1.სავაჭრო დასახელება
პარადოქს ომეგა 3.6.9 კაფსულა 1000მგ #60 (პარადოქს ომეგა 3.6.9 კაფსულა 1000მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: პარადოქს ომეგა ოილსი.
5.აღწერა
პარადოქს ომეგა 3.6.9 არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს 1000 მგ ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს. კაფსულები არის ოვალური ფორმის, გამჭვირვალე ან მოყვითალო ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს თევზის ზეთის ემულსიას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. ერთი შეფუთვა შეიცავს 60 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარადოქს ომეგა 3.6.9 შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც აუცილებელია ორგანიზმის გამართული ფუნქციონირებისთვის. ეს კომპონენტები ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებას, არტერიული წნევის ნორმალიზებას და სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას. ასევე, ომეგა-3 მნიშვნელოვანია ტვინის ფუნქციების, მეხსიერისა და განწყობის გაუმჯობესებისთვის. ATC კლასიფიკაციით, ეს პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ (A12CX). ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება როგორც გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის დამხმარე საშუალება, ასევე ნევროლოგიური და ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, ძირითადად EPA და DHA, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია ფორმულირებაზე და საკვების მიღებაზე; ცხიმის შემცველ საკვებთან ერთად მიღება აუმჯობესებს აბსორბციას. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მათი მეტაბოლიზმი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის მერყეობს 2-დან 5 დღემდე, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე და ორგანიზმის მდგომარეობაზე. CYP ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია.
9.ჩვენებები
პარადოქს ომეგა 3.6.9 შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც აუცილებელია ორგანიზმის გამართული ფუნქციონირებისთვის. ეს კომპონენტები ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებას, არტერიული წნევის ნორმალიზებას და სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას. ასევე, ომეგა-3 მნიშვნელოვანია ტვინის ფუნქციების, მეხსიერისა და განწყობის გაუმჯობესებისთვის. ATC კლასიფიკაციით, ეს პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ (A12CX). ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება როგორც გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის დამხმარე საშუალება, ასევე ნევროლოგიური და ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გეგმავთ ოპერაციას, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი). ამ შემთხვევაში, ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 კაფსულას დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 4 კაფსულა დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
პარადოქს ომეგა 3.6.9-ის მიღებისას, ზოგადად, გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუმცა, ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება აღენიშნოს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, შებერილობა ან ფაღარათი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები ან სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან იღებს სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იშვიათად, შესაძლოა აღინიშნოს სისხლდენისადმი მიდრეკილების ზრდა. გადაჭარბებული დოზის მიღებისას, მიმართეთ ექიმს ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები): როგორიცაა ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 2. სპეციფიკური მცენარეული პრეპარატები: ზოგიერთ მცენარეს, რომელიც გავლენას ახდენს სისხლის შედედებაზე, შეიძლება დაემატოს ომეგა-3-ის ეფექტი. 3. სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები: ექიმმა უნდა შეაფასოს კომბინაციის უსაფრთხოება და ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გეგმავთ ოპერაციას, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი). ამ შემთხვევაში, ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობამდე პერიოდში, სისხლდენის რისკის გამო. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, ექიმები ხშირად ნიშნავენ ომეგა-3-ს ორსულობისას, მაგრამ დოზა და მიღების ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად განისაზღვრება.
17.გამოყენება ბავშვებში
პარადოქს ომეგა 3.6.9 კაფსულები 1000მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან კაფსულის ზომა და დოზა შეიძლება არ იყოს შესაბამისი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, სხეულის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ხშირად, ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია სპეციალური ფორმულირებები (სიროფი, საღეჭი კაფსულები) უფრო დაბალი კონცენტრაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან სისხლის შედედების პარამეტრების მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის სარგებელი და რისკები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარადოქს ომეგა 3.6.9-ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის და არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ეს ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებული წესით, მისი გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში. თუმცა, ყოველთვის შეამოწმეთ კაფსულების გარეგნობა და სუნი რაიმე ცვლილების აღმოსაჩენად.