პარკინი 0.25მგ #100ტ

პარკინი 0.25მგ #100ტ (პარკინი 0.25მგ #100ტ)

pramipexolum (pramipexolum) — ATC: N04BC09

tablets · 0.25 mg · 100 tabs

აქტიური ნივთიერება: pramipexolum (pramipexolum) — 0.25 mg.

პარკინი 0.25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 7 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.25 მგ პრამიპექსოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).

ATC N04BC09 ·

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინს — ტვინის ქიმიურ შუამავალს, რომლის დეფიციტი პარკინსონის დაავადებას იწვევს. იგი უერთდება დოფამინის D2/D3 რეცეპტორებს და აუმჯობესებს მოძრაობის კონტროლს.

ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — შეიძლება დაინიშნოს მონოთერაპიის სახით ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე ხარისხის მოუსვენარი ფეხების სინდრომის (RLS) სამკურნალოდ — როცა ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნებები და მოძრაობის მოთხოვნილება ძილს გიშლით.

ექიმი დანიშნავს, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს. დოზა იწყება მინიმალურიდან და თანდათან იზრდება 5-7 დღიანი ინტერვალით.

პრამიპექსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს და არ დამოკიდებულია საკვებზე. განაწილების მოცულობა დიდია (დაახლოებით 7 ლ/კგ), რაც მიუთითებს ქსოვილებში ფართო განაწილებაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია (<20%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. პრამიპექსოლი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით აქტიური ტუბულარული სეკრეციით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში 3-ჯერ მიღებას. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინს — ტვინის ქიმიურ შუამავალს, რომლის დეფიციტი პარკინსონის დაავადებას იწვევს. იგი უერთდება დოფამინის D2/D3 რეცეპტორებს და აუმჯობესებს მოძრაობის კონტროლს.

ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება — შეიძლება დაინიშნოს მონოთერაპიის სახით ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე ხარისხის მოუსვენარი ფეხების სინდრომის (RLS) სამკურნალოდ — როცა ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნებები და მოძრაობის მოთხოვნილება ძილს გიშლით.

ექიმი დანიშნავს, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს. დოზა იწყება მინიმალურიდან და თანდათან იზრდება 5-7 დღიანი ინტერვალით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევა, მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ფსიქიკური აშლილობა (ფსიქოზი, ჰალუცინაციები ანამნეზში). თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია აუცილებელია — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს, წინააღმდეგ შემთხვევაში ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის მსგავსი მდგომარეობა შეიძლება განვითარდეს.

მოზრდილებში პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 0.25 მგ დღეში სამჯერ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 5-7 დღეში, კლინიკური პასუხისა და ამტანობის მიხედვით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით 3.75 მგ, გაყოფილი სამ მიღებაზე. მოუსვენარი ფეხების სინდრომისთვის საწყისი დოზაა 0.25 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.5 მგ-მდე დღეში სამჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. 15-50 მლ/წთ: საწყისი დოზა 0.25 მგ დღეში ორჯერ, შემდგომი კორექცია საჭიროა. <15 მლ/წთ: საწყისი დოზა 0.25 მგ დღეში ერთხელ, შემდგომი კორექცია საჭიროა. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან მის გარეშე, წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს განუვითარდეს): გულისრევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, უძილობა, ყაბზობა, ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა წამოდგომისას — შეიძლება თავბრუსხვევა გამოიწვიოს).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მოულოდნელი ძილში ჩავარდნა (საფრთხე მძღოლებისთვის); იმპულსის კონტროლის დარღვევა — პათოლოგიური აზარტული თამაშობა, კომპულსიური ჭამა ან ხარჯვა; ჰალუცინაციები (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ქცევის უჩვეულო ცვლილებებს შეამჩნევთ.

სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, მკვეთრი წნევის ვარდნა, ჰალუცინაციები, აგზნება, ძლიერი ძილიანობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაურეკეთ 112-ს ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. შეფუთვა წაიღეთ თან.

ანტიფსიქოტიკები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი) — ბლოკავენ დოფამინის რეცეპტორებს და ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს. ერთობლივი მიღება ბევრ შემთხვევაში არ არის მიზანშეწონილი.

მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის წამალი) — ასევე ანტიდოფამინურია, ამცირებს ეფექტურობას. ალტერნატივა ექიმს შეუძლია შეგირჩიოთ.

სედატიური საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა ძლიერდება. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას ექიმთან შეთანხმების გარეშე.

ციმეტიდინი — ამცირებს პრამიპექსოლის თირკმლისმიერ გამოყოფას და ზრდის მის დონეს სისხლში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევა, მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ფსიქიკური აშლილობა (ფსიქოზი, ჰალუცინაციები ანამნეზში). თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია აუცილებელია — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს, წინააღმდეგ შემთხვევაში ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის მსგავსი მდგომარეობა შეიძლება განვითარდეს.

პრამიპექსოლის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა დედისთვის ტოქსიკურ დოზებში. ორსულობის დროს პრამიპექსოლი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში პრამიპექსოლი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან ცხოველებში დადგინდა მისი გამოყოფა რძეში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრამიპექსოლი ადამიანის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრამიპექსოლით მკურნალობა უკუნაჩვენებია.

პარკინსონის დაავადების ან მოუსვენარი ფეხების სინდრომის სამკურნალოდ პრამიპექსოლის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრამიპექსოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება ჰალუცინაციები და არტერიული ჰიპოტენზია, ამიტომ მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და ფრთხილად ტიტრაციით.

პრამიპექსოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ საშიშ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას. მოულოდნელი ძილის ეპიზოდების შემთხვევაში, მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა კატეგორიულად აკრძალულია.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.