პარკინი 1მგ 100 ტაბლეტი

პარკინი 1მგ 100 ტაბლეტი (პარკინი 1მგ 100 ტაბლეტი)

pramipexolum (pramipexolum) — ATC: N04BC09

tablets · 1 mg

აქტიური ნივთიერება: pramipexolum (pramipexolum) — 1 mg.

პარკინი 1მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი ნიშანი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ პრამიპექსოლის დიჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).

ATC N04BC09 ·

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ნეირომედიატორის დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას მცირდება. ამით აუმჯობესებს მოძრაობის კონტროლს, ამცირებს კანკალს და კუნთის სიმკაცრეს.

ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიაში ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში); საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (RLS) — როცა ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნება და მოძრაობის მოთხოვნილება ძილს გიფუჭებთ.

ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა საშუალებები არ ყოფნის ან პირველი არჩევანია დაავადების ადრეულ სტადიაზე.

პრამიპექსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა აღწევს 90%-ს და საკვებისგან დამოუკიდებელია. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. განაწილების მოცულობა შეადგენს 7-9 ლიტრს/კგ, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (<20%). პრამიპექსოლი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ ახდენს CYP450 ფერმენტების ინჰიბირებას ან ინდუქციას. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით აქტიური ტუბულარული სეკრეციის გზით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს 30-40 საათამდე. CrCl <50 მლ/წთ პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ნეირომედიატორის დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას მცირდება. ამით აუმჯობესებს მოძრაობის კონტროლს, ამცირებს კანკალს და კუნთის სიმკაცრეს.

ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიაში ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში); საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (RLS) — როცა ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნება და მოძრაობის მოთხოვნილება ძილს გიფუჭებთ.

ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა საშუალებები არ ყოფნის ან პირველი არჩევანია დაავადების ადრეულ სტადიაზე.

არ მიიღოთ, თუ: პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის პრობლემები, არტერიული წნევის დაბალი მაჩვენებელი, ფსიქიკური აშლილობა (ფსიქოზი, ჰალუცინაციები), თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სჭირდება), თვალის პრობლემები (რეგულარული შემოწმება). ხანდაზმულებში ჰალუცინაციების რისკი მაღალია.

უეცრად არ შეწყვიტოთ — ეტაპობრივად შეამცირეთ დოზა ექიმის ხელმძღვანელობით, წინააღმდეგ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მძიმე გართულება (ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი).

პარკინსონის დაავადება: საწყისი დოზაა 0.125 მგ დღეში სამჯერ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველკვირეულად ან ორკვირეულად, კლინიკურ პასუხზე დამოკიდებულებით, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1.5 მგ დღეში სამჯერ. მოუსვენარი ფეხების სინდრომი: საწყისი დოზაა 0.125 მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ყოველ 4 დღეში, მაქსიმალური დოზაა 0.5 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. 15-35 მლ/წთ — საწყისი დოზა 0.125 მგ დღეში ორჯერ. <15 მლ/წთ — საწყისი დოზა 0.125 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღეში სამჯერ (ან ერთხელ RLS-ის დროს).

ხშირი (10-ზე მეტ პაციენტში ერთიდან): გულისრევა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა (ზოგჯერ უეცარი ჩაძინება დღისით), თავის ტკივილი, უძილობა, ყაბზობა, ჰალუცინაციები (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში). წონის მატება და შეშუპება ფეხებში ასევე შესაძლებელია.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): უეცარი ჩაძინება მართვისას ან აქტიურობისას — თუ ძილიანობა გაწუხებთ, არ მართოთ მანქანა. იმპულსკონტროლის დარღვევა — პათოლოგიური აზარტი, ჭარბი ხარჯვა, კომპულსიური ჭამა ან ჰიპერსექსუალობა. თუ თქვენ ან თქვენს ახლობელს შეამჩნევთ ასეთ ქცევებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. არტერიული წნევის ვარდნა ადგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია) — ნელა წამოდექით.

სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, მკვეთრი წნევის ვარდნა, ჰალუცინაციები, აგზნება, ძლიერი ძილიანობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ანტიფსიქოზური პრეპარატები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი) — ბლოკავენ დოფამინს და ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

სედატიური საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა მკვეთრად იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა ასეთი პრეპარატის შესახებ.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (ადგომისას წნევის ვარდნა) რისკი იზრდება.

ცილის ტრანსპორტის ინჰიბიტორები (ციმეტიდინი, დილტიაზემი) — ამცირებენ პრამიპექსოლის გამოყოფას თირკმელებით, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას ორგანიზმში. ექიმს აცნობეთ.

არ მიიღოთ, თუ: პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის პრობლემები, არტერიული წნევის დაბალი მაჩვენებელი, ფსიქიკური აშლილობა (ფსიქოზი, ჰალუცინაციები), თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სჭირდება), თვალის პრობლემები (რეგულარული შემოწმება). ხანდაზმულებში ჰალუცინაციების რისკი მაღალია.

უეცრად არ შეწყვიტოთ — ეტაპობრივად შეამცირეთ დოზა ექიმის ხელმძღვანელობით, წინააღმდეგ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მძიმე გართულება (ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი).

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში პრამიპექსოლის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. პრამიპექსოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: პრამიპექსოლი გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ადამიანის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრამიპექსოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

პრამიპექსოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრამიპექსოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა, თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს (იხ. თირკმლის უკმარისობის მითითებები). ხანდაზმულებში ჰალუცინაციების და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი უფრო მაღალია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და მჭიდრო მონიტორინგი.

პრამიპექსოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და უეცარი ჩაძინების ეპიზოდები, განსაკუთრებით პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში. ამან შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს რეაქციის უნარი და უარყოფითად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამ რისკის შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.