პარანოლი სპრეი 100მლ ფლაკონი #1

პარანოლი სპრეი 100მლ ფლაკონი #1 (პარანოლი სპრეი 100მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

spray · 100 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: ნეოფარმი.

პარანოლი სპრეი 100მლ ფლაკონი #1 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია 100 მლ მოცულობის მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით. ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია პაციენტის ინსტრუქცია. სპრეის დოზატორი უზრუნველყოფს პრეპარატის ზუსტ და თანაბარ გადანაწილებას პირის ღრუში.

ATC ·

პარაცეტამოლი ბლოკავს ტვინში ტკივილისა და ცხელების სიგნალებს, რის გამოც ტემპერატურა ეცემა და ტკივილი მცირდება. სპრეის ფორმა განკუთვნილია გაციებისა და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ჩვენებები: თავის ტკივილი, ყელის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ცხელება გაციების ან გრიპის ფონზე, კბილის ტკივილი. პარაცეტამოლი არ ამცირებს ანთებას ისე ეფექტურად, როგორც იბუპროფენი, მაგრამ კუჭისთვის უფრო ასატანია. ATC კოდით (R05X) კლასიფიცირებულია როგორც გაციების საწინააღმდეგო პრეპარატი.

პარაცეტამოლის ფარმაკოკინეტიკა: აბსორბცია — პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და მიღების ფორმაზე. განაწილება — პლაზმის ცილებს უკავშირდება მცირედ, დაახლოებით 10-25%. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი — ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 სისტემით (ძირითადად CYP2E1), რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური მეტაბოლიტი N-აცეტილ-p-ბენზოქინონ-იმინი (NAPQI). ნორმალურ პირობებში, NAPQI გლუტათიონით ინაქტივირდება. დოზის გადაჭარბებისას გლუტათიონის მარაგი იწურება და NAPQI იწვევს ღვიძლის ჰეპატოტოქსიკურობას. ექსკრეცია — მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ შეიძლება გაიზარდოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის მოსალოდნელი მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობისას. ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი შენელებულია, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.

პარაცეტამოლი ბლოკავს ტვინში ტკივილისა და ცხელების სიგნალებს, რის გამოც ტემპერატურა ეცემა და ტკივილი მცირდება. სპრეის ფორმა განკუთვნილია გაციებისა და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ჩვენებები: თავის ტკივილი, ყელის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ცხელება გაციების ან გრიპის ფონზე, კბილის ტკივილი. პარაცეტამოლი არ ამცირებს ანთებას ისე ეფექტურად, როგორც იბუპროფენი, მაგრამ კუჭისთვის უფრო ასატანია. ATC კოდით (R05X) კლასიფიცირებულია როგორც გაციების საწინააღმდეგო პრეპარატი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემა; რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს (3+ ერთეული დღეში); იღებთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ წამლებს — ბევრი გაციების პრეპარატი შეიცავს პარაცეტამოლს, ორმაგი დოზის რისკი რეალურია. არ გადააჭარბოთ დღიურ მაქსიმალურ დოზას (ზრდასრულებში — 4 გ/დღეში). ბავშვებში დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 შესხურება (100-200 მგ პარაცეტამოლი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 შესხურებას (800 მგ) 24 საათის განმავლობაში. მიღების წესი: მოარიდეთ თვალებს. მოათავსეთ დისპენსერის წვერი პირის ღრუში და დააჭირეთ 1-2-ჯერ. მიიღება ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ — დოზა შეიძლება შემცირდეს 50%-ით ან გაიზარდოს ინტერვალი 6 საათამდე. CrCl <10 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და ინტერვალი გაიზარდოს 8 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და/ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: პარაცეტამოლი სტანდარტულ დოზაში კარგად აიტანება, გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ზოგჯერ შესაძლებელია მსუბუქი გულისრევა ან კუჭის დისკომფორტი. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — კანზე გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა) — შეწყვიტეთ მიღება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს. ეს ჩვეულებრივ დოზის გადაჭარბებისას ხდება.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბება ღვიძლისთვის სახიფათოა, თუნდაც სიმპტომები პირველ 24 საათში არ გამოვლინდეს. სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, მუცლის ტკივილი. მოგვიანებით — კანის გაყვითლება, სისხლდენა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. ნუ დაელოდებით სიმპტომებს — ადრეული მკურნალობა (ანტიდოტი: აცეტილცისტეინი) სიცოცხლის გადამრჩენია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — პარაცეტამოლის რეგულარული მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო) — აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას; დოზა არ შეცვალოთ თვითნებურად. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამლები) — ღვიძლზე ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. ალკოჰოლი — ღვიძლის დაზიანების რისკს მნიშვნელოვნად ზრდის. სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები (კოლდრექსი, ფერვექსი და სხვა) — დოზის გადაჭარბების საშიშროება, ნუ მიიღებთ ერთდროულად.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემა; რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს (3+ ერთეული დღეში); იღებთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ წამლებს — ბევრი გაციების პრეპარატი შეიცავს პარაცეტამოლს, ორმაგი დოზის რისკი რეალურია. არ გადააჭარბოთ დღიურ მაქსიმალურ დოზას (ზრდასრულებში — 4 გ/დღეში). ბავშვებში დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, როდესაც გამოიყენება რეკომენდებული დოზებით და მოკლე კურსებით. თუმცა, ორსულობის დროს ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. კვლევები არ აჩვენებს პარაცეტამოლის ტერატოგენულ ან ნაყოფისთვის ტოქსიკურ ეფექტებს, როდესაც გამოიყენება თერაპიულ დოზებში. თუმცა, ორსულობის ბოლოს გახანგრძლივებულმა ან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე ზემოქმედება (მაგ. ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა). ლაქტაცია: პარაცეტამოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. თერაპიული დოზებით მიღებისას, ძუძუთი კვების დროს, როგორც წესი, არ არსებობს უკუჩვენება. თუმცა, თუ ბავშვს აღენიშნება რაიმე გვერდითი მოვლენა, ან თუ პრეპარატი მიიღება ხანგრძლივად, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პარანოლი სპრეი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ამ ფორმით, რადგან დოზის ზუსტი განსაზღვრა სპრეის სახით შეიძლება გართულდეს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის ან ფარმაცევტის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში პარაცეტამოლის დოზირება უნდა ეფუძნებოდეს სხეულის წონას (ჩვეულებრივ 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია პარაცეტამოლის სხვა ფორმები (მაგ. სიროფი, სუპოზიტორები) უფრო ზუსტი დოზირებისთვის. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ კონკრეტული სპრეის ფორმით შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ან გამოიყოფა თირკმელებით. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე სტანდარტული, და თანდათან გაიზარდოს საჭიროებისამებრ.

პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას ან დოზის გადაჭარბებისას. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ იწვევს ასეთ ეფექტებს.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ ზოგადად, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში, მისი გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში. ამის შემდეგ, პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შეიძლება შემცირდეს. ყოველთვის შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე ან ფლაკონზე.