1.სავაჭრო დასახელება
პარადოქს ომეგა 3კარდTG#30კაფს (პარადოქს ომეგა 3კარდTG#30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
პარადოქს ომეგა 3კარდTG არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს. კაფსულები, როგორც წესი, არის ოვალური ან რბილი გელ-ის ფორმის, გამჭვირვალე ან მოყვითალო ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს ზუსტად განსაზღვრულ რაოდენობას EPA და DHA-ს. შეფუთვა არის ბლისტერი, რომელიც შეიცავს 30 კაფსულას, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარადოქს ომეგა 3კარდTG შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოის (EPA) და დოკოზაჰექსაენოის (DHA) მჟავებს. ეს ცხიმოვანი მჟავები აუცილებელია ორგანიზმისთვის და ასრულებენ მრავალ სასიცოცხლო ფუნქციას, მათ შორის გულის ჯანმრთელობის დაცვას. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ხელს უწყობენ სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებას, არტერიული წნევის რეგულაციას და თრომბოციტების აგრეგაციის შემცირებას, რითაც ამცირებენ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკს. ATC კოდი A11EA01 მიუთითებს ვიტამინების და მინერალების კომბინაციებზე, თუმცა ეს პროდუქტი ძირითადად ცხიმოვან მჟავებს შეიცავს. მიიღება როგორც დიეტური დანამატი გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხარდასაჭერად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების, EPA და DHA-ს აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ცხიმების მეტაბოლიზმის გზით. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კვების რეჟიმზე; ცხიმების შემცველ საკვებთან ერთად მიღება აუმჯობესებს აბსორბციას. განაწილება ხდება ორგანიზმში, უპირატესად უჯრედულ მემბრანებში და ცხიმოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, სადაც EPA და DHA გარდაიქმნება სხვადასხვა ლიპიდურ შუამავლებად. CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღვლის გზით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ცვალებადია და დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე, თუმცა ზოგადად შეადგენს რამდენიმე საათიდან დღე-ღამემდე.
9.ჩვენებები
პარადოქს ომეგა 3კარდTG შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოის (EPA) და დოკოზაჰექსაენოის (DHA) მჟავებს. ეს ცხიმოვანი მჟავები აუცილებელია ორგანიზმისთვის და ასრულებენ მრავალ სასიცოცხლო ფუნქციას, მათ შორის გულის ჯანმრთელობის დაცვას. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ხელს უწყობენ სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებას, არტერიული წნევის რეგულაციას და თრომბოციტების აგრეგაციის შემცირებას, რითაც ამცირებენ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკს. ATC კოდი A11EA01 მიუთითებს ვიტამინების და მინერალების კომბინაციებზე, თუმცა ეს პროდუქტი ძირითადად ცხიმოვან მჟავებს შეიცავს. მიიღება როგორც დიეტური დანამატი გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხარდასაჭერად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პროდუქტის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე (მაგ. თევზი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი), რადგან ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ასევე, გაიარეთ კონსულტაცია თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან გეგმავთ ოპერაციას.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრულთათვის არის 1 კაფსულა დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დოზა განისაზღვრება ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ, ინდივიდუალური საჭიროებების და ტრიგლიცერიდების დონის მიხედვით, მაგრამ, როგორც წესი, არ აღემატება 4 გრამ EPA+DHA-ს დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული მძიმე უკმარისობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის თანხლებით, სასურველია კვების დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
პარადოქს ომეგა 3კარდTG-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ზოგჯერ შეიძლება გამოვლინდეს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა ან შებერილობა. ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს თევზის გემო პირში. იშვიათად, შესაძლოა აღინიშნოს სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქციები, ძალზე იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ომეგა-3-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ არის საშიში. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს, გულისრევას, დიარეას. დიდი დოზებით მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, როგორც წესი, მინიმალურია, თუმცა მნიშვნელოვანია:
- ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები: ომეგა-3-მ შესაძლოა დააქვეითოს არტერიული წნევა, ამიტომ ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას საჭიროა წნევის მონიტორინგი.
- ორლის (Orlistat) ტიპის სიმსუქნის საწინააღმდეგო საშუალებები: ამან შეიძლება შეამციროს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების და ომეგა-3-ის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პროდუქტის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე (მაგ. თევზი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი), რადგან ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ასევე, გაიარეთ კონსულტაცია თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან გეგმავთ ოპერაციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ტვინისა და თვალების. თუმცა, ამ პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი ამ კონკრეტული პროდუქტისთვის, მაგრამ ზოგადად, ომეგა-3-ის მაღალი დოზებით მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი, რაც განსაკუთრებით საყურადღებოა ორსულობის ბოლოს და მშობიარობის დროს. ლაქტაციის პერიოდში, დედის რძეში ომეგა-3-ის შემცველობა დამოკიდებულია დედის კვებაზე. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პარადოქს ომეგა 3კარდTG-ის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში (ბავშვებში) არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში. დოზირება და მიღების წესი ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს მკაფიო სამედიცინო ჩვენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა და შეიძლება სასარგებლო იყოს გულ-სისხლძარღვთა ჯანმრთელობისთვის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს. ამიტომ, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის დანიშვნამდე და სისხლდენის რისკის შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარადოქს ომეგა 3კარდTG-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს საშიში აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა იძლევა საშუალებას, შეინახეთ მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
პარადოქს ომეგა 3კარდTG-ის შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ბლისტერზე და კოლოფზე) 'EXP' ან 'ვად.' შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა იძლევა საშუალებას, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ შენახვის პირობებში მთელი ვადის განმავლობაში.