1.სავაჭრო დასახელება
პარი-ფლო ადვანსი სუსპენზია ორალური 125მლ ფლაკონი #1 (პარი-ფლო ადვანსი სუსპენზია ორალური 125მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 125 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 ml. მწარმოებელი: მიგუელ და გარიგა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუტიკაზონი კორტიკოსტეროიდული საშუალებაა, რომელიც ლოკალურად ამცირებს ანთებას ცხვირის ლორწოვან გარსში. ის ბლოკავს ანთებით ნივთიერებებს (ჰისტამინი, პროსტაგლანდინები), რის შედეგადაც მცირდება შეშუპება, გამონადენი, ქავილი და ცემინება.
ჩვენებები: სეზონური და მთელი წლის ალერგიული რინიტი (ცხვირის ალერგია), არაალერგიული (ვაზომოტორული) რინიტი, ცხვირის პოლიპები (პოლიპოზი). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ქრონიკული რინოსინუსიტის (ცხვირის სინუსების ანთება) კომპლექსურ მკურნალობაშიც.
ATC კლასი: R01AD08 — ცხვირის ღრუს კორტიკოსტეროიდები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუტიკაზონი კორტიკოსტეროიდული საშუალებაა, რომელიც ლოკალურად ამცირებს ანთებას ცხვირის ლორწოვან გარსში. ის ბლოკავს ანთებით ნივთიერებებს (ჰისტამინი, პროსტაგლანდინები), რის შედეგადაც მცირდება შეშუპება, გამონადენი, ქავილი და ცემინება.
ჩვენებები: სეზონური და მთელი წლის ალერგიული რინიტი (ცხვირის ალერგია), არაალერგიული (ვაზომოტორული) რინიტი, ცხვირის პოლიპები (პოლიპოზი). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ქრონიკული რინოსინუსიტის (ცხვირის სინუსების ანთება) კომპლექსურ მკურნალობაშიც.
ATC კლასი: R01AD08 — ცხვირის ღრუს კორტიკოსტეროიდები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ფლუტიკაზონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ცხვირში დაუშორებელი ინფექცია (ბაქტერიული, სოკოვანი) გაქვთ.
სიფრთხილით: ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ — გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის ნებართვით; ტუბერკულოზით ან აქტიური ინფექციით დაავადებულთათვის — ექიმს აცნობეთ; გლაუკომა ან კატარაქტა — ხანგრძლივი მიღებისას თვალშიდა წნევის კონტროლი საჭიროა; სხვა კორტიკოსტეროიდებს (ტაბლეტით, ინჰალაციით) ერთდროულად იღებთ — ექიმს აუცილებლად უთხარით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან): ცხვირის სიმშრალე, ცხვირიდან მცირე სისხლდენა (ეპისტაქსია), ყელის გაღიზიანება ან სიმშრალე, თავის ტკივილი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭირო): ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (გახვრეტა) — ხანგრძლივი გამოყენებისას; ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — ძალიან იშვიათი. ბავშვებში ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება ზრდის ტემპი შეანელოს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ცხვირიდან ინტენსიური სისხლდენა გაქვთ ან მხედველობის ცვლილება შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
ერთჯერადი გადაჭარბებული დოზა ჩვეულებრივ სერიოზულ პრობლემას არ იწვევს. ხანგრძლივი გადაჭარბებისას შესაძლებელია თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა (სისუსტე, ღებინება, დაბალი წნევა). თუ გადაჭარბების ეჭვი გაქვთ — 112-ზე დარეკეთ ან მიმართეთ ექიმს, წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
რიტონავირი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — მნიშვნელოვნად ზრდიან ფლუტიკაზონის სისხლში კონცენტრაციას, რაც ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების (თირკმელზედა ჯირკვლის სუპრესია) რისკს. ერთობლივი მიღება თავიდან აიცილეთ ან ექიმთან შეათანხმეთ.
სხვა კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, ბუდესონიდი და სხვა) — ჯამური სტეროიდული ეფექტი იზრდება.
იმუნოსუპრესანტები — ერთდროული გამოყენებისას ინფექციების რისკი მატულობს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ფლუტიკაზონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ცხვირში დაუშორებელი ინფექცია (ბაქტერიული, სოკოვანი) გაქვთ.
სიფრთხილით: ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ — გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის ნებართვით; ტუბერკულოზით ან აქტიური ინფექციით დაავადებულთათვის — ექიმს აცნობეთ; გლაუკომა ან კატარაქტა — ხანგრძლივი მიღებისას თვალშიდა წნევის კონტროლი საჭიროა; სხვა კორტიკოსტეროიდებს (ტაბლეტით, ინჰალაციით) ერთდროულად იღებთ — ექიმს აუცილებლად უთხარით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]