1.სავაჭრო დასახელება
პარაცეტამოლი 0.5გ #20ტ (პარაცეტამოლი 0.5გ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 g · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — 0.5 g.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარაცეტამოლი არის ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ცხელების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას და სხეულის ტემპერატურას. გამოიყენება: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, ტკივილი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. განაწილდება ძირითადად სისხლის პლაზმაში და ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება CYP2E1 ფერმენტით, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს ალკოჰოლის ან CYP ინდუქტორების მიღებისას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, შარდში.
9.ჩვენებები
პარაცეტამოლი არის ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ცხელების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას და სხეულის ტემპერატურას. გამოიყენება: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, ტკივილი).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პარაცეტამოლი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისას, დეჰიდრატაციისას, ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 500 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ (8 ტაბლეტი). პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 10 მლ/წთ): დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 8 საათამდე. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B): დოზა უნდა შემცირდეს ან გაიზარდოს ინტერვალი დოზებს შორის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
პარაცეტამოლის ხშირი გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ღვიძლის დაზიანებას (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ქრონიკული მოხმარებისას), თირკმლის დაზიანებას, კანის ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა), სისხლის სურათის ცვლილებებს (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია). მწვავე ინტოქსიკაციისას შესაძლებელია ღვიძლის უკმარისობა.
13.დოზის გადაცილება
პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით 24 საათის განმავლობაში 7.5 გრამზე მეტის მიღებისას, შესაძლებელია ღვიძლის მწვავე დაზიანება, რომელიც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, ტკივილით მუცლის ზედა ნაწილში, სიყვითლით. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პარაცეტამოლის ურთიერთქმედებები: * ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): გახანგრძლივებულმა და მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლის შედედების ინდექსი (INR). * ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი (ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი): ზრდის ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკს. * რიფამპიცინი, იზონიაზიდი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო): ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს. * პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო): ამცირებს პარაცეტამოლის კლირენსს, საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პარაცეტამოლი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისას, დეჰიდრატაციისას, ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (თუმცა ზოგიერთი წყარო მიუთითებს B-ზე). პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მოკლევადიანი გამოყენებისთვის, როდესაც სხვა ალტერნატივები არ არის შესაფერისი. თუმცა, რეკომენდებულია მისი გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ ითვლება უსაფრთხოდ მეძუძური დედებისთვის რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პარაცეტამოლი 500 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის არსებობს სპეციალური ფორმები (სიროფი, სუპოზიტორები, ან დაბალი დოზის ტაბლეტები) და დოზირება უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონის მიხედვით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.