე თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, ძლიერი ძილიანობა, წნევის ვარდნა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. კუჭის ამორეცხვა ეფექტურია მხოლოდ მალევე მიღების შემდეგ.

ანტიფსიქოტიკური საშუალებები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი და სხვ.) — ბლოკავენ დოფამინის რეცეპტორებს და ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო) — ასევე ბლოკავს დოფამინს, ამცირებს ეფექტურობას.

სედატიური საშუალებები და ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა მისაღები წამლის შესახებ.

ციმეტიდინი, ამანტადინი — ამცირებენ პრამიპექსოლის გამოყოფას თირკმელებიდან, რაც ზრდის სისხლში მის კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები (დოზა უნდა შემცირდეს); გქონიათ ფსიქიკური აშლილობა ან ჰალუცინაციები; გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა ან დაბალი წნევა; გქონიათ იმპულსის კონტროლის პრობლემა (აზარტი, კომპულსიური ქცევა). მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — შეიძლება გამოიწვიოს ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი. დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში პრამიპექსოლის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. პრამიპექსოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: პრამიპექსოლი გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ადამიანის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრამიპექსოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პარკინსონის დაავადების ან მოუსვენარი ფეხების სინდრომის მკურნალობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული პრამიპექსოლის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო.

პარკინსონის დაავადების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრამიპექსოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია აუცილებელია. პოლიფარმაცია ხანდაზმულებში ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს, განსაკუთრებით ძილიანობის და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის.

პრამიპექსოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და მოულოდნელი ჩაძინება, განსაკუთრებით პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პრამიპექსოლს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ იწვევს მათში ძილიანობას ან არ ამცირებს მათ რეაქციის უნარს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.