1.სავაჭრო დასახელება
პაპაზოლი ტაბლეტი #10 (პაპაზოლი ტაბლეტი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ირბიტის ქფქ.
5.აღწერა
პაპაზოლი ტაბლეტი #10 არის თეთრი ან თეთრი მოყვითალო ელფერით, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის, ნაზოლით. ტაბლეტები შეფუთულია სტანდარტულ ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პაპაზოლი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პაპავერინს და ბენდაზოლს (დიბაზოლს). ორივე ამშვიდებს გლუვი კუნთების სპაზმს — მოქმედებს კუჭ-ნაწლავზე, სანაღვლე გზებსა და სისხლძარღვებზე. შედეგად მცირდება ტკივილი და ნორმალდება სისხლის მიმოქცევა.
ჩვენებები: კუჭისა და ნაწლავის სპაზმური ტკივილი, სანაღვლე გზების სპაზმი (ქოლეცისტიტი), პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, არტერიული ჰიპერტენზიის (მომატებული წნევის) მსუბუქი ფორმები. ექიმი ნიშნავს, როცა ტკივილი სპაზმური ხასიათისაა და სტანდარტული ტკივილგამაყუჩებლები საკმარისი არ არის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პაპავერინი — კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან, მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP1A2, CYP3A4), გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ბენდაზოლი — სწრაფად შეიწოვება, მეტაბოლიზდება ღვიძლში, გამოიყოფა თირკმელებით. T½ შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. ორივე კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი სპეციალურ პოპულაციებში, როგორიცაა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
9.ჩვენებები
პაპაზოლი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პაპავერინს და ბენდაზოლს (დიბაზოლს). ორივე ამშვიდებს გლუვი კუნთების სპაზმს — მოქმედებს კუჭ-ნაწლავზე, სანაღვლე გზებსა და სისხლძარღვებზე. შედეგად მცირდება ტკივილი და ნორმალდება სისხლის მიმოქცევა.
ჩვენებები: კუჭისა და ნაწლავის სპაზმური ტკივილი, სანაღვლე გზების სპაზმი (ქოლეცისტიტი), პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, არტერიული ჰიპერტენზიის (მომატებული წნევის) მსუბუქი ფორმები. ექიმი ნიშნავს, როცა ტკივილი სპაზმური ხასიათისაა და სტანდარტული ტკივილგამაყუჩებლები საკმარისი არ არის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პაპავერინის ან ბენდაზოლის მიმართ; გაქვთ AV-ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); ასაკი 1 წლამდე.
სიფრთხილით: ხანდაზმული პაციენტები (წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი), პროსტატის ჰიპერპლაზია, თავის ტვინის ტრავმის ანამნეზი, თირკმლის უკმარისობა. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება რეკომენდებულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1-2 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. მკურნალობის კურსი განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს თვითმკურნალობისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, ოფლიანობა, არტერიული წნევის მეტისმეტი ვარდნა (თავბრუსხვევა ადგომისას).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულის რითმის დარღვევა (არითმია), ღვიძლის ფუნქციის მოშლა (კანის გაყვითლება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ამ ნიშნებიდან რომელიმე შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, მხედველობის გაორება, გულისრევა, ღებინება, წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძილიანობა, გულის რითმის დარღვევა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ სასწრაფოსთან. თუ პაციენტი გონზეა — შეიძლება წყლის დალევა, მაგრამ ღებინება ხელოვნურად არ გამოიწვიოთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — პაპავერინმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლდენის რისკი. აუცილებლად უთხარით ექიმს.
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება) — პაპაზოლი ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას. ერთდროულად მიღებისას ექიმთან შეათანხმეთ.
წნევის დამწევი სხვა საშუალებები — ერთობლივად წნევა შეიძლება ძალიან დაეცეს. საჭიროა დოზების კორექცია.
სედაციური საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა და რეაქციის დათრგუნვა მკვეთრად ძლიერდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პაპავერინის ან ბენდაზოლის მიმართ; გაქვთ AV-ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); ასაკი 1 წლამდე.
სიფრთხილით: ხანდაზმული პაციენტები (წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი), პროსტატის ჰიპერპლაზია, თავის ტვინის ტრავმის ანამნეზი, თირკმლის უკმარისობა. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პაპაზოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან პაპავერინს შეუძლია საშვილოსნოს გლუვი კუნთების მოდუნება, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ნაადრევი მშობიარობა. ბენდაზოლის უსაფრთხოება ორსულობისას დადგენილი არ არის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს მონაცემები აქტიური ნივთიერებების დედის რძეში გადასვლისა და ბავშვზე ზემოქმედების შესახებ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პაპაზოლი უკუნაჩვენებია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 1-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზის მკაცრი კორექციით ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. დოზირების ზუსტი რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი, ამიტომ ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პაპაზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკის გამო. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პაპაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვა უნდა გამოიყენოთ მწარმოებლის რეკომენდაციით, მაგრამ არა უგვიანეს ვარგისიანობის ვადის გასვლისა.
21.ვარგისიანობის ვადა
პაპაზოლი ტაბლეტი #10-ის შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის რეკომენდაციით, მაგრამ არა უგვიანეს 30 დღისა შეფუთვის გახსნის მომენტიდან.