პარაცეტამოლი სიროპი 120მგ/5მლ

Panadol (პარაცეტამოლი სიროპი 120მგ/5მლ)

პარაცეტამოლი (Paracetamol) — ATC: N02BE01

syrup · 120 მგ/5 მლ · 100 მლ

აქტიური ნივთიერება: Paracetamol (პარაცეტამოლი) — 120 მგ/5 მლ. მწარმოებელი: GSK.

პარაცეტამოლი სიროპი 120მგ/5მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, ბლანტი სითხე, ხილის არომატით. პრეპარატი მოწოდებულია პლასტმასის ან მინის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 100 მლ ან 150 მლ სიროფს. შეფუთვაში ასევე შედის საზომი ჭიქა ან შპრიცი დოზირებისთვის.

ATC N02BE01 ·

პარაცეტამოლი მიეკუთვნება ანალგეტიკურ-ანტიპირეტიკულ ჯგუფს (ATC: N02BE01). მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტის ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს. ძირითადი ჩვენებებია: სიცხე (გრიპი, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები, ინფექციური დაავადებები), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყურის ტკივილი და ვაქცინაციის შემდგომი ცხელება. სიროპის ფორმა ძირითადად ბავშვებისთვის არის განკუთვნილი — ზუსტი დოზა ასაკისა და წონის მიხედვით ექიმმა ან ფარმაცევტმა უნდა განსაზღვროს. პარაცეტამოლს არ გააჩნია მნიშვნელოვანი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1 ლ/კგ-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP2E1 ფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური მეტაბოლიტი N-აცეტილ-p-ბენზოქინონ-იმიმინი (NAPQI). ნორმალური დოზებით, NAPQI დეტოქსიკაციას განიცდის გლუტათიონით. დოზის გადაჭარბებისას, გლუტათიონის მარაგი იწურება, რაც იწვევს ღვიძლის დაზიანებას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას T½ ოდნავ იზრდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.

პარაცეტამოლი მიეკუთვნება ანალგეტიკურ-ანტიპირეტიკულ ჯგუფს (ATC: N02BE01). მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტის ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს. ძირითადი ჩვენებებია: სიცხე (გრიპი, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები, ინფექციური დაავადებები), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყურის ტკივილი და ვაქცინაციის შემდგომი ცხელება. სიროპის ფორმა ძირითადად ბავშვებისთვის არის განკუთვნილი — ზუსტი დოზა ასაკისა და წონის მიხედვით ექიმმა ან ფარმაცევტმა უნდა განსაზღვროს. პარაცეტამოლს არ გააჩნია მნიშვნელოვანი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

უკუჩვენებაა პარაცეტამოლის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის მძიმე უკმარისობისა და გილბერტის სინდრომის დროს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას — ღვიძლის დაზიანების რისკი. ალკოჰოლის რეგულარული, მაღალი დოზებით მომხმარებლებში ჰეპატოტოქსიურობის რისკი მომატებულია. არ მიიღოთ ერთდროულად სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად — საერთო დოზის გადაჭარბების საშიშროება არსებობს.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: 500-1000 მგ ყოველ 4-6 საათში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 4000 მგ. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება წონისა და ასაკის მიხედვით. რეკომენდებული დოზაა 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში. 120მგ/5მლ სიროპისთვის: 5 მლ შეიცავს 120 მგ პარაცეტამოლს. მაგ: 6 კგ წონის ბავშვს (დაახლოებით 3-6 თვე) მიეცემა 2.5 მლ (60 მგ) ყოველ 4-6 საათში. 12 კგ წონის ბავშვს (დაახლოებით 1-2 წელი) მიეცემა 5 მლ (120 მგ) ყოველ 4-6 საათში. 18 კგ წონის ბავშვს (დაახლოებით 4-5 წელი) მიეცემა 7.5 მლ (180 მგ) ყოველ 4-6 საათში. 24 კგ წონის ბავშვს (დაახლოებით 6-7 წელი) მიეცემა 10 მლ (240 მგ) ყოველ 4-6 საათში. 30 კგ წონის ბავშვს (დაახლოებით 8-9 წელი) მიეცემა 12.5 მლ (300 მგ) ყოველ 4-6 საათში. 40 კგ წონის ბავშვს (დაახლოებით 10-11 წელი) მიეცემა 15 მლ (360 მგ) ყოველ 4-6 საათში. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას დოზა უნდა შემცირდეს ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. CrCl <10 მლ/წთ: დოზის 50%-ით შემცირება. Child-Pugh A, B: დოზის შემცირება ან ინტერვალის გაზრდა. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. სასურველია მიღება ყოველ 4-6 საათში.

პარაცეტამოლი რეკომენდებული დოზებით კარგად ამტანი პრეპარატია და გვერდითი ეფექტები იშვიათია. ხშირი (იშვიათია, მაგრამ შესაძლებელია): გულისრევა, ალერგიული გამონაყარი კანზე. სერიოზული (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ანაფილაქსიური რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება), სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანის მძიმე რეაქცია ბუშტუკებითა და ლორწოვანი გარსების დაზიანებით), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. დოზის ხანგრძლივი გადაჭარბებისას შესაძლებელია ღვიძლის მძიმე დაზიანება. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია, მაშინაც კი, თუ სიმპტომები თავდაპირველად არ გამოვლინდება. პირველი 24 საათის განმავლობაში: გულისრევა, ღებინება, ფერმკრთალობა, ოფლიანობა. 24-72 საათის შემდეგ: ტკივილი მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება — ანტიდოტი (N-აცეტილცისტეინი) ყველაზე ეფექტურია პირველი 8 საათის განმავლობაში. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამოვლენას.

1. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — პარაცეტამოლის რეგულარულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გამათხელებელი ეფექტი და გაზარდოს INR მაჩვენებელი. 2. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი — ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები ამცირებენ პარაცეტამოლის ეფექტს და ზრდიან ტოქსიკური მეტაბოლიტების წარმოქმნას. 3. მეტოკლოპრამიდი — აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას. 4. ქოლესტირამინი — ამცირებს პარაცეტამოლის შეწოვას, მიიღეთ მინიმუმ 1 საათის ინტერვალით. 5. იზონიაზიდი — ერთდროულად მიღებისას ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება.

უკუჩვენებაა პარაცეტამოლის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის მძიმე უკმარისობისა და გილბერტის სინდრომის დროს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას — ღვიძლის დაზიანების რისკი. ალკოჰოლის რეგულარული, მაღალი დოზებით მომხმარებლებში ჰეპატოტოქსიურობის რისკი მომატებულია. არ მიიღოთ ერთდროულად სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად — საერთო დოზის გადაჭარბების საშიშროება არსებობს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მოკლევადიანი გამოყენებისთვის, რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, მაგრამ ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების რისკები. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა, რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას, ძუძუთი კვების დროს უსაფრთხოდ ითვლება. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე მეძუძურმა დედებმაც უნდა მიმართონ ექიმს.

პარაცეტამოლი სიროპი 120მგ/5მლ განკუთვნილია ძირითადად ბავშვებისთვის. დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრად ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით, ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაცია: 10-15 მგ/კგ ყოველ 4-6 საათში. არ არის რეკომენდებული 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. სიფრთხილეა საჭირო ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის მძიმე დაზიანება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პარაცეტამოლი, როგორც წესი, კარგად ამტანია და არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება), რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ჰეპატოტოქსიკურ ან ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება.

პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ გააჩნია კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას მოახდენდა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.