1.სავაჭრო დასახელება
პარადოქს ომეგა 3 6 9 #60კაფს (პარადოქს ომეგა 3 6 9 #60კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 60 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
პარადოქს ომეგა 3 6 9 არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თხევად ზეთოვან ხსნარს. კაფსულები, როგორც წესი, გამჭვირვალე ან ოდნავ მოყვითალოა, მრგვალი ან ოვალური ფორმის. თითოეული კაფსულა შეიცავს ზუსტად განსაზღვრულ რაოდენობას ომეგა-3, 6 და 9 ცხიმოვან მჟავებს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 კაფსულა, ხოლო ყუთში 60 კაფსულა. შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარადოქს ომეგა 3 6 9 შეიცავს ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვან მჟავებს, რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ხელს უწყობს გულის ჯანმრთელობას, ამცირებს ანთებას და მხარს უჭერს ტვინის ფუნქციას. ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავები ასევე მნიშვნელოვანია კანის ჯანმრთელობისთვის, ჰორმონალური ბალანსისთვის და ქოლესტერინის დონის რეგულაციისთვის. ATC კლასიფიკაციით A11EX (სხვა ვიტამინური პრეპარატები). გამოიყენება როგორც ზოგადი ჯანმრთელობის გამაძლიერებელი საშუალება, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის, კანის სიმშრალის, აქერცლის ან ანთების დროს, ასევე იმუნური სისტემის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავები, როგორც წესი, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცხიმებთან ერთად მიღებისას. აბსორბცია დამოკიდებულია ნაწლავის ლორწოვანის მდგომარეობაზე და პანკრეასის ფერმენტების აქტივობაზე. განაწილება ხდება ორგანიზმის უჯრედულ მემბრანებში, სადაც ისინი ინტეგრირდებიან სხვადასხვა ბიოლოგიურ პროცესებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, სადაც ხდება მათი ტრანსფორმაცია სხვა ლიპიდურ ნაერთებად ან ენერგიის წყაროდ. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში შეზღუდულია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდითა და განავლით, მეტაბოლიზებული პროდუქტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია კონკრეტულ ცხიმოვან მჟავაზე და ორგანიზმის მეტაბოლურ მდგომარეობაზე, თუმცა ზოგადად ითვლება, რომ ის მერყეობს რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე.
9.ჩვენებები
პარადოქს ომეგა 3 6 9 შეიცავს ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვან მჟავებს, რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (EPA და DHA) ხელს უწყობს გულის ჯანმრთელობას, ამცირებს ანთებას და მხარს უჭერს ტვინის ფუნქციას. ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავები ასევე მნიშვნელოვანია კანის ჯანმრთელობისთვის, ჰორმონალური ბალანსისთვის და ქოლესტერინის დონის რეგულაციისთვის. ATC კლასიფიკაციით A11EX (სხვა ვიტამინური პრეპარატები). გამოიყენება როგორც ზოგადი ჯანმრთელობის გამაძლიერებელი საშუალება, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის, კანის სიმშრალის, აქერცლის ან ანთების დროს, ასევე იმუნური სისტემის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს), რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, მიიღეთ მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილთათვის არის 1-2 კაფსულა დღეში, სასურველია კვების დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევით (Child-Pugh C კლასი), რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: პერორალურად. არ არის რეკომენდებული კაფსულის დაღეჭვა ან დაშლა. მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე 4-6 კაფსულაზე მეტის მიღება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
პარადოქს ომეგა 3 6 9-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად გვხვდება. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, ფაღარათი ან შებერილობა. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისხლდენის მომატებული რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას ან სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა ან ფაღარათი. იშვიათად, მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. დოზის გადაჭარბებისას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა 3 6 9-ის მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, ასეთი პრეპარატების ერთდროული მიღებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ არის რეკომენდებული მაღალი დოზებით მიღება ანტითრომბოციტულ საშუალებებთან ერთად. შესაძლოა ურთიერთქმედება ზოგიერთ ჰიპოლიპიდემიურ (ქოლესტერინის დამწევ) საშუალებასთან, ამიტომ ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს), რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, მიიღეთ მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3, 6, 9 ცხიმოვანი მჟავების მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ტვინისა და თვალების. თუმცა, პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი რეკომენდაციით. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ზოგადად ომეგა-3 და 6 ცხიმოვანი მჟავები ითვლება უსაფრთხოდ B ან C კატეგორიაში, დამოკიდებულია კონკრეტულ ფორმულირებაზე და დოზაზე. რისკი: პოტენციურად იზრდება სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობისას, თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს. ლაქტაციის პერიოდში: ცხიმოვანი მჟავები გადადის დედის რძეში და მნიშვნელოვანია ბავშვის განვითარებისთვის. რეკომენდაცია: მიიღეთ მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, რომელიც შეაფასებს სარგებელს და პოტენციურ რისკებს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პარადოქს ომეგა 3 6 9-ის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებულია ექიმის მითითებით. ასაკობრივი ლიმიტი: ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება და მიღების მიზანშეწონილობა უნდა შეფასდეს პედიატრის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზრდილთა დოზის ნახევარი (1 კაფსულა დღეში), თუ ექიმი სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. წონის-მიხედვით დოზა: არ არის დადგენილი სტანდარტული წონის-მიხედვით დოზირების სქემა. უკუჩვენება: არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში კაფსულის გადაყლაპვის სირთულის გამო, თუ ექიმი არ დანიშნავს სხვა ფორმას (მაგ., სითხე).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება), ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები. სიფრთხილეა საჭირო სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარადოქს ომეგა 3 6 9-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე დისკომფორტს, როგორიცაა გულისრევა ან კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული, რათა შეინარჩუნოს პროდუქტის ხარისხი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის წარმოების-შემდგომი შენახვის ვადა არის 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი ვადა: არ არის დადგენილი კონკრეტული ვადა, თუმცა რეკომენდებულია პროდუქტის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.