პარკინი 0 25მგ 100 ტაბლეტი

პარკინი 0 25მგ 100 ტაბლეტი (პარკინი 0 25მგ 100 ტაბლეტი)

pramipexolum (pramipexolum) — ATC: N04BC09

tablets · 0 25 mg

აქტიური ნივთიერება: pramipexolum (pramipexolum) — 0 25 mg.

პარკინი 0.25მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დატანილი გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.25მგ პრამიპექსოლის ჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. 100 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიძლება შედგებოდეს 10 ბლისტერისგან (თითოეული 10 ტაბლეტით) ან 7 ბლისტერისგან (თითოეული 14 ტაბლეტით) და დამატებით 2 ტაბლეტისგან.

ATC N04BC09 ·

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ნივთიერების დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას მცირდება. ამით ამცირებს კანკალს, სიხისტეს, მოძრაობის შენელებას და აუმჯობესებს ყოველდღიურ ფუნქციონირებას.

ძირითადი ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიად ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში) და საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (RLS — უსიამოვნო შეგრძნებები ფეხებში, რომელიც მოძრაობისას ქრება).

ექიმი დანიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. დოზა ინდივიდუალურია და ნელ-ნელა იზრდება 5-7 დღიანი ინტერვალებით.

პრამიპექსოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შესაძლოა ოდნავ შეანელოს მისი სიჩქარე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია (<20%). პრამიპექსოლი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა უცვლელი სახით ძირითადად თირკმელებით აქტიური ტუბულარული სეკრეციის გზით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში 3-ჯერ მიღებას. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

პრამიპექსოლი ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ნივთიერების დეფიციტს, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას მცირდება. ამით ამცირებს კანკალს, სიხისტეს, მოძრაობის შენელებას და აუმჯობესებს ყოველდღიურ ფუნქციონირებას.

ძირითადი ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიად ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში) და საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (RLS — უსიამოვნო შეგრძნებები ფეხებში, რომელიც მოძრაობისას ქრება).

ექიმი დანიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. დოზა ინდივიდუალურია და ნელ-ნელა იზრდება 5-7 დღიანი ინტერვალებით.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები (დოზის კორექცია სჭირდება), გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ფსიქიკური აშლილობა, მხედველობის პრობლემები. თუ ოპერაცია გეგმება, ანესთეზიოლოგს აცნობეთ პრამიპექსოლის მიღების შესახებ. მკურნალობის მოულოდნელი შეწყვეტა სახიფათოა — შესაძლოა განვითარდეს ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი. დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

მოზრდილებში პარკინსონის დაავადებისას საწყისი დოზა შეადგენს 0.25მგ დღეში 3-ჯერ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 5-7 დღეში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 3მგ-ს (1მგ დღეში 3-ჯერ). მოუსვენარი ფეხების სინდრომისას საწყისი დოზაა 0.25მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ძილის წინ. მაქსიმალური დოზაა 0.75მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია: CrCl 30-50 მლ/წთ — 0.25მგ დღეში 2-ჯერ; CrCl 15-30 მლ/წთ — 0.25მგ დღეში ერთხელ; CrCl <15 მლ/წთ — 0.25მგ ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (პაციენტთა 10%-ზე მეტში): გულისრევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, უძილობა, ყაბზობა. ეს ეფექტები ხშირად თავისთავად ქრება რამდენიმე კვირაში.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მოულოდნელი ჩაძინება დღის განმავლობაში (მართვისას საშიშია!), ჰალუცინაციები (ხედავ ან გესმის არარსებული რამ), იმპულსის კონტროლის დარღვევა — პათოლოგიური აზარტულობა, კომპულსიური ჭამა ან ხარჯვა. ასევე შესაძლოა — არტერიული წნევის ვარდნა ადგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). თუ რომელიმე სერიოზულ სიმპტომს შეამჩნევ — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მკვეთრი არტერიული წნევის ვარდნა, ჰალუცინაციები, ძლიერი ძილიანობა, აგზნება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ ეცადოთ თვითმკურნალობას. საავადმყოფოში სიმპტომური მკურნალობა ჩატარდება.

ლევოდოპა — ერთად მიღებისას ლევოდოპას გვერდითი ეფექტები (დისკინეზია — უნებლიე მოძრაობები) შეიძლება გაძლიერდეს. ექიმი ლევოდოპას დოზას შეამცირებს.

ანტიფსიქოტიკური საშუალებები (ჰალოპერიდოლი, ქლორპრომაზინი) — ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს, რადგან დოფამინის რეცეპტორებს ბლოკავენ. ერთად მიღება ნაკლებად ეფექტურია.

სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და თავბრუსხვევა მნიშვნელოვნად იზრდება.

ცირნეტიდინი — ამცირებს პრამიპექსოლის გამოყოფას თირკმლებით, რაც ზრდის მის დონეს სისხლში.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები (დოზის კორექცია სჭირდება), გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ფსიქიკური აშლილობა, მხედველობის პრობლემები. თუ ოპერაცია გეგმება, ანესთეზიოლოგს აცნობეთ პრამიპექსოლის მიღების შესახებ. მკურნალობის მოულოდნელი შეწყვეტა სახიფათოა — შესაძლოა განვითარდეს ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი. დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

პრამიპექსოლის გამოყენება ორსულობისას რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. პრამიპექსოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრამიპექსოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრამიპექსოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია (იხ. 'dosage' სექცია). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პრამიპექსოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნა მოულოდნელი ჩაძინება. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრამიპექსოლს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

პარკინი 0.25მგ ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის პირობებს. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.