პარაცეტამოლი სიროფი 120მგ/5მლ 125მლ ფლაკონი #1

პარაცეტამოლი სიროფი 120მგ/5მლ 125მლ ფლაკონი #1 (პარაცეტამოლი სიროფი 120მგ/5მლ 125მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

syrup · 120 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 120 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

პარაცეტამოლი სიროფი 120მგ/5მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე სითხე, ხილული ნაწილაკების გარეშე. აქვს ხილის სურნელი. პრეპარატი მოთავსებულია 125 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონს თან ახლავს საზომი კოვზი ან შპრიცი. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

პარაცეტამოლი (აცეტამინოფენი) მიეკუთვნება ტკივილგამაყუჩებლების და სიცხის დამწევი საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ტკივილის შეგრძნების ზღურბლის ამაღლებით და სხეულის ტემპერატურის დაწევით ჰიპოთალამუსის თერმორეგულაციის ცენტრზე მოქმედებით. ბავშვებში გამოიყენება: * მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილის შესამსუბუქებლად (თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ყურის ტკივილი, კუნთების ტკივილი). * ცხელების შესამცირებლად ვირუსული ინფექციების, გრიპის, გაციების და სხვა დაავადებების დროს. დოზირება და მიღების სიხშირე უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკსა და წონას, ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციის გზით. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება CYP450 სისტემის მეშვეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია შენელებულია, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის აღნიშნული მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს. ღვიძლის დაავადებების დროს მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.

პარაცეტამოლი (აცეტამინოფენი) მიეკუთვნება ტკივილგამაყუჩებლების და სიცხის დამწევი საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ტკივილის შეგრძნების ზღურბლის ამაღლებით და სხეულის ტემპერატურის დაწევით ჰიპოთალამუსის თერმორეგულაციის ცენტრზე მოქმედებით. ბავშვებში გამოიყენება: * მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილის შესამსუბუქებლად (თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ყურის ტკივილი, კუნთების ტკივილი). * ცხელების შესამცირებლად ვირუსული ინფექციების, გრიპის, გაციების და სხვა დაავადებების დროს. დოზირება და მიღების სიხშირე უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკსა და წონას, ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით.

❌ არ მიიღოთ პარაცეტამოლის სიროფი, თუ: * ბავშვს აქვს ალერგია პარაცეტამოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. * ბავშვს აღენიშნება ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა. * ბავშვს აქვს სისხლის დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლის წითელი უჯრედების დაშლასთან (ჰემოლიზური ანემია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: * ბავშვს აქვს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. * ბავშვი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს (რისკიანია დოზის გადაჭარბება). * ბავშვს აქვს ანამნეზში ალკოჰოლიზმი. * ბავშვს აქვს მძიმე ინფექციები.

დოზირება ბავშვებში უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის მიხედვით. რეკომენდებული დოზაა 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს ან 4 გრამს (მოზრდილებში). მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. სიროფის 5 მლ შეიცავს 120 მგ პარაცეტამოლს. მაგალითად, 10 კგ წონის ბავშვისთვის რეკომენდებული დოზაა 100-150 მგ (დაახლოებით 4.2-6.3 მლ სიროფი). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 8 საათამდე. ღვიძლის დაავადებების დროს (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და/ან გაიზარდოს ინტერვალი.

პარაცეტამოლის სიროფი, ზოგადად, კარგად გადაიტანება ბავშვებში. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: * ხშირი: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი (უფრო იშვიათად, ვიდრე ტკივილგამაყუჩებლების სხვა ჯგუფებში). * სერიოზული (იშვიათი): კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ალერგიული რეაქციის ნიშნები). სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია). ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება (მხოლოდ მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას). ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას, მიმართეთ ექიმს.

პარაცეტამოლის სიროფის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის მწვავე დაზიანება. სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს მიღებიდან 24-72 საათის შემდეგ და მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ოფლიანობას, კანის გაყვითლებას. თუ ეჭვობთ ჭარბი დოზის მიღებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! წაიყვანეთ ბავშვი უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებაში ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

პარაცეტამოლის სიროფის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: * ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა (4 დღეზე მეტი) ან მაღალი დოზით მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტი და სისხლდენის რისკი. * რიფამპიცინი, ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი): ამ პრეპარატებთან ერთად პარაცეტამოლის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკი. * პრობენეციდი: ამ პრეპარატთან ერთად პარაცეტამოლის მიღებისას შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. * ქლორამფენიკოლი: ზრდის ამ ანტიბიოტიკის ტოქსიკურობას. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, რომელიც შეიცავს პარაცეტამოლს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ პარაცეტამოლის სიროფი, თუ: * ბავშვს აქვს ალერგია პარაცეტამოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. * ბავშვს აღენიშნება ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა. * ბავშვს აქვს სისხლის დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლის წითელი უჯრედების დაშლასთან (ჰემოლიზური ანემია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: * ბავშვს აქვს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. * ბავშვი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს (რისკიანია დოზის გადაჭარბება). * ბავშვს აქვს ანამნეზში ალკოჰოლიზმი. * ბავშვს აქვს მძიმე ინფექციები.

ორსულობის დროს პარაცეტამოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ორსულობის ბოლოს ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება და სისხლდენის მომატებული რისკი. ლაქტაციის პერიოდში პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, მაგრამ თერაპიული დოზებით გამოყენებისას უსაფრთხოდ ითვლება ჩვილისთვის. რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება უმოკლესი დროით.

პარაცეტამოლის სიროფი 120მგ/5მლ განკუთვნილია ბავშვებში გამოსაყენებლად, როგორც წესი, 3 თვიდან. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით (იხ. დოზირების სექცია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე მეტი წონის მქონე ბავშვებისთვის, როგორც წესი, გამოიყენება ტაბლეტების ფორმა. ზუსტი დოზირებისთვის აუცილებელია საზომი შპრიცის ან კოვზის გამოყენება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პარაცეტამოლის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხშირად ხანდაზმულები იღებენ პოლიფარმაციას, რაც ზრდის პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის (CrCl) დაქვეითების შემთხვევაში.

პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას თერაპიული დოზებით მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება, როგორც წესი, არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ ფლაკონი.

პარაცეტამოლი სიროფი 120მგ/5მლ-ის შენახვის ვადაა 2 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ თუ ხედავთ ფერის ან სუნის ცვლილებას.