1.სავაჭრო დასახელება
პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი105მლ (პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი105მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 105 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 105 ml.
5.აღწერა
პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი არის სითხე, რომელიც წარმოდგენილია 105 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში. სითხე არის ზეთოვანი, შესაძლოა მოყვითალო ან მოწითალო-მოყვითალო ფერის, დამახასიათებელი თევზის ზეთის სუნით. ფლაკონი დახურულია ჰერმეტულად, ხშირად მოჰყვება საზომი კოვზი ან საწვეთური დოზირებისთვის. შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის დაცვას სინათლისა და ჟანგბადისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი წარმოადგენს ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავების კომპლექსურ წყაროს, რომელიც აუცილებელია ბავშვის ორგანიზმის ნორმალური ზრდისა და განვითარებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, განსაკუთრებით DHA, მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ტვინის განვითარებაში, ნერვული სისტემის გამართულ ფუნქციონირებასა და მხედველობის სიმახვილის ჩამოყალიბებაში. ომეგა-6 და ომეგა-9 მჟავები ხელს უწყობს კანის ჯანმრთელობას, იმუნური სისტემის გაძლიერებას და ორგანიზმის ენერგეტიკულ ბალანსს. ეს პრეპარატი რეკომენდებულია, როგორც დამატებითი წყარო ჩვილებისა და მზარდი ბავშვებისთვის, რომელთა კვებით რაციონში არასაკმარისია აღნიშნული ცხიმოვანი მჟავები, ან როდესაც საჭიროა მათი დამატებითი მიღება განვითარების გარკვეულ ეტაპებზე. ATC კოდი A11EA01 მიუთითებს ცხიმოვან მჟავებს, როგორც ვიტამინებისა და მინერალების დანამატს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავები, როგორც წესი, შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ემულსიფიცირებული ფორმით. აბსორბცია დამოკიდებულია ნაღვლის მარილების არსებობაზე და პანკრეასის ლიპაზას აქტივობაზე. შეიწოვის შემდეგ, ცხიმოვანი მჟავები შედის ლიმფურ სისტემაში და შემდეგ სისხლის მიმოქცევაში, სადაც მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კონკრეტული ომეგა-3, 6, 9 მჟავებისთვის ცვალებადია და დამოკიდებულია ორგანიზმის მდგომარეობაზე, თუმცა ზოგადად ითვლება, რომ ის შეადგენს რამდენიმე დღიდან რამდენიმე კვირამდე. ამ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ბავშვებში შეზღუდულია, თუმცა ზოგადი პრინციპები მსგავსია მოზრდილების.
9.ჩვენებები
პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი წარმოადგენს ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავების კომპლექსურ წყაროს, რომელიც აუცილებელია ბავშვის ორგანიზმის ნორმალური ზრდისა და განვითარებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, განსაკუთრებით DHA, მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ტვინის განვითარებაში, ნერვული სისტემის გამართულ ფუნქციონირებასა და მხედველობის სიმახვილის ჩამოყალიბებაში. ომეგა-6 და ომეგა-9 მჟავები ხელს უწყობს კანის ჯანმრთელობას, იმუნური სისტემის გაძლიერებას და ორგანიზმის ენერგეტიკულ ბალანსს. ეს პრეპარატი რეკომენდებულია, როგორც დამატებითი წყარო ჩვილებისა და მზარდი ბავშვებისთვის, რომელთა კვებით რაციონში არასაკმარისია აღნიშნული ცხიმოვანი მჟავები, ან როდესაც საჭიროა მათი დამატებითი მიღება განვითარების გარკვეულ ეტაპებზე. ATC კოდი A11EA01 მიუთითებს ცხიმოვან მჟავებს, როგორც ვიტამინებისა და მინერალების დანამატს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ ბავშვს აქვს დადასტურებული ალერგია თევზზე, თევზის პროდუქტებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ბავშვს აქვს: სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებს ანტიკოაგულანტურ პრეპარატებს; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გეგმიური ოპერაცია უახლოეს პერიოდში. პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია აუცილებელია ნებისმიერ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციით, ასაკისა და წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია ბავშვებისთვის: 6 თვიდან 1 წლამდე - 2.5 მლ დღეში; 1-6 წლამდე - 5 მლ დღეში; 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის - 5-10 მლ დღეში. მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი, როგორც წესი, კარგად აიტანება ბავშვებში. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, ფაღარათი, პირში უსიამოვნო გემო. იშვიათი (<1%): კანზე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), თავის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით თუ ბავშვი იღებს სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს) ან მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება), საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იშვიათად, შესაძლოა აღინიშნოს სისხლდენის მომატებული რისკი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.
14.ურთიერთქმედებები
პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით:
- სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები): როგორიცაა ვარფარინი, ასპირინი. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- სხვა ომეგა-3 დანამატები: გადაჭარბებულმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
- ვიტამინი K-ს შემცველი პრეპარატები: ურთიერთქმედება ნაკლებად გამოხატულია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ ბავშვს აქვს დადასტურებული ალერგია თევზზე, თევზის პროდუქტებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ბავშვს აქვს: სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებს ანტიკოაგულანტურ პრეპარატებს; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გეგმიური ოპერაცია უახლოეს პერიოდში. პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია აუცილებელია ნებისმიერ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, განსაკუთრებით DHA, მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნერვული სისტემისა და თვალის განვითარებისთვის. თუმცა, მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობის დროს. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი ამ კონკრეტული კომბინაციისთვის, თუმცა ზოგადად თევზის ზეთი ითვლება B ან C კატეგორიად, გამოყენების მიხედვით. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის 6 თვიდან. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ასაკსა და წონას, როგორც ეს აღწერილია დოზირების სექციაში. 6 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პედიატრის მკაცრი მითითებით. ომეგა-3, 6, 9 ცხიმოვანი მჟავები აუცილებელია ბავშვის ნორმალური ზრდისა და განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ტვინისა და მხედველობის ფუნქციის ჩამოყალიბებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პარადოქს ომეგა 3 6 9ბეიბი ძირითადად განკუთვნილია ბავშვებისთვის. მოზრდილებში, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა არსებობს სხვა, უფრო კონცენტრირებული ფორმულები. ხანდაზმულებში, რომლებსაც ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს ან აქვს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც გავლენას მოახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ ინდივიდუალურად გამოვლინდა მსგავსი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი უნდა იყოს მჭიდროდ დახურული. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია გამოყენება 3 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის განმავლობაში, თუ მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პროდუქტის გამოყენება რეკომენდებულია 3 თვის ვადაში, რათა შენარჩუნდეს მისი აქტივობა და უსაფრთხოება. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.