პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ 125მლ სირ

პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ 125მლ სირ (პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ 125მლ სირ)

paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01

tablets · 120 mg

აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — 120 mg.

პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ სიროფი არის უფერო ან თითქმის უფერო, ბლანტი სითხე, ხილის სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 125მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თან ერთვის საზომი ჭიქა ან შპრიცი. ფლაკონის შიგთავსი უნდა იყოს ერთგვაროვანი. ფერი შეიძლება იყოს ოდნავ მოყვითალო.

ATC N02BE01 ·

პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ არის სიცხის დამწევი და ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის 3 თვიდან. ის გამოიყენება:

• ტემპერატურის შესამცირებლად სხვადასხვა დაავადების დროს, მათ შორის გრიპის და გაციებისას.
• სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ყელის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი.

პარაცეტამოლი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თრგუნავს ტკივილის სიგნალებს და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის ბლოკავს პროსტაგლანდინების სინთეზს ტვინში.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%. განაწილდება უმეტეს ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის და სულფატაციის გზით, ასევე მცირე რაოდენობით CYP450 სისტემის მონაწილეობით (ძირითადად CYP2E1). მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-4 საათს მოზრდილებში, ბავშვებში შეიძლება იყოს უფრო მოკლე. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ არის სიცხის დამწევი და ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის 3 თვიდან. ის გამოიყენება:

• ტემპერატურის შესამცირებლად სხვადასხვა დაავადების დროს, მათ შორის გრიპის და გაციებისას.
• სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ყელის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი.

პარაცეტამოლი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თრგუნავს ტკივილის სიგნალებს და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის ბლოკავს პროსტაგლანდინების სინთეზს ტვინში.

❌ არ მიიღოთ პარაცეტამოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
• ხართ 18 წლამდე ასაკის და გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• ხართ დასუსტებული ან ქრონიკულად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ სისხლის დაავადებები.

დოზირება უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონის მიხედვით. რეკომენდებული დოზაა 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს ან 4 გრამს (მოზრდილებში). მიღების ხერხი: პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ ან მის დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <10 მლ/წთ): დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): დოზის შემცირება და სიფრთხილეა საჭირო. Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

პარაცეტამოლის გვერდითი ეფექტები იშვიათია, განსაკუთრებით რეკომენდებული დოზების დაცვისას.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100)

• გულისრევა
• ღებინება
• მუცლის ტკივილი

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება).
• სისხლის დაავადებები: თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება), ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება).
• ღვიძლის დაზიანება: განსაკუთრებით პარაცეტამოლის მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მიღებისას, ან პაციენტებში ღვიძლის დაავადებებით.
• თირკმლის დაზიანება: იშვიათად, ხანგრძლივი გამოყენებისას.

პარაცეტამოლის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის მწვავე დაზიანება, ზოგჯერ შეუქცევადი. სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს მიღებიდან 24-72 საათის შემდეგ და მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ოფლიანობას, კანის გაყვითლებას (სიყვითლე).

თუ ეჭვობთ ჭარბი დოზის მიღებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს ჰოსპიტალს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ან ანოტაცია თან.

პარაცეტამოლს აქვს რამდენიმე მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა (4 დღეზე მეტი) და მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტი და სისხლდენის რისკი. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, პრიმიდონი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკი პარაცეტამოლის მიღებისას.
• რიტონავირი: ამ პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს პარაცეტამოლის პლაზმური კონცენტრაცია, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• პრობენეციდი: ამ პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს პარაცეტამოლის კლირენსი და გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში.

❌ არ მიიღოთ პარაცეტამოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
• ხართ 18 წლამდე ასაკის და გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• ხართ დასუსტებული ან ქრონიკულად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ სისხლის დაავადებები.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მოკლევადიანი გამოყენებისთვის და რეკომენდებული დოზებით, როდესაც სხვა ალტერნატივები არ არის შესაფერისი. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, მაგრამ არ არის მოსალოდნელი ზიანის მიყენება მეძუძური ბავშვისთვის რეკომენდებული დოზებით. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელი-რისკის შეფასების შემდეგ.

პარაცეტამოლი 120მგ/5მლ სიროფი განკუთვნილია 3 თვიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზირება ხდება მკაცრად ბავშვის წონის მიხედვით: 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი კონტროლის ქვეშ. დოზირების ზუსტი გაანგარიშებისთვის რეკომენდებულია საზომი შპრიცის ან ჭიქის გამოყენება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პარაცეტამოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს აუცილებლობისამებრ.

პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას რეკომენდებული დოზებით მიღებისას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღების შემდეგ ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობა, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან სხვა გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად (15-25°C, სინათლისგან დაცულ ადგილას). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.